Flector Patch - Profesjonalna Charakterystyka Produktu Leczniczego

Wskazania do stosowania

Flector Patch jest wskazany do miejscowego, objawowego leczenia bólu towarzyszącego dwóm stanom chorobowym:

• Zapalenie nadkłykcia
• Skręcenia stawu skokowego

Lek ten stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w przypadkach, gdy wymagane jest miejscowe działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Flector Patch różni się w zależności od leczonego stanu i wieku pacjenta:

Tabela 1. Dawkowanie Flector Patch w zależności od wskazania

Ważne jest, aby stosować produkt przez najkrótszy możliwy czas, niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli w trakcie zalecanego okresu stosowania nie nastąpi poprawa lub objawy się zaostrzą, należy skonsultować się z lekarzem.

Osoby w podeszłym wieku: Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dzieci i młodzież poniżej 16 lat: Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. U młodzieży w wieku 16 lat i więcej, jeśli leczenie trwa dłużej niż 7 dni lub objawy się pogarszają, należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek: Stosowanie produktu u tych grup pacjentów wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem.

Sposób aplikacji plastra jest kluczowy dla skuteczności leczenia. Należy przestrzegać następujących zasad:

• Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę
• Otworzyć kopertę z plastrem zgodnie z instrukcją na opakowaniu
• Usunąć folię ochronną i nakleić plaster na bolące miejsce
• W razie potrzeby można dodatkowo zabezpieczyć plaster siatką elastyczną
• Plaster należy używać w całości, bez dzielenia

Prawidłowa aplikacja plastra zapewnia optymalne uwalnianie substancji czynnej i maksymalizuje efekt terapeutyczny.

Przeciwwskazania

Stosowanie Flector Patch jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na diklofenak, kwas acetylosalicylowy, inne NLPZ lub którykolwiek składnik preparatu
• Uszkodzenia skóry w miejscu aplikacji (np. wysiękowe zapalenie skóry, wysypka, zakażona rana, oparzenie)
• Ciąża od 6. miesiąca
• Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
• Wiek poniżej 16 lat

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Flector Patch wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach:

• Nie stosować na uszkodzoną skórę, błony śluzowe lub oczy
• Unikać stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym
• Przerwać stosowanie w przypadku wystąpienia wysypki
• Nie łączyć z innymi preparatami zawierającymi diklofenak lub inne NLPZ
• Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, serca lub wątroby
• Szczególna ostrożność u osób z wywiadem wrzodowym lub zapaleniem jelita grubego
• Zwiększone ryzyko działań niepożądanych u osób starszych
• Możliwość wystąpienia reakcji alergicznych na składniki pomocnicze (metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan)
• Ryzyko podrażnienia skóry przez glikol propylenowy
• Unikać ekspozycji na światło słoneczne i solarium ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości na światło
• Ryzyko skurczu oskrzeli u pacjentów z astmą lub alergią na NLPZ

Przestrzeganie tych środków ostrożności pozwala zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnić bezpieczne stosowanie leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku przy prawidłowym stosowaniu plastra, ryzyko istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami jest minimalne. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Flector Patch w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi:

• Nie zaleca się stosowania w I i II trymestrze ciąży
• Przeciwwskazane od 6. miesiąca ciąży
• W III trymestrze może powodować zaburzenia u płodu i komplikacje podczas porodu
• Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią

Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Mimo że ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest niskie przy miejscowym stosowaniu, mogą wystąpić następujące reakcje:

• Często: wysypka, wypryski, rumień, zapalenie skóry, świąd
• Niezbyt często: wybroczyny
• Rzadko: pęcherzowe zapalenie skóry, sucha skóra
• Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, astma, reakcje anafilaktyczne

Długotrwałe stosowanie na dużej powierzchni skóry może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, typowych dla NLPZ.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu plastra jest minimalne. W przypadku nieprawidłowego użycia lub przypadkowego przedawkowania, szczególnie u dzieci, należy zastosować standardowe postępowanie jak w przypadku zatrucia NLPZ.

Mechanizm działania

Flector Patch zawiera diklofenak w postaci soli epolaminy, co zapewnia dobrą rozpuszczalność w wodzie. Diklofenak, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego w miejscu aplikacji.

Skład

Jeden plaster leczniczy o powierzchni 140 cm² (10 cm x 14 cm) zawiera:

• Substancja czynna: 180 mg diklofenaku epolaminy (co odpowiada 140 mg sodu diklofenaku)
• Stężenie: 1% w/w

Precyzyjne dawkowanie substancji czynnej w plastrze zapewnia skuteczne działanie miejscowe przy minimalizacji ryzyka działań ogólnoustrojowych.

Flector Patch stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w miejscowym leczeniu bólu związanego z zapaleniem nadkłykcia i skręceniami stawu skokowego. Jego forma aplikacji w postaci plastra zapewnia wygodę stosowania i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych typowych dla doustnych NLPZ. Niemniej jednak, kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania i czasu trwania terapii, aby zapewnić optymalne efekty lecznicze przy zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta.