Feraccru - kompleksowy preparat żelaza w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit

Wskazania do stosowania

Feraccru jest wskazany w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza (NNŻ) u dorosłych pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (ChZJ). Preparat stanowi skuteczną opcję terapeutyczną dla pacjentów wymagających suplementacji żelaza w przebiegu ChZJ.

Zastosowanie Feraccru pozwala na efektywne uzupełnienie niedoborów żelaza, co przekłada się na poprawę parametrów morfologii krwi oraz ogólnego stanu klinicznego pacjentów z ChZJ i współistniejącą niedokrwistością.

Dawkowanie i sposób podawania

Kapsułki Feraccru należy przyjmować na czczo, popijając połową szklanki wody. Czas trwania leczenia zależy od stopnia nasilenia niedoboru żelaza i powinien być monitorowany za pomocą badań laboratoryjnych.

Mechanizm działania

Feraccru zawiera żelazo w postaci stabilnego kompleksu żelaza trójwartościowego z trzema ligandami maltolowymi. Taka struktura umożliwia kontrolowane uwalnianie żelaza, które jest następnie absorbowane przez ścianę jelita i przekazywane do białek transportujących (transferryna) oraz magazynujących (ferrytyna) żelazo w organizmie. Kompleks ulega dysocjacji podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego, dzięki czemu sam kompleks nie przedostaje się do krążenia systemowego.

Mechanizm działania Feraccru zapewnia efektywne dostarczanie żelaza do organizmu przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych związanych z obecnością wolnego żelaza w przewodzie pokarmowym.

Przeciwwskazania

Stosowanie Feraccru jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hemochromatoza i inne zespoły przeładowania żelazem
• Pacjenci otrzymujący wielokrotne przetoczenia krwi

Należy dokładnie ocenić stan pacjenta przed włączeniem leczenia Feraccru, aby wykluczyć obecność wymienionych przeciwwskazań i zminimalizować ryzyko wystąpienia powikłań związanych z nadmiernym gromadzeniem żelaza w organizmie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Feraccru należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Nie stosować u pacjentów z nasileniem choroby zapalnej jelit
• Nie stosować u chorych na ChZJ z hemoglobiną <9,5 g/dl
• Zachować ostrożność przy jednoczesnej suplementacji dietetycznej żelazem
• Przed rozpoczęciem leczenia potwierdzić rozpoznanie NNŻ badaniami laboratoryjnymi
• Wykluczyć inne przyczyny niedokrwistości (np. choroba nadżerkowa żołądka, rak jelita grubego)
• Brak danych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby
• Zawiera laktozę - przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Zawiera barwniki (czerwień Allura AC E129, żółcień pomarańczowa FCF E110) - mogą powodować reakcje alergiczne

Stosowanie Feraccru wymaga regularnego monitorowania parametrów gospodarki żelazowej oraz stanu klinicznego pacjenta, aby zapewnić optymalne efekty terapeutyczne i zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Interakcje z innymi lekami

Feraccru może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

• Pokarm hamuje wchłanianie preparatu - należy przyjmować na pusty żołądek
• Unikać jednoczesnego podawania dożylnych preparatów żelaza
• Zmniejsza wchłanianie: penicylaminy, bisfosfonianów, fluorochinolonów, entakaponu, lewodopy, lewotyroksyny, mykofenolanu
• Zachować odstęp co najmniej 2 godzin między podaniem Feraccru a wyżej wymienionymi lekami
• Tetracykliny - zmniejszone wchłanianie zarówno żelaza, jak i antybiotyku - zachować odstęp 2-3 godzin
• Sole wapnia i magnezu mogą zmniejszać wchłanianie żelaza - zachować odstęp co najmniej 2 godzin
• Unikać jednoczesnego stosowania z dimerkaprolem (nefrotoksyczność)
• Unikać jednoczesnego stosowania z chloramfenikolem (zaburzenia erytropoezy)
• Unikać jednoczesnego stosowania z metylodopą (osłabienie działania hipotensyjnego)

Znajomość potencjalnych interakcji Feraccru z innymi lekami jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii. W przypadku konieczności stosowania leków wchodzących w interakcje, należy odpowiednio dostosować schemat dawkowania.

Ciąża i laktacja

Brak danych dotyczących stosowania Feraccru u kobiet w ciąży. Maltol żelaza (III) nie jest dostępny w krążeniu systemowym, jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu w okresie ciąży.

W okresie karmienia piersią również zaleca się unikanie stosowania Feraccru, mimo że maltol żelaza (III) prawdopodobnie nie przenika do mleka kobiecego ze względu na brak dostępności systemowej.

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu maltolu żelaza (III) na płodność człowieka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane Feraccru dotyczą przewodu pokarmowego:

• Bóle brzucha (8%)
• Wzdęcia (4%)
• Zaparcie (4%)
• Dyskomfort/napięcie w obrębie jamy brzusznej (2%)
• Biegunka (3%)

Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego. Ciężkie działania niepożądane obejmują bóle brzucha (4%), zaparcie (0,9%) i biegunkę (0,9%).

Inne, rzadziej występujące działania niepożądane to: ból głowy, nadmierny wzrost bakterii w jelicie cienkim, wymioty, trądzik, rumień, sztywność stawów, ból kończyn, uczucie pragnienia oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, podwyższony poziom tyreotropiny, zwiększona aktywność γ-glutamylotransferazy).

Przedawkowanie

Przedawkowanie żelaza stanowi poważne zagrożenie, szczególnie u dzieci. Wczesne objawy obejmują nudności, wymioty, bóle brzucha i biegunkę. W cięższych przypadkach mogą wystąpić objawy niedostatecznej perfuzji, kwasicy metabolicznej i ogólnoustrojowego zatrucia.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Ocena kliniczna i badania laboratoryjne (stężenie żelaza w surowicy po 4h od zażycia)
• Leczenie wspomagające objawowe
• Rozważenie podania desferoksaminy
• W przypadku ostrej niewydolności nerek - rozważenie hemodializy

Znajomość objawów przedawkowania i właściwe postępowanie w takiej sytuacji jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka poważnych powikłań.

Wnioski

Feraccru stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit. Jego unikalna formuła zapewnia kontrolowane uwalnianie żelaza, minimalizując ryzyko działań niepożądanych. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania, monitorowanie efektów leczenia oraz świadomość potencjalnych interakcji z innymi lekami. Właściwe stosowanie Feraccru może znacząco poprawić jakość życia pacjentów z ChZJ i towarzyszącą niedokrwistością.