Famogast® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Famogast® jest wskazany w następujących schorzeniach:

• Choroba wrzodowa dwunastnicy (leczenie i zapobieganie nawrotom)
• Stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego (zespół Zollingera-Ellisona)
• Choroba wrzodowa żołądka
• Choroba refluksowa przełyku (leczenie i zapobieganie nawrotom)

Famotydyna, jako kompetycyjny inhibitor receptorów histaminowych H2, skutecznie hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku, co czyni ją cennym narzędziem w terapii schorzeń związanych z nadmierną kwasowością.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z niewydolnością nerek, zmniejszając dawkę o połowę lub wydłużając odstępy między dawkami do 36-48 h.

Famotydyna wykazuje długotrwałe działanie - efekt pojedynczej dawki utrzymuje się przez 10-12 godzin, co umożliwia wygodne dawkowanie raz lub dwa razy na dobę.

Przeciwwskazania

Stosowanie Famogastu® jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na famotydynę lub jakikolwiek inny składnik preparatu
• Nadwrażliwości na inne leki z grupy antagonistów receptorów H2 (ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowej)

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem terapii Famogastem® należy:

• Wykluczyć nowotworowy charakter owrzodzenia żołądka
• Ocenić funkcję nerek pacjenta i dostosować dawkowanie w przypadku niewydolności
• Rozważyć ryzyko i korzyści u pacjentów w podeszłym wieku

Podczas leczenia należy zwrócić uwagę na:

• Kontrolę morfologii krwi i funkcji wątroby przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek
• Możliwość wystąpienia reakcji alergicznych (ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej)
• Potencjalne zaburzenia sprawności psychofizycznej (zawroty głowy)

Famotydyna może maskować objawy choroby nowotworowej żołądka, dlatego kluczowe jest dokładne zdiagnozowanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Famotydyna charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji lekowych. Nie wpływa na metabolizm leków przetwarzanych przez układ cytochromu P-450. Jednakże należy zwrócić uwagę na:

• Możliwe zmniejszenie wchłaniania niektórych leków (np. atazanawir, ketokonazol, itrakonazol) ze względu na zmiany pH żołądka
• Potencjalne interakcje z lekami zobojętniającymi kwas solny (zaleca się zachowanie 1-2 godzinnego odstępu)
• Unikanie jednoczesnego stosowania z probenecydem
• Ostrożność przy stosowaniu z rylpiwiryną (konieczność precyzyjnego schematu dawkowania)
• Możliwe zmniejszenie skuteczności inhibitorów kinazy tyrozynowej (np. dazatynib, erlotynib)

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami przeciwwirusowymi i przeciwnowotworowymi, gdyż mogą one wpływać na skuteczność terapii podstawowej.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Famogastu® w okresie ciąży i karmienia piersią:

• Ciąża: nie zaleca się stosowania, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
• Karmienie piersią: należy przerwać karmienie piersią lub stosowanie famotydyny

Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży powinna być podjęta po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane Famogastu® to:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności)
• Bóle i zawroty głowy
• Zmęczenie

Rzadziej obserwuje się:

• Zaburzenia hematologiczne (pancytopenia, leukopenia)
• Reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
• Zaburzenia czynności wątroby
• Reakcje skórne (w tym ciężkie, jak zespół Stevensa-Johnsona)

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotnym elementem terapii, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania leku.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Famogastu®:

• Objawy są podobne do działań niepożądanych występujących przy normalnym stosowaniu
• Należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące
• Konieczne jest usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego
• Wskazane jest monitorowanie stanu klinicznego pacjenta

Famotydyna charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa - pacjenci z zespołem Zollingera-Ellisona tolerowali dawki do 800 mg/dobę przez ponad rok bez poważnych konsekwencji.

Właściwości farmakologiczne

Famotydyna jest silnym i selektywnym antagonistą receptorów histaminowych H2. Jej działanie polega na:

• Hamowaniu wydzielania kwasu solnego stymulowanego przez różne czynniki (pokarm, pentagastryna)
• Zmniejszeniu stężenia pepsyny w soku żołądkowym
• Długotrwałym efekcie - działanie utrzymuje się przez 10-12 godzin po podaniu pojedynczej dawki

Mechanizm działania famotydyny sprawia, że jest ona skutecznym narzędziem w kontrolowaniu nadmiernej kwasowości żołądka w różnych schorzeniach gastroenterologicznych.

Skład produktu

Famogast® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających:

• 20 mg famotydyny
• 40 mg famotydyny

Dostępność dwóch dawek umożliwia elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i specyfiki leczonego schorzenia.

Famotydyna, jako przedstawiciel antagonistów receptora H2, stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Jej skuteczność, długi czas działania i stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa czynią ją cennym narzędziem w rękach lekarzy gastroenterologów.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Famogast®

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia