Felogel Neo - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Felogel Neo jest wskazany do miejscowego, objawowego leczenia następujących stanów:

• Pourazowe stany zapalne ścięgien, mięśni i stawów (np. skręcenia, nadwerężenia, stłuczenia)
• Ograniczone stany zapalne tkanek miękkich (takie jak zapalenie ścięgien czy łokieć tenisisty)
• Ograniczone i łagodne postacie zapalenia stawów

Lek działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo, łagodząc objawy wymienionych schorzeń.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Felogel Neo

Żel należy aplikować miejscowo na skórę i dokładnie rozsmarować aż do wchłonięcia. Ilość żelu zależy od wielkości leczonego obszaru. Przykładowo, 2 g żelu (około 6 cm) wystarcza do pokrycia powierzchni około 400 cm². Po każdej aplikacji należy umyć ręce, chyba że są one obszarem leczonym.

Czas trwania terapii zależy od wskazań i reakcji na leczenie. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 14 dni. Zaleca się kontrolę lekarską po 7 dniach stosowania w przypadku braku skuteczności lub nasilenia objawów.

Prawidłowe dawkowanie i aplikacja Felogel Neo są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Felogel Neo jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Astma przebiegająca pod postacią napadu, pokrzywka lub alergiczny nieżyt nosa
• Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat

Znajomość przeciwwskazań jest niezbędna do bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych reakcji alergicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pomimo miejscowego stosowania, należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• Stosowanie na duże powierzchnie skóry lub długotrwałe użycie może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych
• Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, chorobami nerek w wywiadzie i niewydolnością serca powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
• Ostrożność zalecana u pacjentów z nadwrażliwością na pokarmy i leki oraz chorobami alergicznymi
• Lek należy stosować wyłącznie na zdrową i nieuszkodzoną skórę
• Nie stosować pod opatrunki okluzyjne, do oczu ani na błony śluzowe
• Unikać ekspozycji leczonej powierzchni skóry na bezpośrednie działanie promieni słonecznych

Przestrzeganie środków ostrożności minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnia bezpieczne stosowanie leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na miejscowe stosowanie i niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko interakcji jest niskie. Jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów COX-2
• Aspiryny lub kortykosteroidów
• Leków obniżających ciśnienie krwi

Mimo niskiego ryzyka interakcji, pacjenci przyjmujący inne leki powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Felogel Neo.

Ciąża i laktacja

Brak kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania Felogel Neo u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania leku w trakcie ciąży, a w III trymestrze jest to przeciwwskazane. W okresie karmienia piersią również nie zaleca się stosowania leku. W przypadku konieczności użycia, nie należy aplikować go na piersi, duże powierzchnie skóry ani stosować długotrwale.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Felogel Neo.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

• Zaburzenia skóry: świąd, zaczerwienienie, wysypka, wyprysk, kontaktowe zapalenie skóry (często)
• Pęcherzowe zapalenie skóry (rzadko)
• Reakcje nadwrażliwości na światło (bardzo rzadko)
• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko)
• Zaburzenia układu oddechowego: astma (bardzo rzadko)

Długotrwałe stosowanie na duże powierzchnie skóry może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.

Monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych jest istotne dla bezpiecznego stosowania leku, szczególnie przy długotrwałej terapii.

Przedawkowanie

Przedawkowanie po miejscowym stosowaniu jest mało prawdopodobne. W przypadku połknięcia leku mogą wystąpić objawy takie jak pieczenie w jamie ustnej, ślinienie, nudności i wymioty. Leczenie obejmuje przepłukanie jamy ustnej, płukanie żołądka i leczenie objawowe. Nie ma swoistej odtrutki.

Mimo niskiego ryzyka przedawkowania, należy przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i stosować zgodnie z zaleceniami.

Mechanizm działania

Diklofenak, substancja czynna Felogel Neo, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn odpowiedzialnych za proces zapalny, ból i gorączkę. Zastosowany miejscowo, wywiera bezpośrednie działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe na tkanki objęte procesem zapalnym.

Znajomość mechanizmu działania pomaga zrozumieć skuteczność leku w leczeniu stanów zapalnych i bólowych.

Skład

Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. 1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego.

Znajomość składu leku jest istotna dla pacjentów z potencjalnymi alergiami lub nadwrażliwością na składniki preparatu.