Fenistil® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fenistil® jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• Świąd towarzyszący dermatozom
• Pokrzywka
• Ukąszenia owadów
• Oparzenia słoneczne
• Powierzchowne oparzenia skóry (pierwszego stopnia)

Preparat wykazuje skuteczność w łagodzeniu świądu i podrażnień skóry różnego pochodzenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Fenistil®

Należy zwrócić uwagę na czas trwania terapii. U dzieci, jeśli po 2 dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczny jest kontakt z lekarzem. U dorosłych ten okres wynosi 7 dni.

W przypadkach szczególnie nasilonego świądu lub znacznego uszkodzenia skóry, zaleca się uzupełnienie leczenia miejscowego preparatem w postaci żelu, stosowaniem dimetyndenu maleinianu w postaci doustnej.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Fenistil® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na maleinian dimetyndenu lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego
• Oparzenia drugiego i trzeciego stopnia

Istotne jest dokładne zapoznanie się z pełnym składem preparatu przed jego zastosowaniem, aby uniknąć potencjalnych reakcji alergicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ekspozycja na słońce: W przypadku stosowania żelu na rozległą powierzchnię skóry, należy unikać ekspozycji miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych.

Stosowanie u dzieci: Należy unikać aplikacji preparatu u małych dzieci na duże obszary skóry, szczególnie w przypadkach zranień i stanów zapalnych skóry.

Potencjalne podrażnienia: Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku i glikolu propylenowego, produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry.

Wpływ na zdolności psychomotoryczne: Stosowanie żelu nie ogranicza zdolności psychomotorycznych osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących urządzenia mechaniczne w ruchu.

Przestrzeganie powyższych środków ostrożności pozwoli na bezpieczne i efektywne stosowanie preparatu Fenistil®.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje preparatu Fenistil® z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do zastosowania.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Maleinian dimetyndenu podawany doustnie nie wykazuje działania teratogennego i fetotoksycznego. Niemniej jednak, nie należy stosować preparatu w I trymestrze ciąży. W pozostałym okresie ciąży nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry.

Karmienie piersią: Podczas karmienia piersią nie należy stosować preparatu na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry. Ponadto, nie wolno aplikować żelu na brodawki sutków.

W każdym przypadku, decyzję o zastosowaniu preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna podjąć lekarz, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Stosowanie preparatu Fenistil® może wiązać się z wystąpieniem następujących działań niepożądanych:

• Rzadko: łagodne i przemijające pieczenie oraz suchość skóry
• W pojedynczych przypadkach: skórne reakcje nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania żelu stosowanego miejscowo na skórę. Jednakże, przypadkowe połknięcie większej ilości preparatu może prowadzić do wystąpienia objawów charakterystycznych dla przedawkowania środków działających antagonistycznie w stosunku do receptorów histaminowych.

Potencjalne objawy przedawkowania:

• Zahamowanie czynności OUN z sennością (głównie u dorosłych)
• Pobudzenie OUN i objawy przeciwmuskarynowe (głównie u dzieci), w tym:
  • Pobudzenie
  • Niezborność ruchowa
  • Halucynacje
  • Skurcze toniczno-kloniczne mięśni szkieletowych
  • Rozszerzenie źrenic
  • Suchość w jamie ustnej
  • Zaczerwienienie twarzy
  • Spadek ciśnienia tętniczego
  • Zatrzymanie moczu
  • Gorączka

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Nie istnieje specyficzne antidotum dla leków przeciwhistaminowych. Zalecane postępowanie obejmuje:

• Wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka
• Podanie węgla aktywowanego
• Zastosowanie środków przeczyszczających
• W razie konieczności, czynności podtrzymujące podstawowe funkcje życiowe (oddychanie i krążenie)

Uwaga: Nie należy stosować leków z grupy analeptyków. W przypadku hipotensji można rozważyć podanie leków podwyższających ciśnienie krwi.

Mechanizm działania

Fenistil® zawiera maleinian dimetyndenu, który jest antagonistą receptorów histaminowych H1 o silnym powinowactwie. Jego działanie obejmuje:

• Zmniejszenie nadmiernej przepuszczalności naczyń włosowatych związanej z reakcją nadwrażliwości typu wczesnego
• Redukcję obrzęków
• Silne działanie przeciwświądowe (z wyłączeniem świądu cholestatycznego)
• Łagodzenie podrażnień skóry
• Miejscowe właściwości znieczulające

Podłoże żelu ułatwia przenikanie substancji czynnej w głąb skóry. Dodatkowo, preparat wykazuje działanie chłodzące, co wspomaga łagodzenie podrażnionej skóry.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 g żelu/emulsji zawiera 1 mg maleinianu dimetyndenu.

Fenistil® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu miejscowym różnorodnych dolegliwości skórnych związanych ze świądem i podrażnieniem. Jego wielokierunkowe działanie, obejmujące efekt przeciwhistaminowy, przeciwświądowy i łagodzący, czyni go cennym narzędziem w praktyce klinicznej. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania, szczególnie u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią, oraz monitorowaniu potencjalnych działań niepożądanych.