Febrisan® - komplrzeziębienia i grypy

Wskazania do stosowania

Febrisan® jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów przeziębienia i grypy, takich jak:

• Gorączka
• Dreszcze
• Bóle głowy
• Bóle mięśniowe
• Bóle gardła
• Katar
• Bóle zatok

Lek łączy w sobie działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz zmniejszające obrzęk błon śluzowych, co pozwala na kompleksowe złagodzenie objawów infekcji górnych dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 3 g paracetamolu, 240 mg kwasu askorbowego i 40 mg chlorowodorku fenylefryny.

Przed zastosowaniem proszek należy rozpuścić w szklance gorącej wody. Lek najlepiej przyjmować po posiłku.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Febrisan® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadciśnienie tętnicze
• Tętniaki
• Nadczynność tarczycy
• Choroby serca
• Ciężka niewydolność nerek
• Niewydolność wątroby
• Cukrzyca
• Wrodzony niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Leczenie inhibitorami MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu
• Stosowanie β-adrenolityków
• Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• Jaskra z wąskim kątem przesączania
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Fenyloketonuria
• Choroba alkoholowa
• Dzieci poniżej 12 lat

Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem leku Febrisan® pacjentom z wymienionymi schorzeniami lub przyjmującym wskazane leki.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko przedawkowania paracetamolu: Ze względu na zawartość paracetamolu, nie należy stosować leku Febrisan® jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi tę substancję. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność u osób z niewydolnością wątroby, nadużywających alkoholu oraz głodzonych. W tych przypadkach istnieje zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.

Interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi: U pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe należy zachować ostrożność ze względu na możliwość nasilenia ich działania przez paracetamol.

Pacjenci z chorobami układu moczowego: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, przerostem gruczołu krokowego oraz zaburzeniami w oddawaniu moczu.

Pacjenci z chorobami układu krążenia: Ostrożność zaleca się u osób z czynną chorobą wrzodową, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym oraz guzem chromochłonnym.

Pacjenci uczuleni na ASA: Osoby z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy powinny zachować ostrożność przy stosowaniu leku Febrisan®.

Interakcje z lekami psychotropowymi: Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych lekami uspokajającymi i innymi lekami sympatykomimetycznymi.

Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów geriatrycznych zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu leku.

Spożywanie alkoholu: W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.

Zawartość sacharozy: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.

Zawartość sodu: Lek zawiera 164 mg sodu na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych wpływających na koncentrację.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje paracetamolu:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny - nasilenie działania
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek
• Salicylamid - wydłużenie czasu wydalania paracetamolu
• Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, niektóre leki nasenne i przeciwpadaczkowe) - zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
• Inhibitory MAO - ryzyko stanów pobudzenia i wysokiej gorączki
• Zydowudyna (AZT) - nasilenie toksycznego działania na szpik
• Lamotrygina, chloramfenikol - zmniejszenie ich stężenia w surowicy
• Metoklopramid - przyspieszenie wchłaniania paracetamolu
• Propantelina - opóźnienie wchłaniania paracetamolu
• Cymetydyna, izoniazyd, probenecid, ranitydyna, propranolol, salicylamid - wydłużenie okresu półtrwania paracetamolu w surowicy

Interakcje fenylefryny:

• Inhibitory MAO - nasilenie działania fenylefryny
• Indometacyna, β-adrenolityki, metyldopa - ryzyko przełomu nadciśnieniowego
• Leki przeciwnadciśnieniowe (β-adrenolityki, metyldopa, rezerpina) - osłabienie ich działania hipotensyjnego
• Glikozydy naparstnicy - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - osłabienie działania fenylefryny

Interakcje kwasu askorbowego:

• Pochodne amfetaminy i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - zwiększenie szybkości ich eliminacji
• Wpływ na wyniki testów laboratoryjnych - w większych dawkach może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (m.in. oznaczanie stężenia glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu)

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta przed zaleceniem preparatu Febrisan®, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Febrisan® jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego, bezpiecznego leczenia objawów przeziębienia i grypy.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Febrisan® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego (rzadko):

• Neutropenia
• Trombocytopenia
• Agranulocytoza

Zaburzenia układu nerwowego:

• Bóle głowy
• Zawroty głowy

Zaburzenia układu oddechowego:

• Napad astmy oskrzelowej (rzadko)

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Nudności
• Wymioty
• Objawy uszkodzenia wątroby
• Niewydolność wątroby (rzadko)

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

• Kolka nerkowa
• Martwica brodawek nerkowych
• Ostra niewydolność nerek
• Kamica moczowa
• Zaburzenia w oddawaniu moczu
• Zatrzymanie moczu (szczególnie u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Pokrzywka
• Wysypka
• Rumień
• Obrzęk naczynioruchowy
• Ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko)

Zaburzenia naczyniowe:

• Niewielkie podwyższenie ciśnienia tętniczego
• Przyspieszenie akcji serca
• Obniżenie ciśnienia tętniczego (do objawów wstrząsu)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Febrisan® zawiera trzy substancje czynne, dlatego objawy przedawkowania mogą wynikać z działania jednej lub wszystkich substancji.

