Fastum - ketoprofen do stosowania miejscowego

Fastum to preparat zawierający ketoprofen w postaci żelu do stosowania miejscowego. Ketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje działanie przeciwbólowe oraz przeciwzapalne. Lek jest przeznaczony do miejscowego leczenia dolegliwości bólowych mięśni i stawów.

Wskazania

Fastum jest wskazany do miejscowego leczenia:

• Bólów mięśni i stawów spowodowanych urazami, takimi jak:
  • Kontuzje sportowe
  • Urazy stawów z naderwaniem więzadeł (bez zwichnięcia)
  • Uszkodzenia ścięgien i mięśni wywołane nadmiernym wysiłkiem
• Bólu w okolicy lędźwiowej w przebiegu dyskopatii

Miejscowe zastosowanie ketoprofenu pozwala na uzyskanie efektu przeciwbólowego i przeciwzapalnego bezpośrednio w miejscu dolegliwości, przy ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.

Dawkowanie i sposób podania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Fastum

Należy pamiętać, że jeśli po 7 dniach stosowania leku objawy nie ustąpią, nasilą się lub wystąpią nowe dolegliwości, konieczna jest ponowna ocena stanu pacjenta. Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 15 roku życia.

Fastum stosuje się miejscowo 1-2 razy dziennie, wmasowując cienką warstwę żelu w bolesne miejsce. Terapia powinna być zweryfikowana po tygodniu stosowania, jeśli nie przynosi oczekiwanych efektów.

Przeciwwskazania

Stosowanie ketoprofenu w postaci żelu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie
• Znane reakcje nadwrażliwości (np. objawy astmy, alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa) po zastosowaniu:
  • Ketoprofenu
  • Fenofibratu
  • Kwasu tiaprofenowego
  • Kwasu acetylosalicylowego (ASA)
  • Innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• Alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu:
  • Ketoprofenu
  • Kwasu tiaprofenowego
  • Fenofibratu
  • Filtrów UV
  • Perfum
• Ekspozycja na światło słoneczne (nawet przy zachmurzonym niebie) oraz promieniowanie UV w solarium w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu
• III trymestr ciąży
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
• Uszkodzona lub zmieniona chorobowo skóra (np. wyprysk, trądzik, zakażenia skóry, otwarte rany)
• Wiek poniżej 15 lat

Fastum jest przeciwwskazany u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na ketoprofen i podobne substancje, przy ekspozycji na promieniowanie UV, w trzecim trymestrze ciąży oraz u dzieci poniżej 15 roku życia. Nie należy go stosować na uszkodzoną skórę.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Fastum należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku pojawienia się wysypki należy natychmiast przerwać stosowanie leku
• Po każdej aplikacji dokładnie umyć ręce (chyba że to one są miejscem leczonym)
• Przy długotrwałym stosowaniu zaleca się używanie rękawiczek ochronnych
• Nie stosować pod opatrunki okluzyjne, na błony śluzowe ani w pobliżu oczu
• Unikać miejscowego podania dużych ilości produktu ze względu na ryzyko działań ogólnoustrojowych
• Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością krążenia, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
• Monitorować pacjentów pod kątem reakcji uczuleniowych lub miejscowych podrażnień, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu
• Unikać ekspozycji na światło słoneczne (także solarium) w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu
• Chronić leczone obszary skóry poprzez noszenie odzieży
• Zachować ostrożność u pacjentów z padaczką w wywiadzie (ze względu na zawartość olejku lawendowego)
• Zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z astmą, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, zatok i/lub polipami nosa ze względu na zwiększone ryzyko reakcji alergicznej

Stosowanie Fastum wymaga zachowania ostrożności, szczególnie w zakresie ochrony skóry przed promieniowaniem UV, monitorowania reakcji skórnych oraz unikania stosowania na duże powierzchnie ciała u pacjentów z chorobami układowymi.

Interakcje

Nie opisano specyficznych interakcji produktu Fastum z innymi lekami. Jednakże, ze względu na zawartość ketoprofenu, zaleca się uważne monitorowanie pacjentów przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe. Mimo miejscowego stosowania, niewielka ilość substancji czynnej może przenikać do krwiobiegu i potencjalnie wpływać na działanie innych leków.

Choć ryzyko interakcji przy stosowaniu miejscowym jest niskie, należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Fastum w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• I i II trymestr ciąży: brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Należy unikać stosowania produktu.
• III trymestr ciąży: stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek, serca lub płuc u płodu oraz możliwość przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego.
• Karmienie piersią: nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet karmiących.

Fastum nie powinien być stosowany w ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, oraz podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Fastum mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia skórne:
  • Niezbyt często: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie
  • Rzadko: nadwrażliwość na światło, wyprysk pęcherzowy, pokrzywka
  • Bardzo rzadko: zapalenie skóry kontaktowe, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):
  • Reakcja anafilaktyczna
  • Reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko):
  • Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Biegunka
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (bardzo rzadko):
  • Niewydolność nerek lub zaostrzenie zaburzeń czynności nerek

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na wystąpienie działań niepożądanych po podaniu NLPZ.

Mimo miejscowego stosowania, Fastum może powodować reakcje skórne oraz, w rzadkich przypadkach, działania ogólnoustrojowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku.

Przedawkowanie

Ze względu na miejscowe stosowanie i niskie stężenie ketoprofenu w osoczu, przedawkowanie lub zatrucie produktem Fastum jest mało prawdopodobne. Jednakże w przypadku omyłkowego spożycia żelu mogą wystąpić następujące objawy:

• Senność
• Nudności
• Wymioty

Spożycie dużych dawek może prowadzić do poważniejszych konsekwencji, takich jak:

• Zahamowanie czynności oddechowych
• Śpiączka
• Drgawki
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Zmiany ciśnienia tętniczego
• Ostra niewydolność nerek

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe typowe dla zatruć NLPZ. Jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, zaleca się wykonanie płukania żołądka.

Choć przedawkowanie przy stosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne, w przypadku spożycia dużej ilości żelu mogą wystąpić poważne objawy ogólnoustrojowe wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Właściwości farmakologiczne

Ketoprofen, substancja czynna preparatu Fastum, jest pochodną kwasu fenylopropionowego należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo w postaci żelu wykazuje działanie:

• Przeciwzapalne
• Przeciwbólowe

Mechanizm działania ketoprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego i bólu. Miejscowe zastosowanie pozwala na uzyskanie efektu terapeutycznego bezpośrednio w miejscu aplikacji, przy jednoczesnym ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.

Skład

100 g żelu Fastum zawiera 2,50 g ketoprofenu jako substancję czynną. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym olejek lawendowy, który może mieć znaczenie u pacjentów z padaczką w wywiadzie.

Fastum to preparat o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, którego głównym składnikiem jest ketoprofen w stężeniu 2,5%. Miejscowe stosowanie pozwala na uzyskanie efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań ogólnoustrojowych.