Fervex D - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fervex D jest wskazany do doraźnego leczenia objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia. Preparat łagodzi takie objawy jak:

• Ból głowy
• Gorączka
• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła

Lek może być stosowany przez pacjentów z cukrzycą. W przypadku wystąpienia zakażenia bakteryjnego może być konieczne wdrożenie antybiotykoterapii.

Fervex D to preparat o szerokim spektrum działania, skuteczny w łagodzeniu typowych objawów infekcji wirusowych górnych dróg oddechowych. Jego stosowanie nie wyklucza konieczności antybiotykoterapii w przypadku nadkażenia bakteryjnego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Fervex D

Przerwy między kolejnymi dawkami powinny wynosić co najmniej 4 godziny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) odstęp między dawkami należy wydłużyć do minimum 8 godzin.

Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej lub zimnej wody. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować preparatu dłużej niż 5 dni.

Dawkowanie Fervex D jest proste i dostosowane do wieku pacjenta. Należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie odstępy między dawkami, zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Fervex D jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
• Jaskra z wąskim kątem przesączania
• Rozrost gruczołu krokowego z towarzyszącą retencją moczu
• Wiek poniżej 15 lat
• Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu)

Przeciwwskazania do stosowania Fervex D obejmują głównie stany chorobowe związane z układem moczowym, narządem wzroku oraz metabolizmem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z fenyloketonurią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Fervex D należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

• Ryzyko uzależnienia, głównie psychicznego, przy stosowaniu dawek większych niż zalecane lub długotrwałym leczeniu
• Konieczność kontroli całkowitej dobowej dawki paracetamolu (nie może przekraczać 4 g u osób dorosłych o masie ciała >50 kg)
• Unikanie jednoczesnego spożywania alkoholu i przyjmowania środków uspokajających
• Zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby u pacjentów niedożywionych i regularnie spożywających alkohol
• Ostrożność u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD)
• Możliwość wystąpienia senności, co może stanowić zagrożenie dla osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny

Stosowanie Fervex D wymaga szczególnej uwagi w zakresie dawkowania, interakcji z alkoholem i innymi lekami oraz potencjalnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci z chorobami wątroby lub zaburzeniami metabolicznymi powinni zachować szczególną ostrożność.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Fervex D może wchodzić w interakcje z następującymi substancjami:

• Alkohol - nasila działanie uspokajające feniraminy
• Inne leki o działaniu uspokajającym (np. pochodne morfiny, neuroleptyki, barbiturany, benzodiazepiny)
• Leki o działaniu atropinowym
• Salicylamid - wydłuża czas wydalania paracetamolu
• Ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany - zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby
• Kofeina - nasila działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe paracetamolu
• NLPZ - zwiększają ryzyko zaburzeń czynności nerek
• Doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny - paracetamol nasila ich działanie
• Inhibitory MAO - mogą wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę

Fervex D wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga szczególnej ostrożności przy jego stosowaniu u pacjentów przyjmujących inne preparaty. Kluczowe jest unikanie łączenia go z alkoholem oraz innymi lekami o działaniu uspokajającym.

Wpływ na ciążę i laktację

Ze względu na brak odpowiednich badań na zwierzętach i danych klinicznych u ludzi, ryzyko stosowania Fervex D w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest znane. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w okresie ciąży i laktacji.

Fervex D nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią bez wyraźnego zalecenia lekarza, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Fervex D można podzielić na dwie grupy:

1. Związane z feniraminą:

• Objawy neurowegetatywne: senność, objawy antycholinergiczne (suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji), niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia równowagi
• Reakcje nadwrażliwości: rumień, świąd, pokrzywka, obrzęk Quinckego (rzadko)
• Zaburzenia hematologiczne: leukocytopenia, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna

2. Związane z paracetamolem:

• Reakcje nadwrażliwości: wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywka (rzadko)
• Zaburzenia hematologiczne: małopłytkowość, leukocytopenia, neutropenia (bardzo rzadko)

Profil działań niepożądanych Fervex D jest szeroki i obejmuje zarówno objawy ze strony układu nerwowego, jak i reakcje alergiczne oraz zaburzenia hematologiczne. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia tych objawów.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Fervex D może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych:

1. Związane z feniraminą:

• Drgawki (szczególnie u dzieci)
• Zaburzenia świadomości
• Śpiączka

2. Związane z paracetamolem:

• Nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność, ogólne osłabienie (w ciągu kilku do kilkunastu godzin)
• Uszkodzenie wątroby (po 24-48 godzinach): rozpieranie w nadbrzuszu, nudności, żółtaczka
• Przy dawkach >10 g u dorosłych lub >150 mg/kg masy ciała u dzieci: nieodwracalna martwica komórek wątrobowych, niewydolność wątroby, kwasica metaboliczna, encefalopatia, śpiączka, zgon

W przypadku przedawkowania należy:

• Sprowokować wymioty (jeśli od zażycia nie upłynęła więcej niż godzina)
• Podać 60-100 g węgla aktywowanego
• Oznaczyć stężenie paracetamolu we krwi
• W ciężkich przypadkach: podać 2,5 g metioniny i kontynuować leczenie N-acetylocysteiną i/lub metioniną w warunkach szpitalnych

Przedawkowanie Fervex D stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów przedawkowania i wdrożenie odpowiedniego postępowania, w tym leczenia szpitalnego.

Właściwości farmakodynamiczne

Fervex D wykazuje potrójne działanie farmakologiczne:

• Działanie przeciwhistaminowe: zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych, łzawienie oczu oraz hamuje odruch kichania
• Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe: łagodzi bóle głowy i mięśni oraz obniża gorączkę
• Działanie uzupełniające niedobory kwasu askorbowego

Kompleksowe działanie Fervex D pozwala na skuteczne łagodzenie różnorodnych objawów infekcji górnych dróg oddechowych, co czyni go wartościowym preparatem w leczeniu objawowym grypy i przeziębienia.

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna saszetka granulatu do sporządzania roztworu doustnego zawiera:

• Paracetamol - 500 mg
• Kwas askorbowy - 200 mg
• Maleinian feniraminy - 25 mg

Skład Fervex D łączy w sobie substancje o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwhistaminowym oraz witaminę C, co zapewnia kompleksowe działanie w leczeniu objawowym infekcji górnych dróg oddechowych.