Exoderil® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Exoderil® jest wskazany do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych skóry, obejmujących:
- Grzybicę skóry i fałdów skórnych (np. grzybica skóry gładkiej, grzybica pachwin) - charakteryzującą się swędzącymi, nieregularnymi, różowo-czerwonymi, lekko wzniesionymi plamami, z możliwością wystąpienia grudek i pęcherzyków na obwodzie
- Grzybicę międzypalcową (dłoni i stóp) - objawiającą się nadmiernym łuszczeniem, pękaniem skóry, świądem i pieczeniem
- Kandydozę skórną (drożdżycę) - manifestującą się swędzącymi, zaczerwienionymi, często złuszczającymi się plamami, z możliwością tworzenia się pęcherzyków w otoczeniu zmian
- Łupież pstry - charakteryzujący się plamistymi zmianami o kolorze od białego do brązowego, nieregularnymi, złuszczającymi się, występującymi głównie na skórze tułowia, nie zmieniającymi barwy pod wpływem promieniowania słonecznego
Exoderil® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, co czyni go skutecznym w leczeniu różnorodnych infekcji grzybiczych skóry.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Sposób aplikacji | Czas trwania terapii |
|---|---|---|---|
| Dorośli | Raz na dobę | Cienka warstwa na zmienioną chorobowo skórę i okolice | Minimum 7 dni, kontynuować 2 tygodnie po ustąpieniu objawów |
| Dzieci | Nie stosować - brak danych dotyczących bezpieczeństwa | ||
Przed aplikacją należy umyć i osuszyć skórę. Ustąpienie objawów (świąd, pieczenie) zwykle następuje szybko, jednak należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami, aby zapobiec nawrotom.
W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu po 7 dniach, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Stosowanie Exoderilu® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na naftyfinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Istotne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Unikać kontaktu preparatu z oczami, ustami, błonami śluzowymi i ranami
- W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia skóry, należy przerwać stosowanie produktu
- Preparat zawiera alkohol cetylowy i stearylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
- Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Należy poinformować pacjentów o konieczności przestrzegania zasad higieny osobistej i regularnego monitorowania stanu skóry podczas terapii Exoderilem®.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie przeprowadzono badań interakcji dla Exoderilu®. Jednakże, ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczoną absorpcję systemową, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niskie. Niemniej jednak, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych na tę samą okolicę skóry.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania naftyfiny w okresie ciąży lub karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozród, płodność, działania embriotoksycznego, teratogennego ani niekorzystnego wpływu na rozwój przed- i pourodzeniowy. Jednakże, w celu zachowania ostrożności, produktu nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem.
Działania niepożądane
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (częstość nieznana):
- Zaczerwienienie skóry
- Odczucie suchości skóry
- Pieczenie skóry
Powyższe działania niepożądane mają zwykle charakter przemijający i rzadko wymagają przerwania terapii. Należy jednak monitorować ich nasilenie i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Ostre przedawkowanie naftyfiny stosowanej miejscowo jest mało prawdopodobne ze względu na ograniczoną absorpcję przezskórną. W przypadku przedawkowania mogą nasilić się objawy niepożądane (podrażnienie, zaczerwienienie, suchość, pieczenie skóry). W razie nieumyślnego doustnego przyjęcia produktu zaleca się zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego pod nadzorem lekarza.
Mechanizm działania
Naftyfina, substancja czynna Exoderilu®, jest syntetyczną pochodną alliloaminy o działaniu przeciwgrzybiczym. Jej mechanizm działania opiera się na:
- Hamowaniu aktywności 2,3-epoksydazy skwalenowej (monooksygenazy skwalenowej)
- Zwiększaniu stężenia i gromadzenia się skwalenu w komórkach grzyba
- Zmianie właściwości błony komórkowej grzyba
- Hamowaniu syntezy fosfolipidów
- Upośledzeniu syntezy i transportu glikoprotein
- Wywoływaniu niedoboru steroli, głównie ergosterolu
Procesy te prowadzą do zwiększenia przepuszczalności błony komórkowej, utraty przez komórkę niezbędnych metabolitów i w konsekwencji do niszczenia komórek grzyba. Naftyfina wykazuje działanie grzybobójcze wobec dermatofitów i pleśniaków Aspergillus spp., a także grzybobójcze lub grzybostatyczne wobec drożdżaków, w zależności od szczepu.
Dodatkowo, naftyfina posiada działanie bakteriobójcze na współwystępujące w ogniskach grzybicy bakterie Gram-(+) i Gram-(-) oraz wykazuje właściwości przeciwzapalne, co może przyczyniać się do szybszego ustępowania objawów klinicznych.
Skład
Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 10 mg naftyfiny chlorowodorku.
Warto zapamiętać
- Exoderil® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące dermatofity, drożdżaki i pleśniaki.
- Terapię należy kontynuować przez 2 tygodnie po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotom infekcji.
Exoderil® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnorodnych infekcji grzybiczych skóry. Jego unikalne właściwości farmakologiczne, w tym działanie grzybobójcze, bakteriobójcze i przeciwzapalne, przyczyniają się do szybkiego ustępowania objawów klinicznych i efektywnego zwalczania patogenów. Należy jednak pamiętać o konieczności przestrzegania zaleceń dotyczących czasu trwania terapii, aby zapewnić pełne wyleczenie i zminimalizować ryzyko nawrotów.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B