Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Finaster®

Finasteride

tabl. powl.
5 mg
120 szt.
Doustnie
Rx
100%
104,65
R (1)
12,80
S (2)
bezpł.
Finaster®
tabl. powl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
30,29
R (1)
6,74
S (2)
bezpł.
Finaster®
tabl. powl.
5 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
80,25
R (1)
9,60
S (2)
bezpł.

Finaster® - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Finaster jest wskazany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u mężczyzn z powiększeniem tego gruczołu. Celem terapii jest:

  • Zmniejszenie powiększonego gruczołu krokowego
  • Poprawa przepływu moczu
  • Złagodzenie objawów związanych z BPH
  • Zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu
  • Zmniejszenie ryzyka konieczności leczenia chirurgicznego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomii

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli mężczyźni 1 tabletka 5 mg raz na dobę
Pacjenci z niewydolnością nerek Bez konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci w podeszłym wieku Bez konieczności modyfikacji dawki

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Aby ocenić skuteczność leczenia, może być konieczna jego kontynuacja przez co najmniej 6 miesięcy, choć pierwsze efekty mogą być widoczne wcześniej. Zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu następuje zwykle w ciągu 4 miesięcy terapii.

Nie ma danych dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Finaster charakteryzuje się prostym schematem dawkowania - 1 tabletka dziennie, niezależnie od posiłków i stanu zdrowia pacjenta. Kluczowe jest długotrwałe stosowanie leku, aby w pełni ocenić jego skuteczność.

Przeciwwskazania

Stosowanie Finasteru jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na finasteryd lub którykolwiek składnik preparatu
  • Ciąża - stosowanie u kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym
  • Kobiety i dzieci - preparat nie jest wskazany do stosowania w tych grupach

Finaster jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn. Szczególną ostrożność należy zachować, aby uniknąć ekspozycji kobiet w ciąży na lek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie pacjentów: Pacjenci z dużą objętością zalegającego moczu i/lub znacznie zmniejszonym odpływem moczu powinni być uważnie obserwowani w celu uniknięcia powikłań spowodowanych niedrożnością dróg moczowych. W niektórych przypadkach może być konieczne rozważenie zabiegu chirurgicznego.

Wpływ na PSA i diagnostykę raka gruczołu krokowego: Finaster obniża poziom PSA o około 50%, co należy uwzględnić przy interpretacji wyników. Zaleca się:

  • Regularne badania per rectum oraz inne badania w kierunku raka prostaty
  • Podwojenie wartości PSA u pacjentów leczonych Finasterem przez 6 miesięcy lub dłużej przy porównywaniu z normami dla nieleczonych pacjentów
  • Dokładną analizę utrzymującego się wzrostu PSA u pacjentów leczonych Finasterem

Rak piersi u mężczyzn: Zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian w tkance gruczołów sutkowych.

Laktoza: Produkt zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy.

Warto zapamiętać
  • Finaster obniża poziom PSA o około 50%, co należy uwzględnić przy interpretacji wyników badań
  • Lek może być stosowany długotrwale - pełna ocena skuteczności możliwa jest po co najmniej 6 miesiącach terapii

Stosowanie Finasteru wymaga regularnego monitorowania pacjenta, szczególnie w kontekście diagnostyki raka prostaty. Kluczowe jest właściwe interpretowanie wyników PSA oraz czujność wobec potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji Finasteru z innymi lekami. Finasteryd jest metabolizowany głównie przez układ cytochromu P450 3A4, jednak:

  • Nie wpływa na układ enzymatyczny odpowiedzialny za metabolizm innych leków
  • Istnieje teoretyczna możliwość wpływu inhibitorów i induktorów cytochromu P450 3A4 na stężenie finasterydu w osoczu, jednak prawdopodobnie nie będzie to miało istotnego znaczenia klinicznego

Badania nie wykazały znaczących interakcji z fenonem, digoksyną, glibenklamidem, propranololem, teofiliną i warfaryną.

