Flonidan® - charakterystyka leku przeciwhistaminowego

Wskazania do stosowania

Flonidan® jest wskazany w leczeniu objawów:

• Alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (sezonowego i całorocznego)
• Przewlekłej pokrzywki idiopatycznej

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu typowych objawów alergicznych, takich jak kichanie, wyciek z nosa, świąd czy zaczerwienienie oczu. W przypadku pokrzywki pomaga zredukować swędzenie i wysypkę skórną.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby: u dorosłych i dzieci >30 kg zaleca się 10 mg co drugi dzień. U dzieci <30 kg: 5 mg co drugi dzień.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Zawiesinę należy wstrząsnąć przed użyciem.

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 2 lat. U osób w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Flonidan® jest nadwrażliwość na substancję czynną (loratadynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrożność należy zachować:

• Podczas długotrwałego leczenia
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie leku należy przerwać co najmniej 48 godzin przed planowanym wykonaniem skórnych testów alergicznych, gdyż może on zaburzać ich wyniki.

Uwagi dotyczące składu:

• Tabletki zawierają laktozę - pacjenci z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni ich stosować
• Zawiesina zawiera sacharozę - przeciwwskazana u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
• Zawiesina zawiera kumarynę, która może powodować reakcje alergiczne

Flonidan® nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak bardzo rzadko u niektórych osób może wystąpić senność.

Interakcje z innymi lekami

Flonidan® nie nasila działania alkoholu. Możliwe są interakcje z inhibitorami izoenzymów CYP3A4 lub CYP2D6, co może prowadzić do zwiększenia stężenia loratadyny w organizmie. W badaniach klinicznych odnotowano zwiększenie stężenia loratadyny po jednoczesnym zastosowaniu z ketokonazolem, erytromycyną i cymetydyną, ale bez istotnych klinicznie zmian.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane z dużej liczby zastosowań w okresie ciąży (>1000 kobiet) nie wskazują na szkodliwe działanie loratadyny na płód lub noworodka. Jednak w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży.

Loratadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się jej stosowania u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u >1% pacjentów) to:

• Senność (1,2%)
• Bóle głowy (0,6%)
• Zwiększone łaknienie (0,5%)

Rzadziej występujące działania niepożądane obejmują: bezsenność, nerwowość, zawroty głowy, tachykardię, nudności, suchość w jamie ustnej, wysypkę, uczucie zmęczenia.

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak: reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja), drgawki, zaburzenia rytmu serca, nieprawidłowa czynność wątroby.

Przedawkowanie

Przedawkowanie loratadyny może powodować nasilenie objawów cholinolitycznych, takich jak senność, tachykardia i bóle głowy. W przypadku przedawkowania należy:

• Jak najszybciej usunąć lek z przewodu pokarmowego
• Zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące
• Rozważyć podanie węgla aktywnego lub płukanie żołądka

Loratadyna nie jest usuwana z organizmu metodą hemodializy. Po zakończeniu postępowania doraźnego należy kontrolować stan pacjenta.

Mechanizm działania

Loratadyna jest trójpierścieniowym lekiem przeciwhistaminowym, działającym wybiórczo na obwodowe receptory histaminowe H1. Wykazuje słabe przenikanie do ośrodkowego układu nerwowego, co przekłada się na minimalny efekt sedatywny. Lek nie wpływa istotnie na receptory H2, nie hamuje wychwytu noradrenaliny i praktycznie nie oddziałuje na układ krążenia.

Skład

Substancja czynna: loratadyna

• 1 tabletka zawiera 10 mg loratadyny
• 5 ml zawiesiny (1 łyżka miarowa) zawiera 5 mg loratadyny
• 1 ml zawiesiny zawiera 1 mg loratadyny

Flonidan® jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwhistaminowym, który może być stosowany w leczeniu objawów alergii i pokrzywki. Jego główną zaletą jest minimalne działanie sedatywne, co pozwala na stosowanie w ciągu dnia bez istotnego wpływu na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Należy jednak pamiętać o zachowaniu ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz o możliwych, choć rzadkich, działaniach niepożądanych.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Flonidan®

Wskazania pozarejestracyjne: Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 2 rż.; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 2 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia