Flonidan®
Loratadine
Flonidan® - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Flonidan® jest wskazany w leczeniu objawów:
- Alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (sezonowego i całorocznego)
- Przewlekłej pokrzywki idiopatycznej
Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu typowych objawów alergicznych, takich jak kichanie, wyciek z nosa, świąd czy zaczerwienienie oczu, a także zmniejsza nasilenie zmian skórnych w pokrzywce.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie tabletek | Dawkowanie zawiesiny |
|---|---|---|
| Dorośli i dzieci >12 lat | 1 tabl. (10 mg) raz/dobę | 2 łyżki miarowe (10 mg) raz/dobę |
| Dzieci 2-12 lat, >30 kg | 1 tabl. (10 mg) raz/dobę | 2 łyżki miarowe (10 mg) raz/dobę |
| Dzieci 2-12 lat, <30 kg | Nie zalecane | 1 łyżka miarowa (5 mg) raz/dobę |
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, osób starszych i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wymagać modyfikacji.
Flonidan® można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Zawiesinę należy wstrząsnąć przed użyciem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na loratadynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrożność zalecana:
- Podczas długotrwałego leczenia
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
- Przed wykonaniem testów skórnych (należy przerwać stosowanie leku na 48h przed testem)
Zawartość substancji pomocniczych:
- Tabletki zawierają laktozę
- Zawiesina zawiera sacharozę, kumarynę, glikol propylenowy, benzoesan sodu i sód
Loratadyna nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak bardzo rzadko może wystąpić senność.
Warto zapamiętać
- Flonidan® jest skuteczny w leczeniu objawów alergii i pokrzywki
- Lek można stosować raz na dobę, niezależnie od posiłków
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Loratadyna nie nasila działania alkoholu. Możliwe są interakcje z inhibitorami CYP3A4 lub CYP2D6, co może prowadzić do zwiększenia stężenia loratadyny w osoczu. Odnotowano interakcje z ketokonazolem, erytromycyną i cymetydyną, jednak bez istotnych klinicznie zmian.
Podczas stosowania Flonidanu® należy zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu leków metabolizowanych przez cytochrom P450, szczególnie w przypadku antybiotyków makrolidowych i leków przeciwgrzybiczych.
Wpływ na ciążę i laktację
Dane z dużej liczby zastosowań w ciąży nie wskazują na działanie teratogenne lub toksyczne dla płodu. Jednak w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży. Loratadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się jej stosowania u kobiet karmiących piersią.
Flonidan® powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (>1% pacjentów) to:
- Senność (1,2%)
- Bóle głowy (0,6%)
- Zwiększone łaknienie (0,5%)
Rzadziej występują: bezsenność, nerwowość, zawroty głowy, tachykardia, nudności, suchość w jamie ustnej, wysypka, uczucie zmęczenia.
Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić: reakcje nadwrażliwości, drgawki, zaburzenia rytmu serca, nieprawidłowa czynność wątroby, łysienie.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania obejmują nasilenie działania cholinolitycznego, senność, tachykardię i bóle głowy. Leczenie polega na jak najszybszym usunięciu leku z przewodu pokarmowego i zastosowaniu leczenia objawowego. Można rozważyć podanie węgla aktywnego lub płukanie żołądka. Loratadyna nie jest usuwana przez hemodializę.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Loratadyna jest trójpierścieniowym lekiem przeciwhistaminowym, działającym selektywnie na obwodowe receptory H1. Wykazuje minimalne działanie sedatywne i przeciwcholinergiczne. Nie wpływa istotnie na układ krążenia i przewodzenie serca. Lek nie wykazuje interakcji z receptorami H2 ani nie hamuje wychwytu noradrenaliny.
Skład
Substancja czynna: loratadyna
Zawartość substancji czynnej:
- 1 tabletka: 10 mg loratadyny
- 5 ml zawiesiny (1 łyżka miarowa): 5 mg loratadyny
- 1 ml zawiesiny: 1 mg loratadyny
Flonidan® jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwhistaminowym, który może być stosowany raz dziennie w leczeniu objawów alergii i pokrzywki. Jego profil bezpieczeństwa jest korzystny, a działania niepożądane występują stosunkowo rzadko.
Flonidan®
Wskazania pozarejestracyjne: Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 2 rż.; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 2 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Alkohol
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
D