Filomag® B6 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Filomag® B6 jest wskazany w przypadku:

• Stwierdzonego niedoboru magnezu i/lub witaminy B6
• Objawów czynnościowego niedoboru magnezu

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała pacjenta.

Intensywne uzupełnianie niedoboru magnezu u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat zapewnia dostarczenie 80-240 mg Mg++ (3,3-9,9 mmol) oraz 10-30 mg witaminy B6 na dobę. Profilaktyka niedoboru w tej grupie wiekowej dostarcza 80-160 mg Mg++ (3,3-6,6 mmol) oraz 10-20 mg witaminy B6 na dobę.

U dzieci w wieku 4-12 lat dawkowanie zapewnia dostarczenie 80-160 mg Mg++ (3,3-6,6 mmol) oraz 10-20 mg witaminy B6 na dobę.

Uwaga: Przyjmuje się, że całkowite dzienne zapotrzebowanie organizmu na magnez nie przekracza 5 mg/kg masy ciała.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Filomag® B6 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
• Hipermagnezemia
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
• Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok)
• Bradykardia
• Miastenia (myasthenia gravis)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy długotrwałym stosowaniu preparatu Filomag® B6 należy regularnie kontrolować poziom magnezu w organizmie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Filomag® B6 wchodzi w interakcje z następującymi lekami i związkami:

• Fosforany i związki wapnia - nie należy podawać jednocześnie ze względu na antagonizm magnezu wobec tych związków
• Tetracykliny - magnez upośledza ich wchłanianie, należy zachować co najmniej 3-godzinną przerwę między podaniem obu leków
• Związki żelaza, fluoru, fluorochinolony - magnez zmniejsza ich wchłanianie
• Doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny - magnez zmniejsza ich wchłanianie
• Lewodopa - witamina B6 obniża jej działanie na ośrodkowy układ nerwowy

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie i dawkowanie preparatu Filomag® B6 w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być ustalone przez lekarza.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Filomag® B6 mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Nudności i biegunka (zwykle ustępują samoistnie)
• Zaczerwienienie skóry
• Bezsenność
• Osłabienie mięśniowe

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania preparatu Filomag® B6 mogą wystąpić:

• Biegunka
• Nudności
• Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego

W razie przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Magnez, jako aktywator wielu enzymów, pełni istotne funkcje metaboliczne w komórkach organizmu człowieka. Jego niedobór może prowadzić do zaburzeń w układzie mięśniowym (drgawki) i ośrodkowym układzie nerwowym (nadmierna pobudliwość). Ponadto, magnez odgrywa ważną rolę w patogenezie i klinice niektórych chorób serca, takich jak choroba wieńcowa, zawał oraz arytmia serca.

Witamina B6 zawarta w preparacie Filomag® B6 zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego o 20-40%, ułatwia transport tego pierwiastka do komórek i utrzymuje jego wewnątrzkomórkowe stężenie na optymalnym poziomie. Dodatkowo, witamina B6 zmniejsza wydalanie magnezu z moczem.

Skuteczność podawania magnezu łącznie z witaminą B6 jest wielokrotnie wyższa w porównaniu z efektem widocznym po zastosowaniu leków zawierających sam magnez.

Skład preparatu

Jedna tabletka preparatu Filomag® B6 zawiera:

• 5 mg chlorowodorku pirydoksyny (witamina B6)
• 600 mg wodoroasparaginianu magnezu (co odpowiada 40 mg jonów magnezu)

Filomag® B6 jest skutecznym preparatem łączącym magnez z witaminą B6, co zapewnia lepsze wchłanianie i wykorzystanie magnezu przez organizm. Jego stosowanie powinno być jednak prowadzone pod kontrolą lekarza, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii lub u pacjentów z chorobami współistniejącymi.