Fenistil® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Fenistil® jest wskazany w leczeniu świądu towarzyszącego następującym stanom:

• Dermatozy
• Pokrzywka
• Ukąszenia owadów
• Oparzenia słoneczne
• Powierzchowne oparzenia skóry (pierwszego stopnia)

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecane dawkowanie Fenistilu® przedstawia się następująco:

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Fenistil®

Należy zwrócić uwagę na czas trwania terapii. Jeżeli po upływie 2 dni stosowania produktu leczniczego u dzieci, i 7 dni u dorosłych, nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadkach szczególnie nasilonego świądu lub znacznego uszkodzenia skóry, leczenie miejscowe preparatem w postaci żelu powinno być uzupełnione stosowaniem dimetyndenu maleinianu w postaci doustnej.

Fenistil® charakteryzuje się prostym schematem dawkowania, jednak kluczowe jest monitorowanie efektów terapii i w razie potrzeby rozważenie terapii systemowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Fenistilu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na maleinian dimetyndenu lub na którykolwiek ze składników produktu leczniczego
• Oparzenia drugiego i trzeciego stopnia

Istotne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed zastosowaniem preparatu oraz ocena stopnia oparzenia w przypadku jego wystąpienia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Fenistilu® w następujących sytuacjach:

• Stosowanie na rozległą powierzchnię skóry - unikać ekspozycji miejsc pokrytych żelem na działanie promieni słonecznych
• Stosowanie u małych dzieci - unikać aplikacji na duże obszary skóry, szczególnie w przypadkach zranień i stanów zapalnych skóry
• Ryzyko podrażnienia skóry ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku i glikolu propylenowego

Warto zaznaczyć, że stosowanie żelu nie ogranicza zdolności psychomotorycznych osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących urządzenia mechaniczne w ruchu.

Przy stosowaniu Fenistilu® kluczowe jest uwzględnienie indywidualnych czynników ryzyka pacjenta oraz edukacja w zakresie prawidłowej aplikacji preparatu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Fenistilu® z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża:

• I trymestr: nie stosować
• II i III trymestr: nie stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry

Karmienie piersią:

• Nie stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry
• Nie stosować na brodawki sutków

Stosowanie Fenistilu® w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Fenistilu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Rzadko: łagodne i przemijające pieczenie oraz suchość skóry
• Pojedyncze przypadki: skórne reakcje nadwrażliwości

Profil bezpieczeństwa Fenistilu® jest korzystny, jednak pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i konieczności ich zgłaszania.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania żelu stosowanego miejscowo na skórę. Jednakże, w przypadku przypadkowego połknięcia większej ilości preparatu, mogą wystąpić objawy charakterystyczne dla przedawkowania środków działających antagonistycznie w stosunku do receptorów histaminowych:

• Dorośli: głównie zahamowanie czynności OUN z sennością
• Dzieci: głównie pobudzenie OUN i objawy przeciwmuskarynowe (pobudzenie, niezborność ruchowa, halucynacje, skurcze toniczno-kloniczne mięśni szkieletowych, rozszerzenie źrenic, suchość w jamie ustnej, zaczerwienienie twarzy, spadek ciśnienia tętniczego, zatrzymanie moczu i gorączka)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Brak specyficznego antidotum
• Wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka
• Podanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających
• W razie konieczności - czynności podtrzymujące podstawowe funkcje życiowe
• Nie stosować leków z grupy analeptyków
• W przypadku hipotensji - leki podwyższające ciśnienie krwi

Mimo że ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym jest niskie, znajomość objawów i postępowania w przypadku przedawkowania jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.

Mechanizm działania

Maleinian dimetyndenu, substancja czynna Fenistilu®, charakteryzuje się następującym mechanizmem działania:

• Antagonista receptorów histaminowych H1 o silnym powinowactwie
• Zmniejsza nadmierną przepuszczalność naczyń włosowatych związaną z reakcją nadwrażliwości typu wczesnego
• Redukuje obrzęki
• Działa silnie przeciwświądowo (z wyłączeniem świądu cholestatycznego)
• Łagodzi podrażnienia skóry
• Wykazuje miejscowe właściwości znieczulające

Dodatkowo, podłoże żelu ułatwia przenikanie substancji czynnej w głąb skóry oraz zapewnia efekt chłodzący, co dodatkowo łagodzi podrażnioną skórę.

Wielokierunkowy mechanizm działania Fenistilu® zapewnia skuteczne łagodzenie objawów różnych dermatoz, co czyni go wartościową opcją terapeutyczną w praktyce klinicznej.

Skład

1 g żelu/emulsji Fenistil® zawiera 1 mg maleinianu dimetyndenu.