Przedawkowanie paracetamolu:

• Wczesne objawy (kilka-kilkanaście godzin): nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność, ogólne osłabienie
• Późne objawy: rozpieranie w nadbrzuszu, powrót nudności, żółtaczka

Postępowanie w przypadku przedawkowania paracetamolu:

• Przy dawce ≥5 g: sprowokować wymioty (jeśli od zażycia nie upłynęła więcej niż 1 godzina)
• Podać doustnie 60-100 g węgla aktywnego
• Oznaczyć stężenie paracetamolu we krwi
• W ciężkich przypadkach: podać 2,5 g metioniny i kontynuować leczenie acetylocysteiną i/lub metioniną
• Leczenie powinno odbywać się w warunkach szpitalnych, na oddziale intensywnej terapii

Przedawkowanie fenylefryny:

• Objawy pobudzenia: drżenie, niepokój, bezsenność, tachykardia, skurcze dodatkowe nadkomorowe, bóle głowy, mrowienia w kończynach, podwyższenie ciśnienia tętniczego
• Ciężkie objawy: duszności, omamy, drgawki
• Objawy paradoksalne: senność, depresja oddechowa, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniowa

Postępowanie w przypadku przedawkowania fenylefryny:

• Wykonać płukanie żołądka
• Monitorować czynności życiowe
• W razie potrzeby wspomagać oddech i krążenie

Przedawkowanie kwasu askorbowego:

• Objawy pojawiają się po długotrwałym stosowaniu bardzo dużych dawek
• Możliwe objawy: kwasica metaboliczna, oksaluria, kamica nerkowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje nadwrażliwości, wtórny szkorbut, zaburzenia krzepnięcia i gospodarki lipidowej, bezpłodność

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Febrisan® należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Paracetamol:

• Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe
• Hamuje syntezę prostaglandyn poprzez inhibicję cyklooksygenazy kwasu arachidonowego
• Zmniejsza wrażliwość na mediatory bólu (kininy, serotonina)
• Obniża gorączkę poprzez zmniejszenie stężenia prostaglandyn w podwzgórzu
• Nie wykazuje działania przeciwzapalnego
• Nie hamuje agregacji płytek krwi

Fenylefryna:

• Stymulator postsynaptyczny receptorów α
• Działa obkurczająco na naczynia obwodowe
• Zmniejsza obrzęk błon śluzowych w stanach zapalnych
• Podwyższa ciśnienie tętnicze (skurczowe i rozkurczowe)
• Wywołuje odruchową bradykardię
• Nieznacznie zmniejsza objętość wyrzutową serca

Kwas askorbowy (witamina C):

• Uczestniczy w tworzeniu kolagenu i substancji międzykomórkowej
• Wpływa na prawidłowy rozwój chrząstki, kości i zębów
• Wspomaga proces gojenia
• Utrzymuje mechaniczną odporność włosowatych naczyń krwionośnych
• Bierze udział w licznych procesach metabolicznych (m.in. hydroksylacja proliny i lizyny, przemiana żelaza i kwasu foliowego)
• Wykazuje właściwości przeciwutleniające
• Hamuje peroksydację lipidów i unieczynnia wolne rodniki nadtlenkowe
• Stymuluje syntezę prostacykliny i hamuje wytwarzanie tromboksanu

Dzięki synergistycznemu działaniu trzech składników, Febrisan® skutecznie łagodzi objawy przeziębienia i grypy, zapewniając pacjentom ulgę i poprawę samopoczucia.

Skład leku

Jedna saszetka (5 g proszku musującego) zawiera:

• Paracetamol - 750 mg
• Kwas askorbowy - 60 mg
• Fenylefryny chlorowodorek - 10 mg

Febrisan® to kompleksowy lek, który dzięki starannie dobranym składnikom i ich proporcjom, zapewnia skuteczne działanie przeciw objawom przeziębienia i grypy. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych i zapewnić bezpieczne stosowanie leku.