Fluimucil Muko - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fluimucil Muko jest produktem leczniczym przeznaczonym do krótkotrwałego stosowania jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami infekcji w obrębie górnych dróg oddechowych. Preparat wykazuje silne działanie mukolityczne, upłynniając śluz i wydzielinę śluzowo-ropną.

Acetylocysteina, będąca substancjąała poprzez depolimeryzację kompleksów mukoproteinowych oraz kwasów nukleinowych, które nadają lepkość składnikom śluzowym i ropnym plwociny oraz innych wydzielin. Dodatkowo, acetylocysteina wykazuje bezpośrednie działanie antyoksydacyjne dzięki obecności wolnej grupy tiolowej w swojej cząsteczce.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podania: Zawartość saszetki należy rozpuścić w połowie szklanki letniej wody, w razie potrzeby wymieszać łyżką. Roztwór należy przyjąć bezpośrednio po przygotowaniu. Podczas leczenia zaleca się zwiększenie ilości przyjmowanych płynów. Uwaga: Ostatnią dawkę preparatu należy przyjąć najpóźniej 4 godziny przed snem.

Czas trwania leczenia: W stanach ostrych nie powinno przekraczać 5 dni. W stanach przewlekłych, po konsultacji z lekarzem, leczenie może być kontynuowane przez okres 3-6 miesięcy.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Fluimucil Muko jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stan astmatyczny
• Fenyloketonuria
• Dzieci w wieku poniżej 2 lat - ze względu na ryzyko niedrożności dróg oddechowych

Ze względu na ilość substancji czynnej, preparatu nie należy stosować u dzieci poniżej 7 roku życia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Fluimucil Muko należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z astmą oskrzelową - konieczna ścisła kontrola ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli
• U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie
• U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania - konieczne zapewnienie fizykoterapii oddechowej
• U pacjentów z fenyloketonurią - preparat zawiera aspartam
• U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy - preparat zawiera sorbitol

W przypadku upłynnienia dużych ilości wydzieliny, zwłaszcza u małych dzieci i ciężko chorych unieruchomionych pacjentów, należy umożliwić jej odsysanie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas stosowania preparatu Fluimucil Muko należy uwzględnić możliwość wystąpienia następujących interakcji:

• Nie należy podawać leków przeciwkaszlowych w skojarzeniu z acetylocysteiną
• Węgiel aktywny może osłabiać działanie acetylocysteiny
• Nie zaleca się rozpuszczania preparatu z innymi lekami
• Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między podaniem acetylocysteiny a innych leków doustnych, w tym antybiotyków
• Jednoczesne podawanie z nitrogliceryną może powodować znaczące niedociśnienie
• Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczeń salicylanów i ketonów w moczu

Acetylocysteina nasila przenikanie cefuroksymu do wydzieliny oskrzelowej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane kliniczne dotyczące stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży są ograniczone. Preparat można stosować u kobiet w ciąży tylko po wnikliwej analizie ryzyka i korzyści. Brak danych dotyczących przenikania preparatu do mleka kobiecego. Stosowanie u kobiet karmiących piersią wymaga również dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Fluimucil Muko mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne (bardzo rzadko), nadwrażliwość (niezbyt często)
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (niezbyt często)
• Zaburzenia ucha i błędnika: szum w uszach (niezbyt często)
• Zaburzenia sercowe: tachykardia (niezbyt często)
• Zaburzenia naczyniowe: krwotok (bardzo rzadko)
• Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność (rzadko)
• Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności (niezbyt często), niestrawność (rzadko)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd (niezbyt często)

Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i zespołu Lyella. W przypadku pojawienia się nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie acetylocysteiny.

Przedawkowanie

Podczas doustnego stosowania acetylocysteiny nie obserwowano szczególnych objawów przedawkowania. Przedawkowanie może prowadzić do objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka. Nie jest znane specyficzne antidotum dla acetylocysteiny. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Skład

Jedna saszetka (1 g granulatu) zawiera 200 mg acetylocysteiny jako substancję czynną.

Fluimucil Muko jest skutecznym preparatem mukolitycznym, który dzięki swojemu działaniu ułatwia odkrztuszanie i rozrzedza wydzielinę w drogach oddechowych. Jednakże, ze względu na możliwe działania niepożądane i interakcje z innymi lekami, stosowanie preparatu wymaga ostrożności i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz czasu trwania terapii.