Finospir
Spironolactone
Finospir - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Finospir (spironolakton) jest wskazany w następujących przypadkach:
- Przewlekła skurczowa niewydolność serca (klasa III-IV wg NYHA) - jako uzupełnienie standardowej terapii
- Obrzęki w przebiegu zespołu nerczycowego - gdy inne metody leczenia obrzęków są nieskuteczne, szczególnie przy podejrzeniu hiperaldosteronizmu
- Puchlina brzuszna i obrzęki związane z niewyrównaną marskością wątroby lub nadciśnieniem wrotnym - gdy inne metody leczenia obrzęków są nieskuteczne, szczególnie przy podejrzeniu hiperaldosteronizmu
- Nadciśnienie tętnicze - jako lek dodatkowy u pacjentów niedostatecznie reagujących na inne leki przeciwnadciśnieniowe
- Pierwotny hiperaldosteronizm
Finospir wykazuje działanie moczopędne i oszczędzające potas poprzez kompetycyjne blokowanie receptorów aldosteronu w kanalikach dystalnych nerek. Efektywność leku zależy od stężenia aldosteronu - im wyższe, tym skuteczniejsze działanie spironolaktonu.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Przewlekła niewydolność serca (NYHA III-IV) | Początkowo 25 mg/dobę. Można zwiększyć do 50 mg/dobę po 8 tygodniach, jeśli K+ <5 mmol/l |
Obrzęki | 25-100 mg/dobę, w ciężkich przypadkach do 200 mg/dobę |
Nadciśnienie tętnicze | 50-100 mg/dobę |
Hiperaldosteronizm pierwotny | 100-400 mg/dobę przed operacją |
Dzieci | Początkowo 3 mg/kg/dobę |
Dawkę dobową można przyjmować jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych. Tabletki należy przyjmować z posiłkiem dla lepszego wchłaniania.
U pacjentów w podeszłym wieku zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawki, o ile nie występuje niewydolność nerek lub wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (ClCr 30-50 ml/min). Lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (ClCr <30 ml/min).
Podczas leczenia konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Przeciwwskazania
Stosowanie Finospiru jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na spironolakton lub substancje pomocnicze
- Hiperkaliemia
- Hiponatremia
- Przełom nadnerczowy
- Ostra i przewlekła niewydolność nerek (ClCr <30 ml/min)
- Bezmocz
- Porfiria
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas terapii Finospiru należy zwrócić szczególną uwagę na:
- Regularne monitorowanie stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy
- Zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u osób starszych, z niewydolnością nerek/wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, ARB lub innych leków oszczędzających potas
- Konieczność ścisłego monitorowania stężenia potasu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
- Możliwość wystąpienia hipochloremicznej kwasicy metabolicznej u pacjentów z marskością wątroby
- Zachowanie ostrożności u pacjentów z cukrzycą i upośledzeniem czynności nerek
- Możliwość opóźnienia gojenia się wrzodów trawiennych
Lek zawiera laktozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Warto zapamiętać
- Finospir wymaga regularnego monitorowania stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy
- Istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u osób starszych i z niewydolnością nerek/wątroby
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Finospir wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Inne leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, ARB, heparyna - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
- Suplementy potasu i zamienniki soli zawierające potas - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
- NLPZ - osłabienie działania moczopędnego i zwiększone ryzyko hiperkaliemii
- Warfaryna - możliwe zmniejszenie skuteczności przeciwzakrzepowej
- Digoksyna - zmniejszenie klirensu i wydłużenie T0,5
- Lit - możliwa zmiana wydalania
- Takrolimus - nasilenie hiperkaliemii
- Kotrimoksazol - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
- Mitotan - antagonistyczne działanie wobec efektu przeciwnowotworowego
Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i odpowiednio monitorować pacjenta.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Finospiru w ciąży nie jest zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa. W badaniach na szczurach spironolakton powodował feminizację płodów męskich. Aktywny metabolit leku (kanrenon) przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Działania niepożądane
Najważniejsze działania niepożądane Finospiru obejmują:
- Zaburzenia elektrolitowe: hiperkaliemia, hiponatremia
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka, wymioty
- Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia, zaburzenia miesiączkowania, impotencja
- Zaburzenia skórne: wysypka, świąd, suchość skóry
- Zaburzenia neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, splątanie (szczególnie u pacjentów z marskością wątroby)
- Zaburzenia nerkowe: zwiększenie stężenia kreatyniny, ostra niewydolność nerek
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak agranulocytoza czy zaburzenia czynności wątroby.
Przedawkowanie
Objawy ostrego przedawkowania Finospiru mogą obejmować: zmęczenie, splątanie, wymioty, ataksję, zawroty głowy, wysypkę i biegunkę. Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do hiperkaliemii i hiponatremii. Leczenie przedawkowania jest głównie objawowe i obejmuje monitorowanie czynności serca, równowagi elektrolitowej oraz funkcji nerek. Nie istnieje swoista odtrutka dla spironolaktonu.
Właściwości farmakologiczne
Finospir (spironolakton) jest kompetycyjnym antagonistą aldosteronu. Wiąże się z receptorami w kanalikach dystalnych nerek, zapobiegając syntezie białek odpowiedzialnych za transport jonów potasu i sodu. Wykazuje działanie moczopędne i oszczędzające potas, zwiększając wydalanie sodu i wody przy jednoczesnym zatrzymywaniu potasu i magnezu. Dodatkowo hamuje biosyntezę aldosteronu w korze nadnerczy u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem.
Skuteczność działania Finospiru jest proporcjonalna do stężenia aldosteronu w organizmie - im wyższe stężenie, tym silniejszy efekt terapeutyczny.
Skład
Substancją czynną leku jest spironolakton. Jedna tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg spironolaktonu.
Finospir to skuteczny lek w terapii niewydolności serca, obrzęków i nadciśnienia tętniczego, wymagający jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych, szczególnie hiperkaliemii.
Finospir

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia