Famotydyna Ranigast - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Famotydyna Ranigast jest wskazana w krótkotrwałym, objawowym leczeniu dolegliwości żołądkowych niezwiązanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego. Do głównych wskazań należą:

• Niestrawność
• Zgaga
• Nadkwaśność

Lek przeznaczony jest do doraźnego stosowania w przypadku wystąpienia wymienionych objawów dyspeptycznych u pacjentów dorosłych.

Dawkowanie i sposób podawania

Maksymalna dobowa dawka leku nie powinna przekraczać 40 mg (2 tabletki). Nie należy stosować produktu dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji lekarskiej.

Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

W przypadku braku ustąpienia dolegliwości po 2 tygodniach leczenia, należy bezzwłocznie zweryfikować diagnozę.

Famotydyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć modyfikację dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Famotydyny Ranigast jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (famotydynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na inne produkty z grupy antagonistów receptorów H2 w wywiadzie (obserwowano nadwrażliwość krzyżową)
• Niewydolność nerek

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na ryzyko kumulacji famotydyny w organizmie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Famotydyny Ranigast należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:

• Leczenie antagonistami receptora H2 może maskować objawy raka żołądka i opóźniać właściwe rozpoznanie
• W przypadku występowania niepokojących objawów (np. nawracające wymioty, wymioty krwiste, smoliste stolce) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Zaleca się konsultację lekarską przed przyjęciem leku u pacjentów w średnim wieku lub starszych z nowymi lub zmienionymi objawami niestrawności
• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z trudnościami w przełykaniu, długotrwałym bólem brzucha lub niezamierzoną utratą masy ciała
• Famotydyna może powodować reakcje alergiczne ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej

Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Famotydyna wykazuje niewiele klinicznie istotnych interakcji, jednak należy zwrócić uwagę na:

• Możliwe zmniejszenie wchłaniania atazanawiru, ketokonazolu i itrakonazolu
• Ketokonazol należy podawać 2 godziny przed famotydyną
• Leki zobojętniające kwas solny mogą zmniejszać wchłanianie famotydyny - należy zachować odstęp 1-2 godzin między ich podaniem
• Unikać jednoczesnego stosowania z probenecydem
• Zachować 2-godzinny odstęp między podaniem famotydyny a sukralfatu
• Możliwa utrata skuteczności węglanu wapnia jako środka wiążącego fosforany u pacjentów hemodializowanych

Famotydyna nie wchodzi w interakcje z lekami metabolizowanymi przez układ enzymatyczny cytochromu P-450, takimi jak warfaryna, teofilina, fenytoina, diazepam, propranolol, aminofenazon czy fenazon.

Wpływ na ciążę i laktację

Nie zaleca się stosowania famotydyny w czasie ciąży. Lek może być użyty tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Kobiety karmiące piersią powinny zaprzestać stosowania famotydyny lub karmienia piersią, gdyż substancja czynna przenika do mleka kobiecego.

Działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą:

• Ból głowy i zawroty głowy (często)
• Zaparcia i biegunka (często)
• Suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej (niezbyt często)
• Wysypka, świąd, pokrzywka (niezbyt często)
• Zmęczenie (niezbyt często)

Rzadko mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia krwi, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, drgawki, zaburzenia czynności wątroby czy ciężkie reakcje skórne. W przypadku ich wystąpienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania famotydyny objawy są zwykle podobne do działań niepożądanych występujących podczas normalnego stosowania. Leczenie przedawkowania polega na usunięciu niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego, monitorowaniu stanu klinicznego pacjenta oraz zastosowaniu leczenia wspomagającego.

Mechanizm działania

Famotydyna jest kompetycyjnym inhibitorem receptorów histaminowych H2, zlokalizowanych w komórkach okładzinowych żołądka. Hamuje wydzielanie kwasu solnego stymulowane różnymi czynnikami, w tym pokarmem i pentagastryną. Dodatkowo zmniejsza stężenie pepsyny w soku żołądkowym. Czas działania pojedynczej dawki famotydyny utrzymuje się przez 10-12 godzin.

Skład

Jedna tabletka powlekana Famotydyny Ranigast zawiera 20 mg famotydyny jako substancji czynnej.

Famotydyna Ranigast jest skutecznym lekiem w krótkotrwałym, objawowym leczeniu dolegliwości żołądkowych. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i czasu stosowania oraz o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku utrzymywania się objawów lub wystąpienia niepokojących dolegliwości.