Wyszukaj produkt

Flamexin®

Piroxicam

tabl.
20 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
30,66

Flamexin® (piroksykam z β-cyklodekstryną)

Wskazania do stosowania

Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym następujących schorzeń:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Ze względu na profpiroksykam nie jest lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania NLPZ. Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na indywidualnej ocenie całkowitego ryzyka u pacjenta.

Piroksykam należy stosować ostrożnie, po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka działań niepożądanych.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie piroksykamem powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w diagnostyce i leczeniu chorób reumatycznych. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.

Grupa pacjentów Zalecenia dotyczące dawkowania
Dorośli Maksymalna dawka dobowa: 20 mg
Osoby w podeszłym wieku Ostrożne stosowanie, rozważyć zmniejszenie dawki
Dzieci Dawkowanie i wskazania nie zostały ustalone

Tabela 1. Zalecenia dotyczące dawkowania piroksykamu w różnych grupach pacjentów

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni. W przypadku konieczności kontynuacji leczenia, należy często weryfikować jego zasadność.

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem powikłań dotyczących przewodu pokarmowego należy rozważyć jednoczesne stosowanie leków gastroprotekcyjnych (np. mizoprostol, inhibitory pompy protonowej).

Dawkowanie piroksykamu powinno być zindywidualizowane, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta i potencjalnych czynników ryzyka. Konieczne jest regularne monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie piroksykamu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje skórne (niezależnie od nasilenia) na piroksykam, inne NLPZ lub inne leki w wywiadzie
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Choroby zapalne jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Ciężka niewydolność serca
  • Trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią
  • Jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
  • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi

Przed rozpoczęciem leczenia piroksykamem należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem przeciwwskazań, ze szczególnym uwzględnieniem chorób przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego oraz funkcji wątroby i nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania piroksykamu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Osoby w podeszłym wieku (>70 lat)
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
  • Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Pacjenci stosujący jednocześnie kortykosteroidy, SSRI lub leki przeciwpłytkowe
  • Osoby z astmą lub skłonnością do reakcji alergicznych

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących przewodu pokarmowego, skóry i układu sercowo-naczyniowego. W przypadku pojawienia się pierwszych objawów reakcji skórnej lub istotnych działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, należy natychmiast odstawić lek.

Stosowanie piroksykamu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w grupach podwyższonego ryzyka. Konieczna jest szybka reakcja w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Piroksykam może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapii. Najważniejsze interakcje obejmują:

  • Inne NLPZ i kwas acetylosalicylowy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
  • Leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
  • Lit - zwiększenie stężenia litu w osoczu
  • Metotreksat - zmniejszone wydalanie metotreksatu
  • Cyklosporyna i takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności

Przed rozpoczęciem leczenia piroksykamem należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta. W przypadku konieczności stosowania terapii skojarzonej, może być wymagana modyfikacja dawkowania lub ścisłe monitorowanie.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem piroksykamu obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (np. bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka)
  • Zawroty głowy i bóle głowy
  • Reakcje skórne (np. wysypka, świąd)
  • Obrzęki
  • Zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych)

Rzadziej, ale potencjalnie poważne działania niepożądane to:

  • Krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Incydenty sercowo-naczyniowe (np. zawał serca, udar)

Pacjenci stosujący piroksykam powinni być świadomi możliwych działań niepożądanych i natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy. Konieczne jest regularne monitorowanie bezpieczeństwa terapii, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Piroksykam nie jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu chorób reumatycznych ze względu na profil bezpieczeństwa.
  • Stosowanie piroksykamu wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego.

Podsumowanie

Flamexin® (piroksykam z β-cyklodekstryną) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym stosowanym w leczeniu objawowym chorób reumatycznych. Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych, jego stosowanie powinno być ograniczone do przypadków, gdy inne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne okazały się nieskuteczne. Kluczowe jest indywidualne podejście do pacjenta, uwzględniające jego stan kliniczny, czynniki ryzyka oraz stosowane jednocześnie leki. Regularne monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii jest niezbędne dla optymalizacji leczenia i minimalizacji ryzyka powikłań.



Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.