Wyszukaj produkt

Finospir

Spironolactone

tabl.
25 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,08
30% (1)
6,95
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Finospir
tabl.
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,20
30% (1)
4,72
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Finospir
tabl.
50 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
36,84
30% (1)
11,05
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Finospir
tabl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,44
30% (1)
5,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Finospir
tabl.
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,06
30% (1)
6,92
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Finospir - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Finospir (spironolakton) jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Przewlekła skurczowa niewydolność serca (klasa III-IV wg NYHA) - jako uzupełnienie standardowej terapii
  • Obrzęki w przebiegu zespołu nerczycowego - gdy inne metody leczenia obrzęków są nieskuteczne, szczególnie przy podejrzeniu hiperaldosteronizmu
  • Puchlina brzuszna i obrzęki związane z niewyrównaną marskością wątroby lub nadciśnieniem wrotnym - gdy inne metody leczenia obrzęków są nieskuteczne, szczególnie przy podejrzeniu hiperaldosteronizmu
  • Nadciśnienie tętnicze - jako lek dodatkowy u pacjentów z niedostateczną odpowiedzią na inne leki przeciwnadciśnieniowe
  • Pierwotny hiperaldosteronizm

Finospir wykazuje działanie moczopędne i oszczędzająceokowanie receptorów aldosteronu w kanalikach dystalnych nerek. Lek zwiększa wydalanie sodu i wody, jednocześnie zatrzymując potas i magnez w organizmie.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie
Przewlekła niewydolność serca (NYHA III-IV) Dawka początkowa: 25 mg/dobę
Dawka maksymalna: 50 mg/dobę
Obrzęki 25-100 mg/dobę
W ciężkich przypadkach do 200-400 mg/dobę
Nadciśnienie tętnicze 50-100 mg/dobę
Hiperaldosteronizm pierwotny 100-400 mg/dobę przed operacją
Po operacji: najmniejsza skuteczna dawka
Dzieci Dawka początkowa: 3 mg/kg/dobę
Leczenie długotrwałe: 1-2 mg/kg/dobę

Dawkę dobową można przyjmować jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych. Tabletki należy przyjmować z posiłkiem w celu poprawy wchłaniania. Podczas leczenia konieczne jest monitorowanie stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy.

U pacjentów z niewydolnością nerek (ClCr 30-50 ml/min) należy zachować ostrożność. Lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (ClCr <30 ml/min). U pacjentów z niewydolnością wątroby modyfikacja dawki początkowej nie jest konieczna, ale metabolizm i wydalanie leku mogą być opóźnione.

Przeciwwskazania

Stosowanie Finospiru jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na spironolakton lub którykolwiek składnik preparatu
  • Hiperkaliemia
  • Hiponatremia
  • Przełom nadnerczowy
  • Ostra i przewlekła niewydolność nerek (ClCr <30 ml/min)
  • Bezmocz
  • Porfiria

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas terapii Finospir należy regularnie monitorować stężenie elektrolitów w surowicy oraz czynność nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii, które jest wyższe u osób starszych, pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub innych leków moczopędnych oszczędzających potas.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca kluczowe jest monitorowanie stężenia potasu. Należy unikać stosowania innych leków oszczędzających potas oraz suplementów potasu, gdy jego stężenie w surowicy przekracza 3,5 mmol/l. Zaleca się oznaczanie stężenia potasu i kreatyniny tydzień po rozpoczęciu leczenia lub zwiększeniu dawki, następnie co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, co 3 miesiące przez rok, a później co 6 miesięcy.

U pacjentów z marskością wątroby istnieje ryzyko wystąpienia hipochloremicznej kwasicy metabolicznej z hiperkaliemią. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z cukrzycą i upośledzeniem czynności nerek.

Warto zapamiętać

1. Finospir może powodować ciężką hiperkaliemię, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II.

2. Podczas leczenia Finospir konieczne jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Interakcje z innymi lekami

Finospir może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

  • Leki moczopędne: Finospir redukuje ryzyko hipokaliemii wywoływanej przez inne diuretyki
  • Leki przeciwnadciśnieniowe: działanie synergistyczne
  • Suplementy potasu, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny, heparyna: zwiększone ryzyko hiperkaliemii
  • ASA i NLPZ: mogą osłabiać działanie moczopędne Finospiru i sprzyjać hiperkaliemii
  • Warfaryna: możliwe zmniejszenie skuteczności przeciwzakrzepowej
  • Digoksyna: zmniejszenie klirensu i wydłużenie T0,5
  • Lit: możliwa zmiana wydalania
  • Takrolimus: zwiększone ryzyko hiperkaliemii
  • Trimetoprim z sulfametoksazolem: ryzyko istotnej klinicznie hiperkaliemii

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Finospiru z wymienionymi lekami i monitorować parametry biochemiczne pacjenta.

Ciąża i laktacja

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Finospiru w ciąży są niewystarczające. Należy unikać jego stosowania u kobiet ciężarnych. Czynny metabolit spironolaktonu przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Przy podejmowaniu decyzji o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy rozważyć korzyści dla dziecka i matki.

Działania niepożądane

Najważniejsze działania niepożądane Finospiru obejmują:

  • Zaburzenia elektrolitowe: hiperkaliemia, hiponatremia
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka, wymioty
  • Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia, zaburzenia miesiączkowania, impotencja
  • Zaburzenia skórne: wysypka, świąd, pokrzywka
  • Zaburzenia neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, splątanie (szczególnie u pacjentów z marskością wątroby)
  • Zaburzenia nerkowe: zwiększenie stężenia kreatyniny, ostra niewydolność nerek

W przypadku wystąpienia ciężkiej hiperkaliemii lub znacznego pogorszenia czynności nerek należy przerwać leczenie Finospir.

Przedawkowanie

Ostre przedawkowanie Finospiru może powodować zmęczenie, splątanie, wymioty, ataksję, zawroty głowy, wysypkę i biegunkę. Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do hiperkaliemii i hiponatremii. Leczenie przedawkowania jest głównie objawowe i obejmuje monitorowanie czynności serca, równowagi elektrolitowej oraz czynności nerek. Nie istnieje swoista odtrutka dla spironolaktonu.

Właściwości farmakologiczne

Finospir (spironolakton) jest kompetycyjnym antagonistą aldosteronu. Wiąże się z receptorami w kanalikach dystalnych nerki, zapobiegając syntezie białka kluczowego dla transportu jonów potasu i sodu. Efekt działania spironolaktonu zależy od stężenia aldosteronu w organizmie - im wyższe stężenie, tym skuteczniejsza odpowiedź na lek.

Skład

Substancja czynna: spironolakton. Dostępne dawki: 25 mg, 50 mg lub 100 mg w jednej tabletce.

Stosowanie Finospiru wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem równowagi elektrolitowej i czynności nerek. Lek ten może być cennym narzędziem w terapii niewydolności serca, obrzęków i nadciśnienia tętniczego, ale wymaga ostrożnego stosowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza hiperkaliemii.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Finospir

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.