Fluimucil Forte - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fluimucil Forte jest produktem leczniczym stosowanym krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia związanego z przeziębieniem. Substancją czynną leku jest acetylocysteina w dawce 600 mg.

Lek wykazuje silne działanie mukolityczne poprzez depolimeryzację kompleksów mukoproteinowych oraz kwasów nukleinowych, co prowadzi do upłynnienia śluzu i wydzieliny śluzowo-ropnej. Dodatkowo acetylocysteina ma właściwości antyoksydacyjne dzięki obecności wolnej grupy tiolowej, która neutralizuje wolne rodniki.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Fluimucil Forte

Tabletkę należy rozpuścić w połowie szklanki letniej wody bezpośrednio przed użyciem. Roztwór należy przyjąć natychmiast po przygotowaniu. W trakcie leczenia zaleca się zwiększone przyjmowanie płynów. Uwaga: Lek powinien być podany najpóźniej 4 godziny przed snem.

Czas trwania terapii: - Stany ostre: nie dłużej niż 5 dni - Stany przewlekłe: 3-6 miesięcy po konsultacji z lekarzem

Ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej, produkt nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stan astmatyczny
• Fenyloketonuria
• Dzieci poniżej 2 roku życia - ze względu na ryzyko niedrożności dróg oddechowych

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z astmą oskrzelową wymagają ścisłej kontroli podczas leczenia acetylocysteiną ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków drażniących błonę śluzową żołądka.

Acetylocysteiny nie należy podawać pacjentom ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania bez zapewnienia odpowiedniej fizykoterapii oddechowej.

Produkt zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny), co może być szkodliwe dla pacjentów z fenyloketonurią. Zawiera również 156,9 mg sodu na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Charakterystyczny zapach siarki nie świadczy o zmianie właściwości produktu, lecz jest typowy dla substancji czynnej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować leków przeciwkaszlowych jednocześnie z acetylocysteiną, gdyż może to prowadzić do nagromadzenia wydzieliny w oskrzelach. Węgiel aktywny może osłabiać działanie acetylocysteiny.

Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między podaniem acetylocysteiny a innych leków doustnych, w tym antybiotyków. Jednoczesne stosowanie z nitrogliceryną może powodować znaczące niedociśnienie i nasilać rozszerzenie tętnicy skroniowej.

Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczeń salicylanów metodą kolorymetryczną oraz ketonów w moczu.

Wpływ na ciążę i laktację

Dane kliniczne dotyczące stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży są ograniczone. Produkt można stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
• Zaburzenia skóry: pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości

Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella. W przypadku pojawienia się nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka. Nie jest znane specyficzne antidotum dla acetylocysteiny. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Właściwości farmakologiczne

Acetylocysteina wykazuje działanie mukolityczne poprzez depolimeryzację kompleksów mukoproteinowych i kwasów nukleinowych. Dodatkowo ma właściwości antyoksydacyjne dzięki obecności wolnej grupy tiolowej. Chroni α1-antytrypsynę przed unieczynnieniem przez kwas podchlorawy, co ma znaczenie w leczeniu schorzeń układu oddechowego.

Lek jest zalecany zarówno w ostrych, jak i przewlekłych schorzeniach układu oddechowego, charakteryzujących się gęstą, lepką śluzowo-ropną wydzieliną.

Skład

Jedna tabletka musująca zawiera 600 mg acetylocysteiny jako substancję czynną.

Fluimucil Forte jest skutecznym lekiem mukolitycznym o wysokiej zawartości substancji czynnej, przeznaczonym dla dorosłych pacjentów z objawami zakażenia dróg oddechowych związanego z przeziębieniem. Wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z astmą oskrzelową i chorobą wrzodową. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, jednak należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z innymi lekami oraz możliwe działania niepożądane.