Wyszukaj produkt

Finospir

Spironolactone

tabl.
50 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
36,84
30% (1)
11,05
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Finospir
tabl.
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,20
30% (1)
4,72
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Finospir
tabl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,44
30% (1)
5,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Finospir
tabl.
25 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,08
30% (1)
6,95
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Finospir
tabl.
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,06
30% (1)
6,92
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Finospir - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Finospir (spironolakton) jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Przewlekła skurczowa niewydolność serca (klasa III-IV wg NYHA) - jako uzupełnienie standardowej terapii
  • Obrzęki w przebiegu zespołu nerczycowego - gdy inne metody leczenia obrzęków są nieskuteczne, szczególnie przy podejrzeniu hiperaldosteronizmu
  • Puchlina brzuszna i obrzęki związane z niewyrównaną marskością wątroby lub nadciśnieniem wrotnym - gdy inne metody leczenia obrzęków są nieskuteczne, szczególnie przy podejrzeniu hiperaldosteronizmu
  • Nadciśnienie tętnicze - jako lek dodatkowy u pacjentów niedostatecznie reagujących na inne leki przeciwnadciśnieniowe
  • Pierwotny hiperaldosteronizm

Finospir wykazuje działanie moczopędne i oszczędzające potas poprzez kompetycyjne blokowanie receptorów aldosteronu w kanalikach dystalnych nerek. Efektywność leku zależy od stężenia aldosteronu - im wyższe, tym skuteczniejsze działanie spironolaktonu.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie
Przewlekła niewydolność serca (NYHA III-IV) Początkowo 25 mg/dobę. Można zwiększyć do 50 mg/dobę po 8 tygodniach, jeśli K+ <5 mmol/l
Obrzęki 25-100 mg/dobę, w ciężkich przypadkach do 200 mg/dobę
Nadciśnienie tętnicze 50-100 mg/dobę
Hiperaldosteronizm pierwotny 100-400 mg/dobę przed operacją
Dzieci Początkowo 3 mg/kg/dobę

Dawkę dobową można przyjmować jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych. Tabletki należy przyjmować z posiłkiem dla lepszego wchłaniania.

U pacjentów w podeszłym wieku zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawki, o ile nie występuje niewydolność nerek lub wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (ClCr 30-50 ml/min). Lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (ClCr <30 ml/min).

Podczas leczenia konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy.

Przeciwwskazania

Stosowanie Finospiru jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na spironolakton lub substancje pomocnicze
  • Hiperkaliemia
  • Hiponatremia
  • Przełom nadnerczowy
  • Ostra i przewlekła niewydolność nerek (ClCr <30 ml/min)
  • Bezmocz
  • Porfiria

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas terapii Finospiru należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Regularne monitorowanie stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy
  • Zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u osób starszych, z niewydolnością nerek/wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, ARB lub innych leków oszczędzających potas
  • Konieczność ścisłego monitorowania stężenia potasu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
  • Możliwość wystąpienia hipochloremicznej kwasicy metabolicznej u pacjentów z marskością wątroby
  • Zachowanie ostrożności u pacjentów z cukrzycą i upośledzeniem czynności nerek
  • Możliwość opóźnienia gojenia się wrzodów trawiennych

Lek zawiera laktozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Warto zapamiętać
  • Finospir wymaga regularnego monitorowania stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy
  • Istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u osób starszych i z niewydolnością nerek/wątroby

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Finospir wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Inne leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, ARB, heparyna - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
  • Suplementy potasu i zamienniki soli zawierające potas - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
  • NLPZ - osłabienie działania moczopędnego i zwiększone ryzyko hiperkaliemii
  • Warfaryna - możliwe zmniejszenie skuteczności przeciwzakrzepowej
  • Digoksyna - zmniejszenie klirensu i wydłużenie T0,5
  • Lit - możliwa zmiana wydalania
  • Takrolimus - nasilenie hiperkaliemii
  • Kotrimoksazol - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
  • Mitotan - antagonistyczne działanie wobec efektu przeciwnowotworowego

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i odpowiednio monitorować pacjenta.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Finospiru w ciąży nie jest zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa. W badaniach na szczurach spironolakton powodował feminizację płodów męskich. Aktywny metabolit leku (kanrenon) przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Najważniejsze działania niepożądane Finospiru obejmują:

  • Zaburzenia elektrolitowe: hiperkaliemia, hiponatremia
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka, wymioty
  • Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia, zaburzenia miesiączkowania, impotencja
  • Zaburzenia skórne: wysypka, świąd, suchość skóry
  • Zaburzenia neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, splątanie (szczególnie u pacjentów z marskością wątroby)
  • Zaburzenia nerkowe: zwiększenie stężenia kreatyniny, ostra niewydolność nerek

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak agranulocytoza czy zaburzenia czynności wątroby.

Przedawkowanie

Objawy ostrego przedawkowania Finospiru mogą obejmować: zmęczenie, splątanie, wymioty, ataksję, zawroty głowy, wysypkę i biegunkę. Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do hiperkaliemii i hiponatremii. Leczenie przedawkowania jest głównie objawowe i obejmuje monitorowanie czynności serca, równowagi elektrolitowej oraz funkcji nerek. Nie istnieje swoista odtrutka dla spironolaktonu.

Właściwości farmakologiczne

Finospir (spironolakton) jest kompetycyjnym antagonistą aldosteronu. Wiąże się z receptorami w kanalikach dystalnych nerek, zapobiegając syntezie białek odpowiedzialnych za transport jonów potasu i sodu. Wykazuje działanie moczopędne i oszczędzające potas, zwiększając wydalanie sodu i wody przy jednoczesnym zatrzymywaniu potasu i magnezu. Dodatkowo hamuje biosyntezę aldosteronu w korze nadnerczy u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem.

Skuteczność działania Finospiru jest proporcjonalna do stężenia aldosteronu w organizmie - im wyższe stężenie, tym silniejszy efekt terapeutyczny.

Skład

Substancją czynną leku jest spironolakton. Jedna tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg spironolaktonu.

Finospir to skuteczny lek w terapii niewydolności serca, obrzęków i nadciśnienia tętniczego, wymagający jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych, szczególnie hiperkaliemii.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Finospir

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.