Flegamina Fast Junior - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Flegamina Fast Junior jest wskazana w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń dróg oddechowych, które przebiegają z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. Lek działa mukolitycznie, ułatwiając oczyszczanie drzewa oskrzelowego z gęstej wydzieliny śluzowej.

Bromoheksyna, substancja czynna leku, powoduje depolimeryzację kwaśnych włókien polisacharydowych w śluzie oraz stymuluje komórki gruczołowe do wytwarzania obojętnych polisacharydów. W efekcie zmniejsza się lepkość wydzieliny oskrzelowej, co ułatwia jej odkrztuszanie i poprawia czynność nabłonka rzęskowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela przedstawia zalecane dawkowanie Flegaminy Fast Junior dla poszczególnych grup wiekowych. Należy pamiętać, że produkt nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 2 roku życia.

Lek należy przyjmować w równych odstępach czasu, po posiłku. Nie zaleca się zażywania produktu bezpośrednio przed snem. Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 7 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 5 dniach stosowania u dorosłych lub po 3 dniach u dzieci powyżej 2 lat, należy skontaktować się z lekarzem.

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, ze względu na zmniejszone wydalanie bromoheksyny i jej metabolitów, przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja lekarska.

Sposób podawania

Flegamina Fast Junior to tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. Należy umieścić ją w jamie ustnej, gdzie w ciągu około 30 sekund rozproszy się w ślinie i może być łatwo połknięta. Alternatywnie, tabletkę można rozpuścić na łyżce w niewielkiej ilości wody pitnej bezpośrednio przed podaniem. Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra.

W przypadku stosowania połowy tabletki, pozostałą część należy umieścić w otwartym blistrze i zużyć nie później niż w kolejnym dniu. Należy zachować szczególną ostrożność podając lek małym dzieciom ze względu na ryzyko zadławienia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Flegaminy Fast Junior jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na bromoheksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dzieci poniżej 2 roku życia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Flegaminy Fast Junior należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, bromoheksynę należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe
• Istotne jest prawidłowe nawodnienie pacjenta, szczególnie w przypadku gorączki
• Ostrożność zalecana jest u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie lub z czynną chorobą wrzodową
• U pacjentów chorych na astmę produkt należy stosować z ostrożnością
• Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica

W przypadku wystąpienia objawów postępującej wysypki skórnej, pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas stosowania Flegaminy Fast Junior należy uwzględnić możliwe interakcje z innymi lekami:

• Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi ze względu na ryzyko suchości błon śluzowych
• Nie zaleca się jednoczesnego podawania z lekami przeciwkaszlowymi (np. zawierającymi kodeinę), gdyż mogą osłabiać odruch kaszlu
• Bromoheksyna może nasilać działanie drażniące salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego
• Jednoczesne stosowanie z niektórymi antybiotykami (erytromycyna, doksycyklina, amoksycylina, cefuroksym) może zwiększać ich stężenie w miąższu płucnym

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Flegaminy Fast Junior w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Nie zaleca się stosowania w I trymestrze ciąży
• W pozostałym okresie ciąży można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem
• Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią ze względu na przenikanie bromoheksyny do mleka ludzkiego

Brak danych dotyczących wpływu bromoheksyny na płodność u ludzi.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Flegaminy Fast Junior mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, świąd
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność
• Zaburzenia naczyniowe: obniżenie ciśnienia krwi
• Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność
• Zaburzenia skóry: wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się, ciężkie reakcje skórne
• Zaburzenia w wynikach badań diagnostycznych: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Flegaminy Fast Junior należy:

• Wykonać płukanie żołądka
• Podać węgiel aktywny
• Zastosować leczenie objawowe

Objawy przedawkowania są zgodne ze znanymi działaniami niepożądanymi bromoheksyny w dawkach zalecanych.

Właściwości farmakologiczne

Bromoheksyna, substancja czynna Flegaminy Fast Junior, jest syntetyczną pochodną alkaloidu wazycyny o działaniu mukolitycznym. Jej główne działanie polega na oczyszczaniu drzewa oskrzelowego z gęstej wydzieliny śluzowej. Po podaniu leku zwiększa się objętość wydzieliny śluzowej i zmniejsza się jej lepkość.

Analiza mikroskopowa śluzu wykazała, że w ciągu 10 dni podawania bromoheksyny następuje fragmentacja ciągliwych włókien. Po zaprzestaniu podawania leku, morfologiczny obraz wydzieliny oskrzelowej wraca do stanu poprzedniego - zwiększa się jej lepkość.

Skład

Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Flegamina Fast Junior zawiera 4 mg bromoheksyny chlorowodorku jako substancję czynną.

Lek Flegamina Fast Junior stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu schorzeń dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania. Jego unikalna forma tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej ułatwia podawanie, szczególnie u dzieci. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i środków ostrożności, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne leczenie.