Finapil - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Finapil jest produktem leczniczym wskazanym w terapii łysienia androgenowego u mężczyzn. Jego działanie ma na celu zwiększenie wzrostu włosów oraz zapobieganie ich dalszej utracie. Należy podkreślić, że preparat ten nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, dzieci i młodzieży.

Finapil wykazuje skuteczność w leczeniu łysienia typu męskiego poprzez hamowanie enzymu 5α-reduktazy typu II, co prowadzi do zmniejszenia stężenia dihydrotestosteronu (DHT) w surowicy i tkankach.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki Finapil można przyjmować niezależnie od posiłków. Dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych konieczne jest codzienne stosowanie leku przez co najmniej 3 miesiące. W celu utrzymania rezultatów leczenia zaleca się nieprzerwane stosowanie preparatu. Należy mieć na uwadze, że odstawienie leku powoduje zanik jego działania w ciągu 9-12 miesięcy.

Ważne jest, aby poinformować pacjenta, że przerwanie terapii prowadzi do utraty osiągniętych efektów w zakresie wzrostu włosów i zapobiegania ich wypadaniu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Finapilu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• U kobiet
• W przypadku nadwrażliwości na finasteryd lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• U mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5α-reduktazy typu II w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub innych chorób

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że Finapil nie powinien być stosowany u kobiet, zwłaszcza w ciąży lub planujących ciążę, ze względu na potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu płci męskiej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Finapil nie powinien być stosowany u pacjentów poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Wpływ na PSA: W trakcie badań klinicznych zaobserwowano, że u mężczyzn w wieku 18-41 lat przyjmujących 1 mg finasterydu, średnie stężenie PSA w surowicy zmniejszyło się z 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml po 12 miesiącach leczenia. Przy interpretacji wyników PSA u pacjentów leczonych Finapilem należy rozważyć podwojenie wartości stężenia tego markera.

Ryzyko raka piersi u mężczyzn: Zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce 1 mg. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów czy wyciek z brodawki sutkowej.

Zaburzenia nastroju: U pacjentów przyjmujących finasteryd w dawce 1 mg odnotowano przypadki zmian nastroju, depresji oraz rzadziej myśli samobójczych. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów psychicznych i w razie ich wystąpienia przerwać leczenie oraz skierować pacjenta do odpowiedniego specjalisty.

Nietolerancja laktozy: Finapil zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Interakcje z innymi lekami

Finapil jest metabolizowany głównie przez układ cytochromu P450 3A4, jednak nie wpływa na jego aktywność. Istnieje teoretyczna możliwość, że inhibitory i induktory cytochromu P450 3A4 mogą wpływać na stężenie finasterydu w osoczu. Jednakże, ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa, jest mało prawdopodobne, aby ewentualne zmiany stężenia leku miały istotne znaczenie kliniczne.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Finapilu z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450 3A4, szczególnie u pacjentów z innymi schorzeniami lub przyjmujących wiele leków.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie Finapilu u kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym jest bezwzględnie przeciwwskazane. Finasteryd może powodować wady rozwojowe narządów płciowych u płodów płci męskiej.

Karmienie piersią: Stosowanie Finapilu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego.

Płodność: Brak jednoznacznych danych dotyczących długotrwałego wpływu Finapilu na płodność u ludzi. W badaniach na zwierzętach nie wykazano istotnego niekorzystnego wpływu na płodność, jednak po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano spontaniczne zgłoszenia przypadków niepłodności.

Lekarze powinni informować pacjentów planujących ojcostwo o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem Finapilu oraz rozważyć ewentualne przerwanie terapii.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem Finapilu obejmują:

• Zaburzenia seksualne (zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji)
• Tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych
• Reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy)
• Zaburzenia nastroju, depresja
• Ból jąder

Częstość występowania zaburzeń seksualnych w pierwszych 12 miesiącach terapii wynosiła 3,8% w grupie leczonej finasterydem w porównaniu do 2,1% w grupie placebo. W kolejnych latach terapii częstość ta zmniejszała się do 0,6%.

Należy zwrócić uwagę na możliwość utrzymywania się niektórych działań niepożądanych (np. zaburzenia seksualne) po przerwaniu leczenia Finapilem.

Przedawkowanie

W badaniach klinicznych jednorazowe dawki finasterydu do 400 mg i wielokrotnie stosowane dawki do 80 mg/dobę przez 3 miesiące nie wywoływały objawów przedawkowania. W przypadku przedawkowania Finapilu nie zaleca się specjalnego postępowania, należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.

Właściwości farmakodynamiczne

Finasteryd, substancja czynna Finapilu, jest kompetycyjnym i swoistym inhibitorem 5α-reduktazy typu II. Mechanizm działania polega na blokowaniu obwodowej konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT). Prowadzi to do istotnego zmniejszenia stężenia DHT w surowicy i tkankach, co jest kluczowe w leczeniu łysienia androgenowego.

Finasteryd wykazuje szybkie działanie, powodując znaczącą supresję DHT już w ciągu 24 godzin po podaniu. Lek nie wykazuje powinowactwa do receptora androgenowego i nie ma działania androgennego, przeciwandrogennego, estrogennego, przeciwestrogennego ani progestagennego.

Skład

Jedna tabletka powlekana Finapilu zawiera 1 mg finasterydu jako substancję czynną.

Finapil jest skutecznym lekiem w terapii łysienia androgenowego u mężczyzn, jednak jego stosowanie wymaga starannego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w zakresie funkcji seksualnych i zdrowia psychicznego. Długotrwałe stosowanie leku jest kluczowe dla utrzymania efektów terapeutycznych.