Flegatussin - Szczegółowa charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Flegatussin jest wskazany w leczeniu kaszlu z utrudnionym odkrztuszaniem, występującym w przebiegu stanów zapalnych dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie mukolityczne i wykrztuśne, ułatwiając ewakuację wydzieliny z dróg oddechowych.

Skuteczność leku wynika z synergistycznego działania bromoheksyny chlorowodorku oraz wyciągów roślinnych z liścia babki lancetowatej i kwiatu dziewanny, które wspierają proces oczyszczania dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Flegatussin

Produkt należy przyjmować po posiłku. W trakcie kuracji zaleca się przyjmowanie dużej ilości płynów, co sprzyja wywołaniu prawidłowego odruchu wykrztuśnego i zapobiega podrażnieniu układu oddechowego. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Skuteczność terapii zależy od prawidłowego dawkowania oraz przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leku. Odpowiednie nawodnienie pacjenta jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Flegatussin jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:

• bromoheksyny chlorowodorek
• liść babki lancetowatej
• kwiat dziewanny
• którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, aby wykluczyć potencjalne reakcje nadwrażliwości na składniki leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Choroby współistniejące: Nie należy stosować produktu u osób z czynną chorobą wrzodową żołądka, gdyż może on nasilać objawy choroby. U pacjentów z astmą oskrzelową należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku.

Niewydolność narządowa: W przypadku niewydolności wątroby lub nerek metabolity bromoheksyny chlorowodorku mogą ulegać kumulacji w tych narządach. Należy rozważyć modyfikację dawkowania u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek.

Ciężkie reakcje skórne: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny chlorowodorku, takich jak:

• rumień wielopostaciowy
• zespół Stevens-Johnsona (SJS)
• toksyczna martwica naskórka (TEN)
• ostra uogólniona krostkowica (AGEP)

Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia postępującej wysypki skórnej (czasem związanej z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych) należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zawartość sacharozy: Produkt zawiera znaczne ilości sacharozy (4 g w 5 ml syropu, 8 g w 10 ml, 12 g w 15 ml, 24 g w 30 ml). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku. Należy uwzględnić zawartość sacharozy u pacjentów z cukrzycą.

Zawartość sodu i alkoholu: Produkt zawiera niewielkie ilości sodu benzoesanu i etanolu, które nie powinny powodować zauważalnych skutków u większości pacjentów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy poinformować o tym pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Bromoheksyny chlorowodorek wchodzi w interakcje z następującymi lekami:

• Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina): Mogą wystąpić interakcje zmniejszające skuteczność terapii.
• Antybiotyki (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina): Bromoheksyna może prowadzić do zwiększenia stężenia tych antybiotyków w tkance płucnej, co może potencjalnie zwiększyć ich skuteczność, ale także ryzyko działań niepożądanych.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wyżej wymienionych leków i rozważyć potencjalne korzyści oraz ryzyko takiej terapii skojarzonej.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ze względu na nierozpoznane ryzyko działań toksycznych, leku Flegatussin nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji. Lek przenika do mleka matki, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla karmionego piersią dziecka. Brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność.

W przypadku konieczności zastosowania leku mukolitycznego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Flegatussin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często:

• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka)
• Nasilenie objawów choroby wrzodowej żołądka

Bardzo rzadko:

• Bóle i zawroty głowy

Rzadko:

• Reakcje nadwrażliwości
• Wysypka, pokrzywka

Częstość nieznana:

• Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
• Obrzęk naczynioruchowy
• Świąd
• Ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona krostkowica)

Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi wszelkich niepokojących objawów, szczególnie dotyczących skóry lub reakcji alergicznych.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku Flegatussin mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności
• Wymioty

Leczenie przedawkowania bromoheksyny chlorowodorku ma charakter objawowy. W przypadku znacznego przedawkowania należy monitorować pacjenta pod kątem zaburzeń elektrolitowych i kwasowo-zasadowych.

Mechanizm działania

Bromoheksyny chlorowodorek, główny składnik aktywny leku Flegatussin, działa poprzez:

• Upłynnianie i zmniejszanie lepkości wydzieliny oskrzelowej
• Depolimeryzację kwaśnych polisacharydów w śluzie
• Stymulację komórek gruczołowych do produkcji obojętnych polisacharydów
• Obniżenie zawartości albumin w śluzie
• Zwiększenie wytwarzania surfaktantu w drzewie oskrzelowym

Efektem działania bromoheksyny jest:

• Zwiększenie objętości wydzieliny w górnych drogach oddechowych
• Wywołanie odruchu wykrztuśnego
• Przywrócenie prawidłowej funkcji aparatu rzęskowego
• Szybkie i skuteczne oczyszczenie dróg oddechowych z wydzieliny
• Usunięcie zakaźnego materiału z dróg oddechowych

Wyciąg ziołowy z liścia babki lancetowatej i kwiatu dziewanny działa wspomagająco, łagodząc podrażnienia błon śluzowych jamy ustnej i gardła w nieżytach dróg oddechowych.

Skład leku

100 g syropu Flegatussin zawiera:

• 0,04 g bromoheksyny chlorowodorku (Bromhexini hydrochloridum)
• 36 g wyciągu płynnego wodnego (1:3) z:
  • Plantaginis lanceolate L., folii (liść babki lancetowatej)
  • Verbasci floribus (V. thapsus L., V. densiflorum Bertol., V. phlomoides L.) (kwiaty dziewanny)

Połączenie syntetycznego leku mukolitycznego z naturalnymi wyciągami roślinnymi zapewnia kompleksowe działanie w leczeniu kaszlu z utrudnionym odkrztuszaniem.