Wyszukaj produkt

Floxitrat

Moxifloxacin

tabl. powl.
400 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
68,24
Floxitrat
tabl. powl.
400 mg
7 szt.
Doustnie
Rx
100%
56,99
Floxitrat
tabl. powl.
400 mg
5 szt.
Doustnie
Rx
100%
38,99

Floxitrat - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Floxitrat (moksyfloksacyna) w postaci tabletek powlekanych 400 mg jest wskazany do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u pacjentów w wieku 18 lat i starszych, wywołanych przez bakterie wrażliwe na moksyfloksacynę:

  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc, z wyjątkiem ciężkich przypadków
  • Zapalenie narządów miednicy mniejszej o nasileniu lekkim lub umiarkowanym

Moksyfloksacynę należy stosować tylko wtedy, gdy użycie antybiotyków zalecanych zwykle jako leki pierwszego rzutu uznano za niewłaściwe lub gdy okazały się one nieskuteczne.

W przypadku zapalenia narządów miednicy mniejszej, ze względu na narastającą oporność Neisseria gonorrhoeae, moksyfloksacynę należy stosować w skojarzeniu z innym odpowiednim antybiotykiem (np. cefalosporyną), chyba że można wykluczyć zakażenie szczepem opornym na moksyfloksacynę.

Floxitrat może być również stosowany do zakończenia terapii u pacjentów, u których nastąpiła poprawa po początkowym leczeniu dożylnym moksyfloksacyną w następujących wskazaniach:

  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich

Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Floxitrat nie powinien być stosowany w początkowym leczeniu jakichkolwiek zakażeń skóry i tkanek miękkich ani w leczeniu ciężkiego pozaszpitalnego zapalenia płuc.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka to 1 tabletka powlekana 400 mg raz na dobę.

Wskazanie Czas trwania terapii
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli 5-10 dni
Pozaszpitalne zapalenie płuc 10 dni
Ostre bakteryjne zapalenie zatok 7 dni
Zapalenie narządów miednicy mniejszej o nasileniu lekkim lub umiarkowanym 14 dni

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z małą masą ciała.

Stosowanie moksyfloksacyny u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazania

Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na moksyfloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Choroby ścięgien w wywiadzie związane z leczeniem chinolonami
  • Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT
  • Zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza niewyrównana hipokaliemia
  • Klinicznie istotna bradykardia
  • Klinicznie istotna niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory
  • Objawowe zaburzenia rytmu serca w wywiadzie
  • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha)
  • Zwiększenie aktywności aminotransferaz >5x powyżej górnej granicy normy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania moksyfloksacyny należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Wydłużenie odstępu QT - moksyfloksacyna może wydłużać odstęp QT w EKG. Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca.
  • Reakcje nadwrażliwości i alergiczne - mogą wystąpić po pierwszej dawce leku. W razie ciężkich reakcji należy natychmiast przerwać leczenie.
  • Zapalenie wątroby - opisywano przypadki piorunującego zapalenia wątroby. Pacjentów należy poinformować o objawach i konieczności kontaktu z lekarzem.
  • Ciężkie reakcje skórne - zgłaszano przypadki zespołu Stevens-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka. Należy przerwać leczenie przy pierwszych objawach wysypki.
  • Napady drgawkowe - chinolony mogą obniżać próg drgawkowy. Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami OUN.
  • Neuropatia obwodowa - może wystąpić polineuropatia czuciowa lub czuciowo-ruchowa. Należy przerwać leczenie w razie objawów neuropatii.
  • Reakcje psychiczne - mogą wystąpić reakcje psychotyczne i depresja. Zachować ostrożność u pacjentów z chorobami psychicznymi w wywiadzie.
  • Biegunka związana z antybiotykiem - w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Rozważyć w przypadku ciężkiej biegunki.
  • Zapalenie/zerwanie ścięgna - zwiększone ryzyko u osób starszych i leczonych kortykosteroidami. Przerwać leczenie przy pierwszych objawach.

Należy zachować ostrożność stosując moksyfloksacynę u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek, z miastenią oraz niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Interakcje

Najważniejsze interakcje moksyfloksacyny:

  • Leki wydłużające odstęp QT - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
  • Leki zmniejszające stężenie potasu - zachować ostrożność
  • Leki zawierające kationy wielowartościowe (np. antacida) - zachować 6h odstęp
  • Warfaryna - możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Digoksyna - możliwe zwiększenie stężenia digoksyny

Moksyfloksacyna nie wchodzi w istotne interakcje z pokarmem, w tym produktami mlecznymi.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10):

  • Nudności
  • Biegunka
  • Ból głowy
  • Zawroty głowy

Inne istotne działania niepożądane:

  • Wydłużenie odstępu QT
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Reakcje nadwrażliwości
  • Zapalenie/zerwanie ścięgna
  • Neuropatia obwodowa
  • Reakcje psychotyczne

Właściwości farmakologiczne

Moksyfloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Działa bakteriobójczo poprzez hamowanie topoizomerazy II (gyrazy DNA) i topoizomerazy IV bakterii. Wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.

Warto zapamiętać
  • Moksyfloksacyna może wydłużać odstęp QT - zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca
  • Lek jest przeciwwskazany u osób poniżej 18 roku życia ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych

Moksyfloksacyna wykazuje działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie kluczowych enzymów bakteryjnych - topoizomerazy II i IV. Dzięki temu ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zarówno bakterie Gram-dodatnie jak i Gram-ujemne. Modyfikacje w strukturze cząsteczki zwiększają jej aktywność wobec bakterii Gram-dodatnich oraz zmniejszają ryzyko rozwoju oporności.



Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.