Evertas
Rivastigmine
Evertas - informacje dla lekarza
Wskazania
Evertas jest wskazany do leczenia objawowego łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent ma opiekuna, który może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia.
Evertas jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra) w trzech dawkach:
- 4,6 mg/24 h
- 9,5 mg/24 h
- 13,3 mg/24 h (niedostępna dla tego produktu)
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zgodnie z poniższym schematem:
Etap leczenia | Dawka | Czas trwania |
---|---|---|
Dawka początkowa | 4,6 mg/24 h | Minimum 4 tygodnie |
Dawka podtrzymująca | 9,5 mg/24 h | Kontynuować tak długo, jak długo pacjent odnosi korzyści |
Zwiększenie dawki (opcjonalnie) | 13,3 mg/24 h | Po minimum 6 miesiącach leczenia dawką 9,5 mg/24 h, jeśli jest dobrze tolerowana |
Dawkę można zwiększyć do 13,3 mg/24 h u pacjentów ze znaczącym pogorszeniem funkcji poznawczych i/lub stanu funkcjonalnego podczas leczenia dawką 9,5 mg/24 h.
Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, rozpoczynając od najniższej dawki i stopniowo zwiększając w zależności od tolerancji i skuteczności leczenia.
Sposób podawania
Plastry należy przyklejać raz na dobę na czystą, suchą, nieowłosioną i nieuszkodzoną skórę górnej lub dolnej części pleców, górnej części ramienia lub klatki piersiowej. Nie zaleca się naklejania plastra na udo lub brzuch. Należy unikać ponownego przyklejania plastra dokładnie w to samo miejsce przez 14 dni.
Prawidłowe stosowanie plastrów jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Należy dokładnie poinstruować pacjenta i opiekuna o zasadach aplikacji.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na rywastygminę, inne karbaminiany lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Wcześniejsze reakcje w miejscu podania wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- Z zespołem chorego węzła zatokowego lub zaburzeniami przewodzenia
- Z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
- Ze skłonnościami do niedrożności dróg moczowych i napadów drgawkowych
- Z astmą lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie
- Z masą ciała poniżej 50 kg
- Z zaburzeniami czynności wątroby
Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku długotrwałych wymiotów lub biegunki może dojść do odwodnienia.
Stosowanie rywastygminy wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia i przy zwiększaniu dawki. Należy zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami.
Interakcje
Rywastygmina może wchodzić w interakcje z:
- Lekami zwiotczającymi mięśnie stosowanymi w znieczuleniu
- Innymi lekami cholinomimetycznymi
- Lekami antycholinergicznymi
- Beta-adrenolitykami
- Lekami wywołującymi bradykardię
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu rywastygminy z wymienionymi grupami leków, monitorując pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)
- Utrata masy ciała
- Bóle głowy, zawroty głowy
- Lęk, depresja, pobudzenie
Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku ciężkich reakcji należy rozważyć modyfikację dawki lub przerwanie leczenia.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy cholinergiczne, takie jak nudności, wymioty, biegunka, bradykardia, skurcz oskrzeli, nadmierne pocenie się. W ciężkich przypadkach może dojść do osłabienia mięśni, drgawek i zatrzymania oddychania.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Natychmiastowe usunięcie wszystkich plastrów
- Leczenie objawowe
- W ciężkich przypadkach - podanie atropiny (dawka początkowa 0,03 mg/kg mc. dożylnie)
Przedawkowanie rywastygminy może prowadzić do poważnych powikłań. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego postępowania.
Warto zapamiętać
- Evertas jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
- Dawkowanie należy rozpoczynać od 4,6 mg/24 h i stopniowo zwiększać w zależności od tolerancji i skuteczności leczenia.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.