Flegamax® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Flegamax® jest wskazany w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego, które przebiegają z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny. Lek działa mukolitycznie, rozrzedzając i upłynniając wydzielinę z dróg oddechowych, co ułatwia jej odkrztuszanie.

Karbocysteina, będąca substancją czynną leku Flegamax®, wpływa na skład wydzieliny oskrzelowej, zmieniając ilość i rodzaj glikoprotein. Pobudza syntezę sialomucyn, co w efekcie zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia jego usuwanie z dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: U dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może przekraczać 30 mg/kg masy ciała.

Zaleca się, aby przyjętą dawkę produktu popić wodą. Czas stosowania bez konsultacji z lekarzem nie powinien przekraczać 4-5 dni. Ostatnią dawkę należy podać najpóźniej 4 godziny przed snem.

Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów. Do opakowania dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć odpowiednią objętość produktu.

Flegamax® nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Stan astmatyczny
• Wiek poniżej 6 lat

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, dlatego Flegamax® należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. W przypadku pojawienia się obfitej ropnej wydzieliny, gorączki lub u pacjentów z przewlekłą chorobą oskrzeli lub płuc, należy rozważyć kontynuację leczenia tym produktem oraz zweryfikować diagnozę.

Pacjenci z astmą oskrzelową wymagają ścisłej kontroli podczas leczenia karbocysteiną ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Flegamax® zawiera czerwień koszenilową (E124) oraz metylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne. Produkt zawiera również 7,6-8,1 mg sodu na ml, co odpowiada 0,38-0,41% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy karbocysteina przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie powinna być stosowana podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, biegunka, krwawienia z przewodu pokarmowego, nudności, wymioty
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje alergiczne, w tym wysypka rumieniowata, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa, zespół Stevens-Johnsona

Przedawkowanie

Nie są znane przypadki zatruć w razie przedawkowania Flegamaxu®. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania mogą być zaburzenia żołądka i jelit. W przypadku przedawkowania należy przeprowadzić płukanie żołądka, a następnie obserwować pacjenta. Nie jest znana specyficzna odtrutka.

Skład

1 ml roztworu doustnego zawiera 50 mg karbocysteiny. 15 ml (1 miarka) roztworu doustnego zawiera 750 mg karbocysteiny.

Flegamax® jest skutecznym lekiem mukolitycznym, który pomaga w leczeniu chorób układu oddechowego związanych z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności, szczególnie u pacjentów z chorobami układu pokarmowego lub astmą. Ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania, a w przypadku wystąpienia niepokojących objawów, należy skonsultować się z lekarzem.