Febrisan® - kompleksowy lek na objawy przeziębienia i grypy

Wskazania do stosowania

Febrisan® jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów przezitakich jak:

• Gorączka
• Dreszcze
• Bóle głowy
• Bóle mięśniowe
• Bóle gardła
• Katar
• Bóle zatok

Lek zawiera trzy substancje czynne o synergistycznym działaniu, co pozwala na skuteczne łagodzenie różnorodnych objawów infekcji górnych dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 3 g paracetamolu, 240 mg kwasu askorbowego i 40 mg chlorowodorku fenylefryny.

Sposób przygotowania: Przed zastosowaniem proszek należy rozpuścić w szklance gorącej wody.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Febrisan® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadciśnienie tętnicze
• Tętniaki
• Nadczynność tarczycy
• Choroby serca
• Ciężka niewydolność nerek
• Niewydolność wątroby
• Cukrzyca
• Wrodzony niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Leczenie inhibitorami MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu
• Stosowanie β-adrenolityków
• Leczenie trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
• Jaskra z wąskim kątem przesączania
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Fenyloketonuria
• Choroba alkoholowa
• Dzieci poniżej 12 lat

Febrisan® posiada szereg przeciwwskazań, które obejmują różnorodne schorzenia układu sercowo-naczyniowego, metaboliczne oraz endokrynologiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z niektórymi grupami leków oraz przeciwwskazania dotyczące specyficznych grup pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko przedawkowania: Ze względu na zawartość paracetamolu, nie należy stosować Febrisanu® jednocześnie z innymi lekami zawierającymi tę substancję.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność u osób z niewydolnością wątroby, nadużywających alkoholu oraz głodzonych, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Wymagana jest ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.

Inne grupy ryzyka: Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z:

• Czynną chorobą wrzodową
• Przerostem gruczołu krokowego
• Podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym
• Guzem chromochłonnym
• Uczuleniem na kwas acetylosalicylowy

Interakcje lekowe: Ostrożność wymagana jest u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi, uspokajającymi oraz innymi lekami sympatykomimetycznymi.

Osoby starsze: Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku.

Alkohol: W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Zawartość sacharozy: Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.

Zawartość sodu: Produkt zawiera 164 mg sodu na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Stosowanie Febrisanu® wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z różnorodnymi schorzeniami współistniejącymi oraz przyjmujących inne leki. Kluczowe jest monitorowanie funkcji wątroby i nerek oraz unikanie jednoczesnego stosowania z innymi preparatami zawierającymi paracetamol.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Interakcje paracetamolu:

• Nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny
• Zwiększa ryzyko zaburzeń czynności nerek przy jednoczesnym stosowaniu z NLPZ
• Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu
• Leki przyspieszające metabolizm paracetamolu w wątrobie (np. ryfampicyna, niektóre leki nasenne i przeciwpadaczkowe) zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby
• Inhibitory MAO mogą wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę
• Może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik
• Zmniejsza stężenie lamotryginy i chloramfenikolu w surowicy
• Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu
• Cymetydyna, izoniazyd, probenecyd, ranitydyna, propranolol, salicylamid wydłużają okres półtrwania paracetamolu w surowicy

Interakcje fenylefryny:

• Inhibitory MAO nasilają działanie fenylefryny
• Indometacyna, β-adrenolityki lub metyldopa mogą spowodować przełom nadciśnieniowy
• Osłabia działanie hipotensyjne β-adrenolityków i leków przeciwnadciśnieniowych
• Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów naparstnicy
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą osłabiać działanie fenylefryny

Interakcje kwasu askorbowego:

• Zwiększa szybkość eliminacji pochodnych amfetaminy i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• W większych dawkach może fałszować wyniki niektórych testów laboratoryjnych

Febrisan® wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga szczególnej ostrożności przy jego stosowaniu u pacjentów przyjmujących inne preparaty, zwłaszcza leki przeciwzakrzepowe, przeciwnadciśnieniowe oraz wpływające na układ nerwowy.

