Fluimucil Forte - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Fluimucil Forte jest produktem leczniczym stosowanym krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia związanego z przeziębieniem. Substancją czynną leku jest acetylocysteina, która wykazuje silne działanie mukolityczne.
Acetylocysteina upłynnia śluz i wydzielinę śluzowo-ropną poprzez depolimeryzację kompleksów mukoproteinowych oraz kwasów nukleinowych, które nadają lepkość składnikom śluzowym i ropnym plwociny oraz innych wydzielin. Dodatkowo, acetylocysteina wykazuje bezpośrednie działanie antyoksydacyjne dzięki obecności w swojej cząsteczce nukleofilowej wolnej grupy tiolowej (-SH), która ma zdolność bezpośredniego oddziaływania z grupami elektrofilowymi wolnych rodników.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka musująca (600 mg) raz na dobę |
| Dzieci i młodzież poniżej 18 lat | Nie stosować |
Tabela 1. Dawkowanie leku Fluimucil Forte
Sposób podawania:
- Rozpuścić tabletkę w połowie szklanki letniej wody
- Uzyskany roztwór należy podać bezpośrednio po przygotowaniu
- W trakcie leczenia należy przyjmować zwiększoną ilość płynów
- Uwaga: Lek powinien być podany najpóźniej 4 godziny przed snem
Czas trwania leczenia:
- Leczenie stanów ostrych nie powinno trwać dłużej niż 5 dni
- W stanach przewlekłych leczenie może być kontynuowane przez okres 3-6 miesięcy, po konsultacji z lekarzem
Ze względu na zawartość substancji czynnej, Fluimucil Forte nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Fluimucil Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Stan astmatyczny
- Fenyloketonuria
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat - ze względu na ryzyko niedrożności dróg oddechowych wywołanej przez acetylocysteinę
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku Fluimucil Forte należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci z astmą oskrzelową - konieczna ścisła kontrola ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli
- Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie
- Pacjenci ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania - konieczne zapewnienie fizykoterapii oddechowej
- Pacjenci z fenyloketonurią - produkt zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny)
- Pacjenci ze zmniejszoną czynnością nerek lub kontrolujący zawartość sodu w diecie - produkt zawiera 156,9 mg sodu na dawkę
Należy pamiętać, że leki mukolityczne mogą wywołać niedrożność dróg oddechowych u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na fizjologiczne cechy dróg oddechowych w tej grupie wiekowej.
Warto zapamiętać
- Fluimucil Forte nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia
- Lek należy podawać najpóźniej 4 godziny przed snem
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Podczas stosowania leku Fluimucil Forte należy zwrócić uwagę na następujące interakcje:
- Nie należy podawać leków przeciwkaszlowych w skojarzeniu z acetylocysteiną
- Węgiel aktywny może osłabiać działanie acetylocysteiny
- Nie zaleca się rozpuszczania produktu z innymi lekami
- Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między podaniem acetylocysteiny a innych leków doustnych, w tym antybiotyków
- Jednoczesne podawanie acetylocysteiny z nitrogliceryną może powodować znaczące niedociśnienie i nasilać rozszerzenie tętnicy skroniowej
- Acetylocysteina nasila przenikanie cefuroksymu do wydzieliny oskrzelowej
- Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczeń salicylanów metodą kolorymetryczną oraz ketonów w moczu
Ciąża i karmienie piersią
Dane kliniczne dotyczące stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży są ograniczone. Produkt można stosować u kobiet w ciąży tylko po wnikliwej analizie ryzyka i korzyści. Brak danych dotyczących przenikania produktu do mleka kobiecego. Produkt można stosować u kobiet karmiących piersią tylko po wnikliwej analizie ryzyka i korzyści.
Działania niepożądane
Podczas stosowania leku Fluimucil Forte mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/rzekomo-anafilaktyczna
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
- Zaburzenia ucha i błędnika: szum w uszach
- Zaburzenia sercowe: tachykardia
- Zaburzenia naczyniowe: krwotok
- Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność
- Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, niestrawność
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd
- Zaburzenia ogólne: gorączka, obrzęk twarzy
- Badania diagnostyczne: obniżenie ciśnienia krwi
Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevens-Johnsona i zespołu Lyella, po podaniu acetylocysteiny. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast odstawić lek.
Przedawkowanie
Podczas doustnego stosowania acetylocysteiny nie obserwowano szczególnych objawów przedawkowania. Przedawkowanie może prowadzić do objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka. Nie jest znane żadne antidotum specyficzne dla acetylocysteiny. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.
Skład
1 tabletka musująca zawiera 600 mg acetylocysteiny jako substancję czynną.
Fluimucil Forte jest skutecznym lekiem mukolitycznym, który pomaga w rozrzedzaniu wydzieliny dróg oddechowych i ułatwia jej odkrztuszanie. Jego stosowanie wymaga jednak przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą wrzodową. Ważne jest również monitorowanie potencjalnych interakcji z innymi lekami oraz obserwacja pod kątem możliwych działań niepożądanych.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B