Evertas
Rivastigmine
Evertas - informacje dla lekarza
Wskazania
Evertas jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent ma opiekuna, który może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia.
Evertas jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra) uwalniającego rywastygminę przez 24 godziny w dawkach:
- 4,6 mg/24 h
- 9,5 mg/24 h
Dawka początkowa: Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h.
Dawka podtrzymująca: Po co najmniej 4 tygodniach leczenia, jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h, będącej zalecaną skuteczną dawką dobową.
Zwiększanie dawki: Jeśli leczenie dawką 9,5 mg/24 h jest dobrze tolerowane i tylko po co najmniej 6 miesiącach leczenia, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h u pacjentów ze znaczącym pogorszeniem funkcji poznawczych lub stanu funkcjonalnego.
Etap leczenia | Dawka | Czas trwania |
---|---|---|
Dawka początkowa | 4,6 mg/24 h | Minimum 4 tygodnie |
Dawka podtrzymująca | 9,5 mg/24 h | Kontynuować tak długo, jak długo pacjent odnosi korzyści |
Zwiększenie dawki (opcjonalnie) | 13,3 mg/24 h | Po minimum 6 miesiącach leczenia dawką 9,5 mg/24 h |
Tabela: Schemat dawkowania rywastygminy w postaci systemu transdermalnego
Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy należy poddawać regularnej ocenie. Przerwanie leczenia należy rozważyć także w sytuacji, gdy nie ma już dowodów świadczących o terapeutycznym działaniu produktu leczniczego, pomimo stosowania optymalnej dawki.
W razie wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, leczenie należy czasowo przerwać do ich ustąpienia. Jeśli przerwa trwała nie dłużej niż 3 dni, można wznowić leczenie tą samą dawką. W przeciwnym razie należy rozpocząć leczenie od dawki 4,6 mg/24 h.
Sposób podawania
Plastry należy przyklejać raz na dobę na czystą, suchą, nieowłosioną i nieuszkodzoną, zdrową skórę górnej lub dolnej części pleców, górnej części ramienia lub klatki piersiowej. Nie zaleca się naklejania plastra na udo lub brzuch ze względu na zmniejszoną biodostępność rywastygminy. Należy unikać ponownego przyklejania plastra dokładnie w to samo miejsce przez 14 dni.
Ważne wskazówki dla pacjentów i opiekunów:
- Codziennie usuwać stary plaster przed nalepieniem nowego
- Stosować tylko 1 plaster na raz
- Mocno docisnąć plaster dłonią przez co najmniej 30 sekund
- W razie odklejenia się plastra, nałożyć nowy na resztę dnia
- Plaster można stosować podczas kąpieli i w upały
- Unikać długotrwałego narażenia plastra na zewnętrzne źródła ciepła
- Nie ciąć plastra na kawałki
Przeciwwskazania
Stosowanie Evertasu jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na rywastygminę, inne karbaminiany lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Wcześniejszych reakcji w miejscu podania wskazujących na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Evertas u pacjentów:
- Z zespołem chorego węzła zatokowego lub zaburzeniami przewodzenia
- Z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
- Ze skłonnościami do niedrożności dróg moczowych i napadów drgawkowych
- Z astmą lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie
- Z masą ciała poniżej 50 kg
- Z zaburzeniami czynności wątroby
Rywastygmina może powodować bradykardię, która stanowi czynnik ryzyka wystąpienia częstoskurczu typu torsade de pointes. Należy zachować ostrożność u pacjentów z większym ryzykiem wystąpienia tego zaburzenia rytmu serca.
Należy monitorować masę ciała pacjenta w trakcie leczenia ze względu na możliwość jej utraty.
Po zastosowaniu plastra mogą wystąpić reakcje skórne w miejscu jego przyklejenia. W przypadku rozprzestrzenienia się reakcji poza obszar plastra lub nasilenia objawów miejscowych należy rozważyć alergiczne kontaktowe zapalenie skóry i przerwać leczenie.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Należy zachować ostrożność stosując rywastygminę jednocześnie z:
- Lekami zwiotczającymi mięśnie stosowanymi w znieczuleniu
- Innymi lekami cholinomimetycznymi
- Lekami antycholinergicznymi
- Beta-adrenolitykami
- Lekami wywołującymi bradykardię
- Lekami mogącymi wywoływać torsade de pointes
Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych rywastygminy z digoksyną, warfaryną, diazepamem czy fluoksetyną.
Ciąża i karmienie piersią
Rywastygminy nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety stosujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra (zaczerwienienie, świąd, obrzęk)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)
- Jadłowstręt, zmniejszony apetyt
- Zawroty głowy, ból głowy
- Lęk, depresja, pobudzenie
W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Przedawkowanie
W razie przedawkowania należy usunąć wszystkie plastry i nie naklejać kolejnych przez 24 godziny. Leczenie objawowe, w ciężkich przypadkach można rozważyć podanie atropiny.
Właściwości farmakologiczne
Rywastygmina jest inhibitorem acetylo- i butyrylocholinoesterazy, poprawiającym cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne poprzez spowolnienie rozkładu acetylocholiny. Może mieć pozytywny wpływ na objawy poznawcze u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera.
Warto zapamiętać
- Evertas stosuje się w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego
- Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h, którą można zwiększyć do 9,5 mg/24 h po 4 tygodniach
Stosowanie rywastygminy w postaci systemów transdermalnych pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę i może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.