Wpływ na ciążę i laktację

Febrisan® jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Stosowanie leku w tych okresach może wiązać się z ryzykiem dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Febrisanu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: neutropenia, trombocytopenia, agranulocytoza (rzadko)
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy
• Zaburzenia układu oddechowego: napad astmy oskrzelowej
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
• Zaburzenia wątroby: objawy uszkodzenia wątroby, niewydolność wątroby
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, kamica moczowa, zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu (zwłaszcza u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego)
• Zaburzenia skóry: pokrzywka, wysypka, rumień, obrzęk naczynioruchowy, bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne
• Zaburzenia naczyniowe: niewielkie podwyższenie ciśnienia tętniczego, przyspieszenie akcji serca, obniżenie ciśnienia tętniczego (do objawów wstrząsu)

Mimo że Febrisan® jest lekiem dostępnym bez recepty, może powodować szereg działań niepożądanych, w tym poważne zaburzenia ze strony układu krwiotwórczego, wątroby i nerek. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia tych objawów.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Febrisanu® może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych ze względu na zawartość trzech substancji czynnych. Objawy mogą wynikać z działania jednej lub wszystkich substancji.

Przedawkowanie paracetamolu:

• Wczesne objawy (w ciągu kilku-kilkunastu godzin): nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność, ogólne osłabienie
• Późne objawy: rozpieranie w nadbrzuszu, powrót nudności, żółtaczka

Postępowanie w przypadku przedawkowania paracetamolu:

• Przy dawce ≥5 g należy sprowokować wymioty (jeśli od zażycia nie upłynęła więcej niż 1 godzina)
• Podać doustnie 60-100 g węgla aktywnego
• Oznaczyć stężenie paracetamolu we krwi
• W ciężkich przypadkach: podać 2,5 g metioniny i kontynuować leczenie acetylocysteiną i/lub metioniną

Przedawkowanie fenylefryny:

• Objawy: drżenie, niepokój, bezsenność, tachykardia, skurcze dodatkowe nadkomorowe, bóle głowy, mrowienia w kończynach, podwyższenie ciśnienia tętniczego
• W ciężkich przypadkach: duszności, omamy, drgawki
• Możliwe reakcje odwrotne: senność, depresja oddechowa, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniowa

Przedawkowanie kwasu askorbowego:

• Objawy (po długotrwałym stosowaniu w bardzo dużej dawce): kwasica metaboliczna, oksaluria, kamica nerkowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje nadwrażliwości, wtórny szkorbut, zaburzenia krzepnięcia i gospodarki lipidowej, bezpłodność

Przedawkowanie Febrisanu® może prowadzić do poważnych powikłań, szczególnie ze strony wątroby i układu sercowo-naczyniowego. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna i leczenie w warunkach szpitalnych.

Mechanizm działania

Paracetamol:

• Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe
• Hamuje syntezę prostaglandyn poprzez hamowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego
• Zmniejsza wrażliwość na mediatory bólu (kininy, serotonina)
• Nie wykazuje działania przeciwzapalnego
• Nie hamuje agregacji płytek krwi

Fenylefryna:

• Stymulator postsynaptyczny receptorów α
• Działa obkurczająco na naczynia obwodowe
• Zmniejsza obrzęk błon śluzowych w stanach zapalnych
• Podwyższa ciśnienie tętnicze skurczowe i rozkurczowe
• Wywołuje odruchową bradykardię
• Nieznacznie zmniejsza objętość wyrzutową serca

Kwas askorbowy (witamina C):

• Uczestniczy w tworzeniu kolagenu i substancji międzykomórkowej
• Bierze udział w procesach hydroksylacji i utleniania
• Tworzy układy oksydoredukcyjne
• Wykazuje właściwości przeciwutleniające
• Hamuje peroksydację lipidów i unieczynnia wolne rodniki
• Stymuluje syntezę prostacykliny i hamuje wytwarzanie tromboksanu

Febrisan® działa wielokierunkowo dzięki synergistycznemu działaniu trzech substancji czynnych. Paracetamol odpowiada za efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, fenylefryna zmniejsza obrzęk błon śluzowych, a kwas askorbowy wspomaga układ odpornościowy i procesy regeneracyjne.

Skład

Jedna saszetka (5 g proszku musującego) zawiera:

• Paracetamol: 750 mg
• Kwas askorbowy: 60 mg
• Fenylefryny chlorowodorek: 10 mg

Skład Febrisanu® został opracowany tak, aby zapewnić optymalne dawki substancji czynnych dla skutecznego łagodzenia objawów przeziębienia i grypy przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.