Wyszukaj produkt

Febrofen®

Ketoprofen

kaps. o przedł. uwalnianiu
200 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,61
50% (1)
11,73
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Febrofen® - informacje dla lekarza

Wskazania

Febrofen jest wskazany w:

  • Objawowym leczeniu przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Objawowym leczeniu ciężkich zmian zwyrodnieniowych stawów, gdy niezbędna dawka wynosi 200 mg/dobę

Należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg/dobę. Stosowanie większej dawki nie jest zalecane.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 1 kapsułka 200 mg raz na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku Najmniejsza skuteczna dawka przez możliwie najkrótszy czas
Dzieci i młodzież poniżej 15 lat Nie stosować

Kapsułkę należy przyjmować podczas posiłku, połykając w całości i popijając szklanką wody.

Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg. W przypadku łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych można rozważyć stosowanie leków neutralizujących lub osłaniających błonę śluzową żołądka.

Przeciwwskazania

Stosowanie Febrofenu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen lub inne NLPZ
  • Reakcje alergiczne na NLPZ w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa, pokrzywka)
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja w wywiadzie
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Ciężka niewydolność serca
  • Skaza krwotoczna
  • III trymestr ciąży

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Febrofen u pacjentów:

  • W podeszłym wieku
  • Z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Z chorobami układu krążenia
  • Z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Z astmą oskrzelową
  • Stosujących jednocześnie inne leki zwiększające ryzyko krwawień

Podczas leczenia należy monitorować czynność nerek, wątroby oraz morfologię krwi. Pacjentów należy poinformować o ryzyku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych i konieczności przerwania leczenia przy pierwszych objawach.

Interakcje

Febrofen może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ (w tym ASA) - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • Metotreksat - zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej
  • Leki moczopędne - osłabienie działania moczopędnego
  • Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II - ryzyko pogorszenia czynności nerek
  • Glikozydy nasercowe - zwiększenie stężenia we krwi

Ciąża i laktacja

Febrofen jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze należy stosować tylko w razie wyraźnej konieczności. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty)
  • Zaburzenia układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność)
  • Zaburzenia skóry (wysypka, świąd)
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma swoistego antidotum. Można rozważyć płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego w ciągu 1 godziny od zażycia. Należy monitorować czynność nerek i wątroby.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg
  • Febrofen jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży oraz u pacjentów z czynną chorobą wrzodową

Febrofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu cyklooksygenazy i syntezy prostaglandyn. Produkt charakteryzuje się kontrolowanym uwalnianiem substancji czynnej w środowisku zasadowym jelita cienkiego.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Febrofen®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.