Flegamina Fast - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Flegamina Fast jest wskazana w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń dróg oddechowych, które przebiegają z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. Lek wykazuje działanie mukolityczne, ułatwiając oczyszczanie drzewa oskrzelowego z gęstej wydzieliny śluzowej.

Bromoheksyna, substancja czynna preparatu, powoduje depolimeryzację kwaśnych włókien polisacharydowych w śluzie oraz stymuluje komórki gruczołowe do produkcji obojętnych polisacharydów. W efekcie zmniejsza się lepkość wydzieliny oskrzelowej, co ułatwia jej odkrztuszanie.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletka powinna być umieszczona w jamie ustnej, gdzie ulega rozproszeniu w ślinie w ciągu około 30 sekund, po czym może być łatwo połknięta. Alternatywnie, tabletkę można rozpuścić na łyżce w niewielkiej ilości wody pitnej bezpośrednio przed podaniem. Lek należy przyjmować w równych odstępach czasu, po posiłku, unikając zażywania bezpośrednio przed snem.

Nie należy stosować produktu dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 5 dniach stosowania u osób dorosłych lub po 3 dniach u młodzieży w wieku od 12 lat, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na bromoheksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wiek poniżej 12 lat

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Flegaminy Fast u pacjentów:

• Z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (w wywiadzie lub czynną)
• Z astmą oskrzelową
• Z niewydolnością wątroby lub nerek

W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, bromoheksynę należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Istotne jest prawidłowe nawodnienie pacjenta, szczególnie w przypadku gorączki.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) i ostra uogólniona krostkowica (AGEP). W przypadku wystąpienia objawów postępującej wysypki skórnej, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu bromoheksyny z:

• Atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi (mogą powodować suchość błon śluzowych)
• Lekami przeciwkaszlowymi zawierającymi kodeinę lub jej pochodne (mogą osłabiać odruch kaszlu)
• Salicylanami i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (bromoheksyna może nasilać ich działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego)
• Niektórymi antybiotykami (erytromycyna, doksycyklina, amoksycylina, cefuroksym) - bromoheksyna może zwiększać ich stężenie w miąższu płucnym

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. W pozostałym okresie ciąży można stosować wyłącznie, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie bromoheksyny do mleka ludzkiego.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• Zaburzenia skóry: wysypka, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka, podać węgiel aktywny i zastosować leczenie objawowe. Dotychczas nie opisano specyficznych objawów przedawkowania bromoheksyny.

Właściwości farmakodynamiczne

Bromoheksyna jest syntetyczną pochodną alkaloidu wazycyny o działaniu mukolitycznym. Jej główne działanie polega na oczyszczaniu drzewa oskrzelowego z gęstej wydzieliny śluzowej. Po podaniu leku zwiększa się objętość wydzieliny śluzowej i zmniejsza się jej lepkość. Analiza mikroskopowa wykazała, że w ciągu 10 dni podawania bromoheksyny następuje fragmentacja ciągliwych włókien śluzu.

Skład

Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku jako substancję czynną.

Flegamina Fast jest skutecznym lekiem mukolitycznym, który ułatwia odkrztuszanie i poprawia czynność nabłonka rzęskowego. Należy jednak pamiętać o zachowaniu ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi oraz monitorowaniu potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie skórnych.