Finaster charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji, co ułatwia jego stosowanie u pacjentów przyjmujących wiele leków. Niemniej, zawsze należy zachować ostrożność przy wprowadzaniu nowego leku do terapii.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Finasteru jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego. Należy zachować szczególne środki ostrożności:

  • Kobiety w ciąży nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek Finasteru
  • Pacjenci przyjmujący Finaster powinni ograniczyć do minimum narażenie partnerki w ciąży na kontakt z nasieniem

Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego.

Konieczne jest poinformowanie pacjentów o potencjalnych zagrożeniach związanych z ekspozycją kobiet w ciąży na finasteryd, zarówno przez bezpośredni kontakt z tabletkami, jak i poprzez nasienie.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Finasteru to:

  • Impotencja
  • Zmniejszone libido

Te objawy zwykle występują we wczesnym okresie terapii i u większości pacjentów ustępują w trakcie leczenia. Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia ejakulacji
  • Tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych
  • Reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk warg i twarzy)
  • Depresja
  • Ból jąder
  • Wysypka, świąd, pokrzywka
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd.

Profil działań niepożądanych Finasteru koncentruje się głównie wokół funkcji seksualnych. Większość objawów ma charakter przejściowy, jednak pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania lekarzowi.

Przedawkowanie

Nie zaobserwowano działań niepożądanych u pacjentów, którzy przyjmowali jednorazowe dawki finasterydu do 400 mg lub dawki powtarzane do 80 mg/dobę przez 3 miesiące. Nie ma specyficznych zaleceń dotyczących leczenia przedawkowania finasterydu.

Finaster charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa w przypadku przedawkowania, co zmniejsza ryzyko poważnych konsekwencji przy przypadkowym przyjęciu zbyt dużej dawki.

Mechanizm działania

Finasteryd jest swoistym inhibitorem 5-α reduktazy typu II, enzymu przekształcającego testosteron w dihydrotestosteron (DHT). W BPH powiększenie prostaty zależy od konwersji testosteronu do DHT. Finasteryd:

  • Skutecznie zmniejsza stężenie DHT we krwi i w tkance stercza
  • Nie wykazuje powinowactwa do receptora androgenowego

Mechanizm działania Finasteru jest ukierunkowany na kluczowy proces patofizjologiczny w BPH, co przekłada się na jego skuteczność kliniczną w leczeniu tego schorzenia.

Właściwości farmakokinetyczne

Brak szczegółowych danych w dostarczonym fragmencie charakterystyki produktu leczniczego.

Dane przedkliniczne

Brak szczegółowych danych w dostarczonym fragmencie charakterystyki produktu leczniczego.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu jako substancję czynną.

Wniosek końcowy: Finaster jest skutecznym lekiem w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, działającym poprzez hamowanie konwersji testosteronu do DHT. Jego stosowanie wymaga świadomości potencjalnych działań niepożądanych oraz wpływu na diagnostykę raka prostaty. Prosty schemat dawkowania i niewielka liczba interakcji ułatwiają długotrwałe stosowanie leku.


1) Przerost gruczołu krokowego
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Wskazania

Leczenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn z powiększeniem gruczołu krokowego w celu: zmniejszenia powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i regresji objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego; zmniejszenia ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz zmniejszenia ryzyka konieczności leczenia chirurgicznego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomii.

Zalecana jest 1 tabl. 5 mg/dobę, przyjmowana niezależnie od posiłków. W celu oceny, czy osiągnięto korzystną odpowiedź na leczenie, może być niezbędna jego kontynuacja przez co najmniej 6 m-cy, mimo że zmniejszenie nasilenia objawów może być zauważalne we wczesnym okresie. Zmniejszenie ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu następuje w ciągu 4 m-cy leczenia. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek. Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek różnego stopnia (ClCr nawet do 9 ml/min), ponieważ badania farmakokinetyczne nie wykazały zmian w rozmieszczeniu finasterydu. Dawkowanie w niewydolności wątroby. Brak danych o ewentualnej potrzebie zmiany dawkowania. Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym. Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym, pomimo że badania farmakokinetyczne wykazały zmniejszoną eliminację finasterydu u pacjentów powyżej 70 lat.

Preparat nie jest wskazany do stosowania u kobiet i dzieci. Lek jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą; ciąży - stosowanie u kobiet w czasie ciąży lub w wieku rozrodczym.

