Felogel Neo - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Felogel Neo jest wskazany do miejscowego, objawowego leczenia następujących stanów:

• Pourazowe stany zapalne ścięgien, mięśni i stawów (np. skręcenia, nadwerężenia, stłuczenia)
• Ograniczone stany zapalne tkanek miękkich (np. zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty)
• Ograniczone i łagodne postacie zapalenia stawów

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, co czyni go skutecznym w łagodzeniu objawów wymienionych schorzeń.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Felogel Neo

Żel należy dokładnie rozsmarować na skórze aż do wchłonięcia. Ilość żelu zależy od wielkości leczonego obszaru - 2 g żelu wystarcza na obszar o powierzchni około 400 cm². Po aplikacji należy umyć ręce, chyba że to one są leczone. W przypadku zakrzepowego zapalenia żył nie należy uciskać miejsca aplikacji.

Okres leczenia zależy od wskazań i reakcji na terapię. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 14 dni. Zaleca się kontrolę lekarską po 7 dniach stosowania w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów.

U dzieci w wieku 14 lat i powyżej, w przypadku konieczności stosowania leku dłużej niż 7 dni lub nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Przed pierwszym użyciem należy przedziurawić folię aluminiową zamykającą tubę.

Przeciwwskazania

Stosowanie Felogel Neo jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Astma przebiegająca pod postacią napadu, pokrzywka lub alergiczny nieżyt nosa
• Wiek poniżej 14 lat

Ważne jest, aby przed zastosowaniem leku wykluczyć powyższe przeciwwskazania, co pozwoli uniknąć potencjalnych powikłań i działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Felogel Neo należy zachować szczególną ostrożność:

• Przy aplikacji na duże powierzchnie skóry lub długotrwałym stosowaniu - możliwe wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych
• U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, chorobami nerek lub niewydolnością serca - stosować po konsultacji z lekarzem
• U osób z nadwrażliwością na pokarmy i leki oraz chorobami alergicznymi - stosować ostrożnie i po konsultacji lekarskiej
• Stosować wyłącznie na zdrową, nieuszkodzoną skórę
• Nie stosować pod opatrunki okluzyjne, do oczu ani na błony śluzowe
• Unikać ekspozycji leczonej powierzchni skóry na bezpośrednie działanie promieni słonecznych

Lek zawiera glikol propylenowy i benzoesan sodu, które mogą wywoływać miejscowe podrażnienia skóry.

Felogel Neo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na niewielkie wchłanianie diklofenaku do krążenia ogólnego po aplikacji miejscowej, ryzyko interakcji jest niskie. Niemniej jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów COX-2
• Kwasu acetylosalicylowego lub kortykosteroidów
• Leków obniżających ciśnienie krwi

Mimo że ryzyko interakcji jest niewielkie, pacjenci powinni informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem stosowania Felogel Neo.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania Felogel Neo u kobiet w ciąży. Z tego powodu:

• Nie zaleca się stosowania leku w trakcie ciąży
• Stosowanie w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane
• Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią

W przypadku konieczności zastosowania leku w okresie laktacji, nie należy aplikować go na piersi, na duże powierzchnie skóry ani długotrwale.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Felogel Neo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu oddechowego: bardzo rzadko - astma
• Zaburzenia skóry: często - świąd, zaczerwienienie, wysypka, wyprysk, kontaktowe zapalenie skóry; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry; bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości na światło
• Zaburzenia układu immunologicznego: bardzo rzadko - nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy
• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: bardzo rzadko - wysypka grudkowa

Przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.

Przedawkowanie

Przedawkowanie po miejscowym stosowaniu Felogel Neo jest mało prawdopodobne. W przypadku połknięcia leku mogą wystąpić objawy takie jak pieczenie w jamie ustnej, ślinienie, nudności i wymioty. Leczenie obejmuje przepłukanie jamy ustnej, płukanie żołądka i leczenie objawowe. Nie ma swoistej odtrutki.

W przypadku kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi lub otwartymi ranami może wystąpić miejscowe podrażnienie. Należy wówczas dokładnie przepłukać zmienioną powierzchnię wodą destylowaną lub roztworem soli fizjologicznej.

Mechanizm działania

Diklofenak, substancja czynna Felogel Neo, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie polega na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn - mediatorów stanu zapalnego, bólu i gorączki. Po aplikacji miejscowej, diklofenak wywiera bezpośrednie działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe na tkanki objęte procesem zapalnym.

Skład

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego.

Felogel Neo to skuteczny lek do miejscowego leczenia stanów zapalnych i bólowych układu mięśniowo-szkieletowego. Jego właściwe stosowanie, zgodnie z zaleceniami, może przynieść znaczącą ulgę pacjentom cierpiącym na wymienione schorzenia.