Feminon PMS
Feminon PMS - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Feminon PMS jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym stosowanym w celu złagodzenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego o łagodnym nasileniu. Należy podkreślić, że jest to tradycyjny roślinny produkt leczniczy, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu. Produkt jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.
Skuteczność Feminon PMS w łagodzeniu objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego wynika z wieloletnich obserwacji i doświadczeń w stosowaniu ekstraktu z owoców niepokalanek mnisich (Vitex agnus-castus).
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Sposób podawania |
|---|---|---|
| Dorośli (≥18 lat) | 1 kapsułka dziennie | Doustnie, o stałej porze dnia (zalecane wieczorem) |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie zaleca się stosowania | - |
Tabela 1. Schemat dawkowania produktu Feminon PMS
W przypadku utrzymywania się objawów po nieprzerwanym stosowaniu produktu przez okres dłuższy niż 3 miesiące, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym przedstawicielem personelu medycznego.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Feminon PMS jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (ekstrakt z owoców Vitex agnus-castus) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.
Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się w różny sposób, od łagodnych objawów skórnych po poważne reakcje ogólnoustrojowe. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów sugerujących reakcję alergiczną, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Konsultacja lekarska przed rozpoczęciem terapii: Pacjenci z następującymi schorzeniami lub przyjmujący wymienione leki powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu Feminon PMS:
- Nowotwory estrogenozależne
- Stosowanie leków dopaminolitycznych, dopaminergicznych, estrogenów i antyelstrogenów
- Zaburzenia czynności przysadki mózgowej w wywiadzie
Monitorowanie skuteczności leczenia: Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego objawy ulegną nasileniu lub nie zmniejszą się, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym przedstawicielem personelu medycznego.
Potencjalne maskowanie objawów guza przysadki: W przypadkach guza przysadki mózgowej wydzielającego prolaktynę, przyjmowanie wyciągu z owoców Vitex agnus-castus może maskować objawy obecności guza. Dlatego pacjenci z podejrzeniem lub zdiagnozowanym guzem przysadki powinni być pod ścisłą kontrolą lekarską podczas stosowania preparatu.
Reakcje alergiczne: W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.
Nietolerancja galaktozy: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Stosowanie u dzieci i młodzieży: Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie produktu Feminon PMS u osób poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Warto zapamiętać
- Feminon PMS jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym stosowanym w łagodzeniu objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
- Produkt należy przyjmować regularnie, o stałej porze dnia, a w przypadku braku poprawy po 3 miesiącach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na potencjalne dopaminergiczne i estrogenne działanie owoców Vitex agnus-castus, nie można wykluczyć wystąpienia interakcji z następującymi grupami leków:
- Leki dopaminolityczne
- Leki dopaminergiczne
- Estrogeny
- Antyestrogeny
Należy podkreślić, że nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji produktu Feminon PMS z innymi lekami. W związku z tym, pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu Feminon PMS.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Brak wskazań do stosowania produktu Feminon PMS w okresie ciąży. Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, zaleca się unikanie przyjmowania preparatu przez kobiety ciężarne.
Karmienie piersią: Wyniki badań wpływu na reprodukcję sugerują, że wyciągi z Vitex agnus castus mogą wpływać na laktację. W związku z tym, nie zaleca się stosowania produktu Feminon PMS w okresie karmienia piersią.
Płodność: Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność u ludzi. Pacjentki planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu Feminon PMS.
Działania niepożądane
Dane z monitorowania działań niepożądanych w latach 2003-2008 wykazały wystąpienie jednego przypadku wysypki ze świądem u pacjentki, która stosowała produkt przez 10 dni. Częstotliwość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dla wyciągów z owoców Vitex agnus castus istnieją doniesienia o następujących działaniach niepożądanych:
- Ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznościami i trudnościami w przełykaniu
- Alergiczne reakcje skórne, wysypki, pokrzywki
- Bóle i zawroty głowy
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha)
- Trądzik
- Zaburzenia menstruacji
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub innych niepokojących reakcji, należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania produktu Feminon PMS. Niemniej jednak, w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Właściwości farmakologiczne
Mechanizm działania ekstraktu z owoców Vitex agnus-castus nie został w pełni wyjaśniony. Uważa się, że wyciąg działa na oś podwzgórze-przysadka mózgowa, wpływając na regulację hormonalną. Potencjalne efekty obejmują działanie dopaminergiczne i estrogenne, co może przyczyniać się do łagodzenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
Skład produktu
Substancja czynna: 1 kapsułka twarda zawiera 4 mg ekstraktu (w postaci suchego, natywnego ekstraktu) z owoców Vitex agnus casus L.
Feminon PMS jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym, którego skuteczność opiera się na długotrwałym stosowaniu. Ekstrakt z owoców niepokalanek mnisich (Vitex agnus-castus) jest standaryzowany, co zapewnia powtarzalność dawki i potencjalnego efektu terapeutycznego.