Flegtac Kaszel
Bromhexine hydrochloride
Flegtac Kaszel - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Flegtac Kaszel jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń dróg oddechowych, które przebiegają z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. Lek wykazuje działanie mukolityczne, ułatwiając oczyszczanie drzewa oskrzelowego z gęstej wydzieliny śluzowej.
Bromoheksyna, będąca substancją czynną preparatu, zwiększa objętość wydzieliny śluzowej i zmniejsza jej lepkość poprzez depolimeryzację kwaśnych włókien polisacharydowych oraz stymulację komórek gruczołowych do produkcji obojętnych polisacharydów.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | 5 ml (1 pełna łyżka miarowa) 3 razy na dobę | 30 ml (48 mg bromoheksyny) |
| Dzieci powyżej 12 lat | 5 ml (1 pełna łyżka miarowa) 3 razy na dobę | 30 ml (48 mg bromoheksyny) |
| Dzieci 6-12 lat | 2,5 ml (1/2 łyżki miarowej) 3 razy na dobę | 10 ml (16 mg bromoheksyny) |
| Dzieci 2-6 lat | 1,25 ml (1/4 łyżki miarowej) 3 razy na dobę | 5 ml (8 mg bromoheksyny) |
Uwaga: Produkt nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 lat.
Lek należy przyjmować po posiłkach, unikając zażywania bezpośrednio przed snem. Standardowy okres leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja lekarska ze względu na zmniejszone wydalanie bromoheksyny i jej metabolitów u tych pacjentów.
Przeciwwskazania
Stosowanie preparatu Flegtac Kaszel jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na bromoheksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
- Wrodzona nietolerancja fruktozy
- Wiek poniżej 2 lat
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ryzykiem wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz u osób chorych na astmę.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przy stosowaniu bromoheksyny należy uwzględnić następujące aspekty:
- W przypadku zakażeń bakteryjnych dróg oddechowych, bromoheksynę należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe
- Istotne jest prawidłowe nawodnienie pacjenta, szczególnie w przypadku gorączki
- Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona krostkowica) związanych ze stosowaniem bromoheksyny
- Produkt zawiera sorbitol (760 mg/ml), który może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i działać przeczyszczająco
- Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne
- W składzie znajduje się 40 mg glikolu propylenowego na 1 ml syropu
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia bólów i zawrotów głowy lub senności.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Bromoheksyna może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Atropina i inne leki cholinolityczne - mogą powodować suchość błon śluzowych
- Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina) - mogą osłabiać odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny
- Salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne - bromoheksyna może nasilać ich działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego
- Niektóre antybiotyki (erytromycyna, doksycyklina, amoksycylina, cefuroksym) - bromoheksyna może zwiększać ich stężenie w miąższu płucnym
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie bromoheksyny w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża: Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. W pozostałym okresie ciąży można stosować wyłącznie, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu
- Laktacja: Bromoheksyna przenika do mleka ludzkiego. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka
Brak danych dotyczących wpływu bromoheksyny na płodność u ludzi.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, niestrawność
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność
- Zaburzenia skóry: wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się, ciężkie reakcje skórne
- Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne
- Zaburzenia naczyniowe: obniżenie ciśnienia krwi
- Zaburzenia w wynikach badań diagnostycznych: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AspAT i AlAT)
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania bromoheksyny może wystąpić nadmierne zwiększenie ilości wydzieliny. Leczenie obejmuje płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego oraz leczenie objawowe. Objawy przedawkowania są zgodne ze znanymi działaniami niepożądanymi leku w dawkach zalecanych.
Warto zapamiętać
- Flegtac Kaszel zawiera bromoheksynę, która działa mukolitycznie, ułatwiając odkrztuszanie i usuwanie śluzu z dróg oddechowych.
- Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem oraz u dzieci poniżej 2 roku życia.
Skład
Substancja czynna: 1 ml syropu zawiera 1,6 mg bromoheksyny chlorowodorku.
Flegtac Kaszel jest skutecznym lekiem mukolitycznym, który znajduje zastosowanie w leczeniu schorzeń dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania. Jego stosowanie wymaga jednak uwzględnienia potencjalnych działań niepożądanych oraz interakcji z innymi lekami. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego oraz w przypadku stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
B