Informacje ogólne. Pacjentów z dużą objętością zalegającego moczu i/lub bardzo zmniejszonym odpływem moczu, należy uważnie obserwować w celu uniknięcia powikłań spowodowanych niedrożnością dróg moczowych. Należy rozważyć możliwość zabiegu chirurgicznego. Wpływ na PSA (swoisty antygen sterczowy) i diagnozowanie raka gruczołu krokowego. Dotychczas nie wykazano klinicznych korzyści stosowania finasterydu 5 mg przez pacjentów z rakiem gruczołu krokowego. Przeprowadzono kontrolowane badania kliniczne z obserwacją pacjentów z BPH (łagodny rozrost gruczołu krokowego) i podwyższonym stężeniem swoistego antygenu sterczowego, którym regularnie przeprowadzano badanie stężenia PSA oraz biopsje stercza. Badania te nie wykazały zmiany częstości rozpoznawania raka gruczołu krokowego, a ogólna częstość występowania raka stercza nie różniła się znacząco w grupie pacjentów leczonych finasterydem 5 mg i w grupie placebo. Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym, a następnie okresowo w trakcie leczenia, zalecane jest badanie gruczołu krokowego per rectum oraz inne badania służące do wykrywania raka prostaty. Do wykrywania raka gruczołu krokowego wykorzystywane są również pomiary PSA w osoczu. Zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami wyjściowy poziom PSA > 10 ng/ml (oznaczony metodą Hybritech) powinien skłonić do dalszej diagnostyki i rozważenia zasadności biopsji. Przy poziomach PSA pomiędzy 4-10 ng/ml zalecana jest dalsza diagnostyka. Należy pamiętać, że wartości PSA u mężczyzn zdrowych i u mężczyzn chorych na raka gruczołu krokowego nakładają się. Z tego względu u mężczyzn z BPH, stężenie PSA w granicach normy nie wyklucza raka gruczołu krokowego, niezależnie od leczenia produktem leczniczym. Wyjściowy poziom PSA < 4 ng/ml nie wyklucza możliwości występowania raka gruczołu krokowego. U pacjentów z BPH, preparat powoduje spadek poziomu PSA w surowicy o ok. 50%, nawet w przypadku raka gruczołu krokowego. Przy ocenie wyników poziomu PSA, u chorych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego leczonych produktem leczniczym, musi być brany pod uwagę spadek poziomu PSA w osoczu krwi, który nie wyklucza współistnienia raka gruczołu krokowego. Spadek poziomu PSA może być do przewidzenia po przeanalizowaniu dotychczasowych wyników tego badania, jednak może różnić się u poszczególnych pacjentów. Analiza danych uzyskanych podczas trwającego 4 lata, kontrolowanego placebo badania z podwójnie ślepą próbą, w którym uczestniczyło 3000 pacjentów (ang. PLESS) potwierdziła, że u pacjentów leczonych finasterydem 6 m-cy lub dłużej, wartości PSA należy podwoić, porównując je z wartościami mierzonymi u pacjentów nieleczonych. Ta zależność zapewnia czułość i specyficzność badania PSA oraz możliwość wykrycia tym badaniem raka gruczołu krokowego. Utrzymujący się wzrost PSA u chorych leczonych finasterydem powinien być dokładnie przeanalizowany. Należy również wziąć pod uwagę to, czy przestrzegane były zalecenia dotyczące stosowania produktu leczniczego. Procent wolnego PSA (stosunek PSA wolnego do całkowitego) nie jest znacząco obniżany przez preparat. Stosunek ten pozostaje stały nawet podczas terapii produktem leczniczym. Jeżeli procent wolnego PSA jest wykorzystywany jako dodatkowa informacja przy diagnozowaniu raka gruczołu krokowego, nie ma konieczności dostosowania jego wartości. Wyniki badań laboratoryjnych. Wpływ na stężenie PSA. Stężenie PSA w osoczu związane jest z wiekiem pacjenta i wielkością gruczołu krokowego, a wielkość jego zależy od wieku chorego. Przy ocenie wyników laboratoryjnych PSA należy pamiętać, że jego poziomy u chorych leczonych produktem leczniczym zwykle obniżają się. U większości chorych szybki spadek stężenia PSA widoczny jest w ciągu 1-szych m-cy leczenia, po czym wyniki oznaczeń PSA stabilizują się na nowym poziomie. Stężenie PSA po leczeniu stanowi ok. połowy wartości wyjściowej. Dlatego u typowego chorego leczonego produktem leczniczym przez 6 lub więcej m-cy, wartości PSA należy podwoić, porównując je z prawidłowymi u osób nieleczonych. Rak piersi u mężczyzn. Podczas badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce 5 mg. Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian zauważonych w tkance gruczołów sutkowych, tj.: guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej. Finasteryd nie jest wskazany do stosowania u dzieci. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania finasterydu u dzieci. Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu. Brak jest danych świadczących o zaburzeniu zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas leczenia produktem leczniczym.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji lekowych z innymi produktami leczniczymi. Finasteryd jest metabolizowany głównie przez układ cytochromu P450 3A4, nie wpływa jednak na układ enzymatyczny odpowiedzialny za metabolizm leków. Mimo że ryzyko wpływu finasterydu na farmakokinetykę innych produktów leczniczych jest bardzo niskie, istnieje prawdopodobieństwo, że zarówno inhibitory jak i induktory cytochromu P450 3A4 będą miały wpływ na stężenie finasterydu w osoczu. Na podstawie ustalonego marginesu bezpieczeństwa można jednak stwierdzić, że wpływ ten nie będzie istotny klinicznie. W badaniach z udziałem mężczyzn testowano podawanie fenazonu, digoksyny, glibenklamidu, propranololu, teofiliny i warfaryny i nie stwierdzono znaczących klinicznie interakcji z finasterydem.

Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym. Ze względu na zdolność hamowania przemiany testosteronu do dihydrotestosteronu przez inhibitory 5α-reduktazy, leki te, w tym finasteryd, podawane przypadkowo kobietom w ciąży, mogą powodować zaburzenia rozwoju zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego. Kontakt z finasterydem - zagrożenie dla płodu męskiego. Kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabl. produktu leczniczego, ze względu na możliwość wchłonięcia finasterydu i, w następstwie, ryzyko zaburzeń rozwojowych męskiego płodu. Tabl. leku są powl., co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem jednak, że tabl. nie są uszkodzone lub pokruszone. U pacjentów przyjmujących finasteryd w dawce 5 mg/dobę wykrywano niewielkie ilości leku w nasieniu. Nie wiadomo, czy na płód płci męskiej może mieć niepożądany wpływ kontakt jego matki z nasieniem pacjenta leczonego finasterydem. W przypadku, gdy partnerka seksualna pacjenta leczonego finasterydem jest w ciąży lub istnieje przypuszczenie, że może być w ciąży, zaleca się aby pacjent ograniczył do minimum narażenie swojej partnerki na kontakt z nasieniem. Preparat nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego.

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są impotencja oraz zmniejszone libido. Występują one we wczesnym okresie terapii i u większości pacjentów ustępują w trakcie leczenia. Częstości występowania działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu finasterydu do obrotu nie można ustalić, ponieważ pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk warg i twarzy. Zaburzenia psychiczne: (często) obniżone libido; (nieznana) obniżone libido, które może utrzymywać się po przerwaniu leczenia; depresja. Zaburzenia serca: (nieznana) kołatanie serca. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka; (nieznana) świąd, pokrzywka. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (często) impotencja; (niezbyt często) zaburzenia ejakulacji, tkliwość gruczołów sutkowych, powiększenie gruczołów sutkowych; (nieznana) ból jąder, zaburzenia erekcji i ejakulacji, które mogą utrzymywać się po przerwaniu leczenia; męska niepłodność i/lub niska jakość nasienia; poprawę jakości nasienia obserwowano po przerwaniu leczenia finasterydem. Badania diagnostyczne: (często) zmniejszenie objętości ejakulatu. Ponadto w badaniach klinicznych oraz w trakcie stosowania po wprowadzeniu finasterydu do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn. Leczenie farmakologiczne objawów rozrostu gruczołu krokowego (ang. MTOPS). W badaniu MTOPS porównywano działanie finasterydu w dawce 5 mg/dobę (n=768), doksazosyny w dawce 4 lub 8 mg/dobę (n=756), terapii skojarzonej z zastosowaniem finasterydu w dawce 5 mg/dobę i doksazosyny w dawce 4 lub 8 mg/dobę (n=786) oraz placebo (n=737). W badaniu tym profil bezpieczeństwa i tolerancji dla leczenia skojarzonego na ogół odpowiadał profilom dla pojedynczych składników. Częstość występowania zaburzeń ejakulacji