Wyszukaj produkt

Evertas

Rivastigmine

system transdermalny
13,3 mg/24 h
30 sasz.
Przezskórnie
Rx
100%
177,67
30% (1)
148,00
(2)
bezpł.
Evertas
system transdermalny
9,5 mg/24 h
30 szt.
Przezskórnie
Rx
100%
140,93
30% (1)
119,74
(2)
bezpł.
Evertas
system transdermalny
4,6 mg/24 h
30 szt.
Przezskórnie
Rx
100%
69,14
30% (1)
58,88
(2)
bezpł.

Evertas - informacje dla lekarza

Wskazania

Evertas jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent ma opiekuna, który może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia.

Evertas jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra) uwalniającego rywastygminę przez 24 godziny w dawkach:

  • 4,6 mg/24 h
  • 9,5 mg/24 h

Dawka początkowa: Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h.

Dawka podtrzymująca: Po co najmniej 4 tygodniach leczenia, jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h, będącej zalecaną skuteczną dawką dobową.

Zwiększanie dawki: Jeśli leczenie dawką 9,5 mg/24 h jest dobrze tolerowane i tylko po co najmniej 6 miesiącach leczenia, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h u pacjentów ze znaczącym pogorszeniem funkcji poznawczych lub stanu funkcjonalnego.

Etap leczenia Dawka Czas trwania
Dawka początkowa 4,6 mg/24 h Minimum 4 tygodnie
Dawka podtrzymująca 9,5 mg/24 h Kontynuować tak długo, jak długo pacjent odnosi korzyści
Zwiększenie dawki (opcjonalnie) 13,3 mg/24 h Po minimum 6 miesiącach leczenia dawką 9,5 mg/24 h

Tabela: Schemat dawkowania rywastygminy w postaci systemu transdermalnego

Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy należy poddawać regularnej ocenie. Przerwanie leczenia należy rozważyć także w sytuacji, gdy nie ma już dowodów świadczących o terapeutycznym działaniu produktu leczniczego, pomimo stosowania optymalnej dawki.

W razie wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, leczenie należy czasowo przerwać do ich ustąpienia. Jeśli przerwa trwała nie dłużej niż 3 dni, można wznowić leczenie tą samą dawką. W przeciwnym razie należy rozpocząć leczenie od dawki 4,6 mg/24 h.

Sposób podawania

Plastry należy przyklejać raz na dobę na czystą, suchą, nieowłosioną i nieuszkodzoną, zdrową skórę górnej lub dolnej części pleców, górnej części ramienia lub klatki piersiowej. Nie zaleca się naklejania plastra na udo lub brzuch ze względu na zmniejszoną biodostępność rywastygminy. Należy unikać ponownego przyklejania plastra dokładnie w to samo miejsce przez 14 dni.

Ważne wskazówki dla pacjentów i opiekunów:

  • Codziennie usuwać stary plaster przed nalepieniem nowego
  • Stosować tylko 1 plaster na raz
  • Mocno docisnąć plaster dłonią przez co najmniej 30 sekund
  • W razie odklejenia się plastra, nałożyć nowy na resztę dnia
  • Plaster można stosować podczas kąpieli i w upały
  • Unikać długotrwałego narażenia plastra na zewnętrzne źródła ciepła
  • Nie ciąć plastra na kawałki

Przeciwwskazania

Stosowanie Evertasu jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Nadwrażliwości na rywastygminę, inne karbaminiany lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wcześniejszych reakcji w miejscu podania wskazujących na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Evertas u pacjentów:

  • Z zespołem chorego węzła zatokowego lub zaburzeniami przewodzenia
  • Z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
  • Ze skłonnościami do niedrożności dróg moczowych i napadów drgawkowych
  • Z astmą lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie
  • Z masą ciała poniżej 50 kg
  • Z zaburzeniami czynności wątroby

Rywastygmina może powodować bradykardię, która stanowi czynnik ryzyka wystąpienia częstoskurczu typu torsade de pointes. Należy zachować ostrożność u pacjentów z większym ryzykiem wystąpienia tego zaburzenia rytmu serca.

Należy monitorować masę ciała pacjenta w trakcie leczenia ze względu na możliwość jej utraty.

Po zastosowaniu plastra mogą wystąpić reakcje skórne w miejscu jego przyklejenia. W przypadku rozprzestrzenienia się reakcji poza obszar plastra lub nasilenia objawów miejscowych należy rozważyć alergiczne kontaktowe zapalenie skóry i przerwać leczenie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność stosując rywastygminę jednocześnie z:

  • Lekami zwiotczającymi mięśnie stosowanymi w znieczuleniu
  • Innymi lekami cholinomimetycznymi
  • Lekami antycholinergicznymi
  • Beta-adrenolitykami
  • Lekami wywołującymi bradykardię
  • Lekami mogącymi wywoływać torsade de pointes

Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych rywastygminy z digoksyną, warfaryną, diazepamem czy fluoksetyną.

Ciąża i karmienie piersią

Rywastygminy nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety stosujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra (zaczerwienienie, świąd, obrzęk)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)
  • Jadłowstręt, zmniejszony apetyt
  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Lęk, depresja, pobudzenie

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Przedawkowanie

W razie przedawkowania należy usunąć wszystkie plastry i nie naklejać kolejnych przez 24 godziny. Leczenie objawowe, w ciężkich przypadkach można rozważyć podanie atropiny.

Właściwości farmakologiczne

Rywastygmina jest inhibitorem acetylo- i butyrylocholinoesterazy, poprawiającym cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne poprzez spowolnienie rozkładu acetylocholiny. Może mieć pozytywny wpływ na objawy poznawcze u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera.

Warto zapamiętać
  • Evertas stosuje się w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego
  • Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h, którą można zwiększyć do 9,5 mg/24 h po 4 tygodniach

Stosowanie rywastygminy w postaci systemów transdermalnych pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę i może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.


1) Choroba Alzheimera
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.