Fenistil® - żel przeciwświądowy z maleinianem dimetyndenu
Wskazania do stosowania
Fenistil® jest wskazany w leczeniu świądu towarzyszącego różnym schorzeniom dermatologicznym, takim jak:
- Dermatozy
- Pokrzywka
- Ukąszenia owadów
- Oparzenia słoneczne
- Powierzchowne oparzenia skóry (pierwszego stopnia)
Lek wykazuje silne działanie przeciwświądowe i łagodzące podrażnienia skóry, co czyni go skutecznym w wyżej wymienionych przypadkach.
Dawkowanie i sposób podawania
| Częstotliwość stosowania | Sposób aplikacji |
|---|---|
| 2-4 razy na dobę | Cienka warstwa żelu na zmienioną chorobowo i swędzącą powierzchnię skóry |
Uwaga: Jeżeli po upływie 2 dni stosowania u dzieci lub 7 dni u dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadkach szczególnie nasilonego świądu lub znacznego uszkodzenia skóry, leczenie miejscowe żelem powinno być uzupełnione stosowaniem dimetyndenu maleinianu w postaci doustnej.
Przeciwwskazania
Stosowanie Fenistilu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na maleinian dimetyndenu lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego
- Oparzenia drugiego i trzeciego stopnia
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Ekspozycja na słońce: W przypadku stosowania żelu na rozległą powierzchnię skóry, należy unikać ekspozycji miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych.
Stosowanie u dzieci: Należy unikać aplikacji na duże obszary skóry u małych dzieci, szczególnie w przypadkach zranień i stanów zapalnych skóry.
Potencjalne podrażnienia: Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku i glikolu propylenowego, produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry.
Wpływ na zdolności psychomotoryczne: Stosowanie żelu nie ogranicza zdolności psychomotorycznych osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących urządzenia mechaniczne w ruchu.
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, monitorując ewentualne reakcje niepożądane.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie są znane interakcje Fenistilu® w postaci żelu z innymi lekami. Jednakże, zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych, nieznanych jeszcze interakcji.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: Maleinian dimetyndenu podawany doustnie nie wykazuje działania teratogennego i fetotoksycznego. Niemniej jednak:
- Nie stosować w I trymestrze ciąży
- W pozostałym okresie ciąży nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry
Karmienie piersią: Podczas karmienia piersią nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza w przypadku zranień lub stanów zapalnych skóry. Nie stosować na brodawki sutków.
Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Działania niepożądane
Fenistil® jest generalnie dobrze tolerowany, jednak mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Rzadko: łagodne i przemijające pieczenie oraz suchość skóry
- W pojedynczych przypadkach: skórne reakcje nadwrażliwości
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania żelu stosowanego miejscowo na skórę. Jednakże, przypadkowe połknięcie większej ilości preparatu może powodować objawy charakterystyczne dla przedawkowania środków działających antagonistycznie w stosunku do receptorów histaminowych:
- U dorosłych: głównie zahamowanie czynności OUN z sennością
- U dzieci: głównie pobudzenie OUN i objawy przeciwmuskarynowe (pobudzenie, niezborność ruchowa, halucynacje, skurcze toniczno-kloniczne mięśni szkieletowych, rozszerzenie źrenic, suchość w jamie ustnej, zaczerwienienie twarzy, spadek ciśnienia tętniczego, zatrzymanie moczu i gorączka)
Postępowanie w przypadku przedawkowania: Nie ma specyficznego antidotum. Należy zastosować typowe postępowanie:
- Wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka
- Podawanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających
- W razie potrzeby, czynności podtrzymujące podstawowe funkcje życiowe
- Nie stosować leków z grupy analeptyków
- W przypadku hipotensji można podawać leki podwyższające ciśnienie krwi
Mechanizm działania
Maleinian dimetyndenu, substancja czynna Fenistilu®, jest antagonistą receptorów histaminowych H1 o silnym powinowactwie. Jego działanie obejmuje:
- Zmniejszenie nadmiernej przepuszczalności naczyń włosowatych związanej z reakcją nadwrażliwości typu wczesnego
- Redukcję obrzęków
- Silne działanie przeciwświądowe (z wyłączeniem świądu cholestatycznego)
- Łagodzenie podrażnień skóry
- Miejscowe właściwości znieczulające
Podłoże żelu ułatwia przenikanie substancji czynnej w głąb skóry i dodatkowo chłodzi, co łagodzi podrażnioną skórę.
Skład
1 g żelu/emulsji zawiera 1 mg maleinianu dimetyndenu jako substancję czynną.
Warto zapamiętać
- Fenistil® wykazuje silne działanie przeciwświądowe i może być stosowany w różnych dermatozach, ukąszeniach owadów i oparzeniach słonecznych.
- Lek nie powinien być stosowany na rozległe powierzchnie skóry u małych dzieci oraz w pierwszym trymestrze ciąży.
Fenistil® jest skutecznym lekiem miejscowym w leczeniu świądu i podrażnień skóry. Jego wielokierunkowe działanie, obejmujące efekt przeciwhistaminowy, przeciwświądowy i łagodzący, czyni go cennym narzędziem w terapii dermatologicznej. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania, szczególnie u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B