u pacjentów przyjmujących terapię skojarzoną była porównywalna z sumą częstości występowania tego działania niepożądanego w obydwu monoterapiach. Inne badania długoterminowe. W 7-letnim badaniu kontrolowanym placebo, obejmującym 18882 zdrowych mężczyzn, spośród których od 9060 były dostępne wyniki z przeprowadzonej biopsji gruczołu krokowego, stwierdzono wystąpienie raka gruczołu krokowego u 803 (18,4%) mężczyzn przyjmujących finasteryd i u 1147 (24,4%) mężczyzn otrzymujących placebo. Na podstawie przeprowadzonej biopsji, w grupie mężczyzn leczonych finasterydem u 280 (6,4%) stwierdzono wystąpienie raka gruczołu krokowego o stopniu złośliwości 7-10 w skali Gleasona, w porównaniu z 237 (5,1%) mężczyznami w grupie otrzymującej placebo. Dodatkowe analizy wskazują, że większa częstość występowania raka prostaty o wysokim stopniu złośliwości obserwowana w grupie otrzymującej finasteryd może być uzasadniona błędem metody wykrywania spowodowanym wpływem finasterydu na objętość gruczołu krokowego. Spośród wszystkich przypadków raka gruczołu krokowego rozpoznanych w tym badaniu, ok. 98% było sklasyfikowanych jako wewnątrztorebkowe (stopień zaawansowania klinicznego T1 lub T2). Istotność kliniczna danych o stopniu złośliwości 7-10 w skali Gleasona jest nieznana. Wyniki badań laboratoryjnych. Oceniając wyniki oznaczeń PSA należy wziąć pod uwagę zmniejszenie stężenia PSA u chorych leczonych finasterydem. Nie obserwowano innych różnic w wynikach standardowych oznaczeń laboratoryjnych u pacjentów przyjmujących finasteryd w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.

Nie obserwowano działań niepożądanych, u pacjentów, którzy otrzymywali pojedyncze dawki finasterydu do 400 mg i dawki powtarzane przez 3 m-ce do 80 mg/dobę. Brak zaleceń dotyczących swoistego leczenia po przedawkowaniu finasterydu.

Finasteryd, syntetyczna pochodna 4-azasteroidowa, jest swoistym inhibitorem 5-α reduktazy typu II, enzymu wewnątrzkomórkowego, który przekształca testosteron do silniejszego androgenu - dihydrotestosteronu (DHT). W łagodnym rozroście gruczołu krokowego powiększenie stercza jest zależne od przekształcenia testosteronu do DHT w tkance stercza. Finasteryd bardzo skutecznie zmniejsza stężenie DHT we krwi krążącej oraz w tkankach stercza. Finasteryd nie ma powinowactwa do receptora androgenowego. Finasteryd w dawce 5 mg/dobę początkowo oceniano u pacjentów z objawami BPH i powiększonym gruczołem krokowym, w trwających 1 rok, kontrolowanych placebo dwóch badaniach III fazy, mających kontynuację w otwartym badaniu 5-letnim. 234 pacjentów spośród 536 włączonych pierwotnie do badania, przyjmujących finasteryd w dawce 5 mg/dobę, ukończyło 5-letnią kontynuację badań, a dane uzyskane w badaniu zostały zanalizowane. Parametrami oceny skuteczności były: ocena objawów, maks. przepływ moczu i objętość gruczołu krokowego.

1 tabl. powl. zawiera 5 mg finasterydu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Nie dotyczy.

Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.