Flavamed®
Ambroxol hydrochloride
Flavamed® - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Flavamed® jest wskazany w leczeniu mukolitycznym ostrych i przewlekłych schorzeń oskrzeli i płuc, w których występują zaburzenia wytwarzania i transportu śluzu. Lek działa poprzez rozrzedzanie wydzieliny oskrzelowej i ułatwianie jej odkrztuszania.
Działanie mukolityczne Flavamed® jest szczególnie korzystne w przypadkach, gdy gęsty, lepki śluz utrudnia prawidłowe funkcjonowanie dróg oddechowych i stanowi podłoże dla rozwoju infekcji.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Częstotliwość | Dobowa dawka ambroksolu |
|---|---|---|---|
| Dzieci 1-2 lata* | 2,5 ml (1/2 łyżki miarowej) | 2 razy dziennie | 15 mg |
| Dzieci 2-5 lat | 2,5 ml (1/2 łyżki miarowej) | 3 razy dziennie | 22,5 mg |
| Dzieci 6-12 lat | 5 ml (1 łyżka miarowa) | 2-3 razy dziennie | 30-45 mg |
| Dorośli i młodzież >12 lat | 10 ml (2 łyżki miarowe) | 2-3 razy dziennie** | 60-90 mg |
* Stosowanie u dzieci w wieku 1-2 lat wyłącznie pod nadzorem lekarza.
** Przez pierwsze 2-3 dni leczenia, następnie 2 razy dziennie.
U osób dorosłych, w razie konieczności, dawkę można zwiększyć do 60 mg (10 ml) 2 razy na dobę, co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę.
Lek należy podawać po posiłkach, używając dołączonej miarki. Nie zaleca się przyjmowania produktu bezpośrednio przed snem. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 4-5 dni.
Przeciwwskazania
Stosowanie Flavamed® jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na substancję czynną (ambroksolu chlorowodorek) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- U dzieci poniżej 2 roku życia - stosowanie wyłącznie pod nadzorem lekarza
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania ambroksolu odnotowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella. W przypadku pojawienia się nowych zmian skórnych lub na błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
- Zaburzeniami transportu śluzowo-rzęskowego w oskrzelach
- Dużą ilością wydzieliny oskrzelowej
- Zaburzeniami czynności nerek lub ciężką chorobą wątroby
- Chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie
Flavamed® zawiera sorbitol, dlatego pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu. Sorbitol może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Warto zapamiętać
- Flavamed® jest lekiem mukolitycznym, ułatwiającym odkrztuszanie w schorzeniach oskrzeli i płuc.
- W przypadku pojawienia się nowych zmian skórnych podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Jednoczesne stosowanie Flavamed® z lekami przeciwkaszlowymi może prowadzić do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej ze względu na osłabienie odruchu kaszlowego. Takie połączenie leków wymaga szczególnie uważnej oceny wskazań.
Należy zachować ostrożność przy łączeniu ambroksolu z innymi lekami wpływającymi na układ oddechowy, aby uniknąć potencjalnych interakcji i efektów ubocznych.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ambroksolu u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. W badaniach na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego. Stosowanie w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Karmienie piersią: Ambroksol przenika do mleka matki. Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących, lek należy stosować w okresie laktacji wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia ogólne: reakcje nadwrażliwości (niezbyt często), w tym wysypka skórna, obrzęk twarzy, zaburzenia oddechowe, świąd, gorączka
- Zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często): nudności, bóle żołądka, wymioty
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko): ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Dotychczas nie zaobserwowano objawów ciężkiego zatrucia po przedawkowaniu ambroksolu. Mogą wystąpić przejściowe objawy, takie jak niepokój i biegunka. W przypadku znacznego przedawkowania może dojść do zwiększonego wydzielania śliny, nudności, wymiotów i spadku ciśnienia krwi.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Zazwyczaj nie jest konieczne wywoływanie wymiotów ani płukanie żołądka
- W przypadku znacznego przedawkowania można rozważyć powyższe działania
- Zaleca się leczenie objawowe i monitorowanie stanu pacjenta
Właściwości farmakologiczne
Ambroksol, będący pochodną benzylaminy i metabolitem bromoheksyny, wykazuje działanie sekretolityczne i sekretomotoryczne. Mechanizm działania nie został jeszcze w pełni wyjaśniony, ale badania wskazują na jego zdolność do rozrzedzania wydzieliny oskrzelowej i zwiększania jej objętości, co ułatwia odkrztuszanie.
Skład
Substancja czynna: ambroksolu chlorowodorek
- 1 miarka (5 ml) syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku
- 1 tabletka musująca zawiera 60 mg ambroksolu chlorowodorku
Flavamed® jest skutecznym lekiem mukolitycznym, który pomaga w leczeniu schorzeń układu oddechowego związanych z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności, szczególnie u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi oraz w grupach szczególnych, takich jak kobiety w ciąży i karmiące piersią. Ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
B