FiordaTussi - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

FiordaTussi jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego zastosowanie opiera się na długoletnim doświadczeniu. Syrop ten znajduje zastosowanie jako środek łagodzący w objawowym leczeniu podrażnień jamy ustnej i gardła oraz towarzyszącego im suchego kaszlu. Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 3. roku życia.

Skuteczność FiordaTussi w łagodzeniu objawów podrażnienia górnych dróg oddechowych wynika z wieloletnich obserwacji klinicznych, co podkreśla jego status jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania FiordaTussi w zależności od wieku pacjenta

Należy zwrócić uwagę, że produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 3. roku życia. W przypadku utrzymywania się objawów przez okres dłuższy niż 7 dni podczas stosowania leku, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Do prawidłowego odmierzenia dawki należy wykorzystać dołączoną do opakowania miarkę z odpowiednimi podziałkami 5 ml i 10 ml. Przed każdym użyciem należy wstrząsnąć butelką.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania FiordaTussi jest nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z liści babki lancetowatej) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania FiordaTussi należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pojawienie się duszności, gorączki lub ropnej plwociny - wymaga niezwłocznej konsultacji lekarskiej
• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia ze względu na możliwość wystąpienia objawów wymagających interwencji lekarskiej oraz brak odpowiednich danych klinicznych
• Syrop zawiera maltitol płynny, który może wykazywać łagodne działanie przeczyszczające
• Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku
• Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji - nie zaleca się stosowania w tych okresach
• Brak informacji na temat wpływu na płodność

Należy podkreślić, że brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania FiordaTussi w okresie ciąży i karmienia piersią stanowi istotne ograniczenie w jego zastosowaniu u kobiet w tych okresach życia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji FiordaTussi z innymi lekami. Brak danych w tym zakresie sugeruje konieczność zachowania ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z innymi preparatami, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków.

Działania niepożądane

Dotychczas nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem FiordaTussi. Niemniej jednak, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas terapii, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Brak raportów o działaniach niepożądanych może wynikać z długoletniej tradycji stosowania preparatów zawierających wyciąg z liści babki lancetowatej, co potwierdza ich względne bezpieczeństwo.

Przedawkowanie

Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania FiordaTussi ani nie zaobserwowano charakterystycznych objawów związanych z przyjęciem zbyt dużej ilości preparatu. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Właściwości farmakodynamiczne

FiordaTussi, jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, nie był poddawany standardowym badaniom farmakodynamicznym. Jego działanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu w stosowaniu wyciągów z liści babki lancetowatej w łagodzeniu objawów podrażnienia górnych dróg oddechowych.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną FiordaTussi jest wyciąg suchy z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium). Każdy mililitr syropu zawiera 30 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z liści babki lancetowatej w stosunku 3-5:1.

Wysoka zawartość substancji czynnej w preparacie zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.