Wyszukaj produkt

Floxitrat

Moxifloxacin

tabl. powl.
400 mg
5 szt.
Doustnie
Rx
100%
38,99
Floxitrat
tabl. powl.
400 mg
7 szt.
Doustnie
Rx
100%
56,99
Floxitrat
tabl. powl.
400 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
68,24

Floxitrat - charakterystyka leku

Wskazania do stosowania

Floxitrat (moksyfloksacyna) w postaci tabletek powlekanych 400 mg jest wskazany do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u pacjentów w wieku 18 lat i starszych, wywołanych przez bakterie wrażliwe na moksyfloksacynę:

  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
  • Zaostrzenie przewlekwłaściwie rozpoznane)
  • Pozaszpitalne zaężkich przypadków
  • Zapalenie narządów miednicy mniejszej o nasileniu lekkim lub umiarkowanym

Moksyfloksacynę należy stosować tylko wtedy, gdy użycie antybiotyków zalecanych zwykle jako leki pierwszego rzutu uznano za niewłaściwe lub nieskuteczne.

W przypadku zapalenia narządów miednicy mniejszej nie zaleca się stosowania moksyfloksacyny w monoterapii ze względu na rosnącą oporność Neisseria gonorrhoeae. Należy stosować leczenie skojarzone z innym odpowiednim antybiotykiem (np. cefalosporyną), chyba że można wykluczyć zakażenie szczepem N. gonorrhoeae opornym na moksyfloksacynę.

Floxitrat może być również stosowany do zakończenia terapii u pacjentów, u których nastąpiła poprawa po początkowym leczeniu dożylnym moksyfloksacyną w następujących wskazaniach:

  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich

Nie należy stosować Floxitratu w początkowym leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich ani w leczeniu ciężkiego pozaszpitalnego zapalenia płuc.

Przy stosowaniu leku należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka to 1 tabletka powlekana 400 mg raz na dobę.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 1 tabletka 400 mg raz na dobę
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie jest konieczna modyfikacja dawki
Osoby w podeszłym wieku Nie jest konieczna modyfikacja dawki
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Stosowanie przeciwwskazane

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju zakażenia:

  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 5-10 dni
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc: 10 dni
  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok: 7 dni
  • Zapalenie narządów miednicy mniejszej o nasileniu lekkim lub umiarkowanym: 14 dni

Nie należy przekraczać zalecanego czasu leczenia dla danego wskazania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Floxitratu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na moksyfloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Choroby ścięgien w wywiadzie związane z leczeniem chinolonami

Ze względów bezpieczeństwa stosowanie moksyfloksacyny jest również przeciwwskazane u pacjentów z:

  • Wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT
  • Zaburzeniami elektrolitowymi, zwłaszcza niewyrównaną hipokaliemią
  • Klinicznie istotną bradykardią
  • Klinicznie istotną niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory
  • Objawowymi zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie

Moksyfloksacyny nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Floxitratu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Wydłużenie odstępu QT - lek może wydłużać odstęp QT u niektórych pacjentów
  • Ryzyko arytmii - zwłaszcza u kobiet i osób w podeszłym wieku
  • Reakcje nadwrażliwości i alergiczne - możliwe są ciężkie reakcje anafilaktyczne
  • Zapalenie wątroby - opisywano przypadki piorunującego zapalenia wątroby
  • Ciężkie reakcje skórne - możliwe są pęcherzowe reakcje skórne
  • Napady drgawkowe - chinolony mogą obniżać próg drgawkowy
  • Neuropatia obwodowa - możliwe jest wystąpienie polineuropatii czuciowej lub czuciowo-ruchowej
  • Reakcje psychotyczne - możliwe są reakcje psychotyczne i depresja
  • Zapalenie jelita grubego - możliwe jest wystąpienie rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
  • Zapalenie/zerwanie ścięgna - zwiększone ryzyko u osób w podeszłym wieku i stosujących kortykosteroidy

Należy poinformować pacjentów o konieczności przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia powyższych objawów niepożądanych.

Interakcje z innymi lekami

Floxitrat może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, niektóre leki przeciwpsychotyczne) - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
  • Leki zmniejszające stężenie potasu (np. diuretyki pętlowe i tiazydowe) - zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT
  • Leki zawierające kationy wielowartościowe (np. antacida, preparaty żelaza) - zmniejszone wchłanianie moksyfloksacyny
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania powyższych leków z Floxitratem.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Floxitratu to:

  • Nudności i biegunka (częstość >3%)
  • Ból głowy i zawroty głowy
  • Wydłużenie odstępu QT w EKG
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej występują poważne działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne, neuropatia obwodowa czy zaburzenia psychiczne.

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Moksyfloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Działa bakteriobójczo poprzez hamowanie enzymów bakteryjnych - topoizomerazy II (gyrazy DNA) i topoizomerazy IV, niezbędnych do replikacji, transkrypcji i naprawy DNA bakterii. Wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.

Wnioski

Floxitrat (moksyfloksacyna) jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu wybranych zakażeń bakteryjnych u dorosłych. Ze względu na profil bezpieczeństwa i ryzyko rozwoju oporności, powinien być stosowany rozważnie, zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi racjonalnej antybiotykoterapii. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych podczas terapii tym lekiem.

Warto zapamiętać
  • Floxitrat stosuje się wyłącznie u pacjentów powyżej 18 roku życia
  • Lek może wydłużać odstęp QT, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca


Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.