Evertas - (IR)
Rivastigmine
Evertas - system transdermalny z rywastygminą
Wskazania
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Leczenie można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent ma opiekuna, który może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia.
Dawkowanie
Preparat | Dawka rywastygminy uwalniana in vivo w ciągu 24h |
---|---|
4,6 mg/24 h | 4,6 mg |
9,5 mg/24 h | 9,5 mg |
Dawka 13,3 mg/24 h nie jest dostępna dla tego produktu.
Dawka początkowa
Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h.
Dawka podtrzymująca
Po co najmniej 4 tygodniach leczenia, jeśli jest dobrze tolerowane, dawkę 4,6 mg/24 h należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h, będącej zalecaną skuteczną dawką dobową. Należy ją kontynuować tak długo, jak długo u pacjenta są widoczne korzyści z leczenia.
Zwiększanie dawki
Jeśli leczenie dawką 9,5 mg/24 h jest dobrze tolerowane i tylko po co najmniej sześciu miesiącach, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h u pacjentów ze znaczącym pogorszeniem funkcji poznawczych i/lub stanu funkcjonalnego.
Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy należy poddawać regularnej ocenie. Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy nie ma już dowodów świadczących o terapeutycznym działaniu produktu leczniczego, pomimo stosowania optymalnej dawki.
Uwagi dotyczące stosowania
- Plastry należy przyklejać raz na dobę na czystą, suchą, nieowłosioną i nieuszkodzoną skórę górnej lub dolnej części pleców, górnej części ramienia lub klatki piersiowej.
- Nie zaleca się naklejania plastra na udo lub brzuch ze względu na zmniejszoną dostępność biologiczną rywastygminy.
- Należy unikać ponownego przyklejania plastra dokładnie w to samo miejsce w okresie 14 dni.
- Codziennie, przed nalepieniem nowego plastra należy usunąć plaster z poprzedniego dnia.
- Plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
- Plaster można stosować podczas kąpieli i w okresie upałów, ale nie należy narażać go na długotrwałe działanie zewnętrznych źródeł ciepła.
Należy przekazać pacjentom i ich opiekunom szczegółowe wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania plastrów.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na rywastygminę, inne karbaminiany lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Wcześniejsze reakcje w miejscu podania wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki. Należy zachować szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki u pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg.
Rywastygmina może powodować bradykardię, która stanowi czynnik ryzyka wystąpienia częstoskurczu typu torsade de pointes. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z większym ryzykiem wystąpienia tego zaburzenia rytmu serca.
Należy kontrolować masę ciała pacjenta w czasie leczenia rywastygminą, gdyż może dojść do jej utraty.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego, zaburzeniami przewodzenia, czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, skłonnościami do niedrożności dróg moczowych i napadów drgawkowych oraz astmą lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie.
Po zastosowaniu plastra z rywastygminą mogą wystąpić reakcje skórne w miejscu jego przylepienia. W przypadku podejrzenia alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, leczenie należy przerwać.
Interakcje
Rywastygmina może nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny stosowanych podczas znieczulenia. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania środków znieczulających.
Ze względu na działanie farmakodynamiczne, rywastygminy nie należy stosować jednocześnie z innymi substancjami cholinomimetycznymi. Może ona wpływać na działanie leków antycholinergicznych.
Obserwowano działania addycyjne prowadzące do bradykardii po zastosowaniu skojarzenia rywastygminy z lekami beta-adrenolitycznymi. Należy zachować ostrożność przy takim skojarzeniu.
Ciąża i laktacja
Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety stosujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.
Działania niepożądane
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty). Inne częste działania niepożądane obejmują: zakażenia układu moczowego, jadłowstręt, lęk, depresję, zawroty głowy, ból głowy.
W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania należy natychmiast usunąć wszystkie plastry i nie naklejać kolejnych przez 24 godziny. Może być konieczne leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach można rozważyć podanie atropiny.
Mechanizm działania
Rywastygmina jest inhibitorem acetylo- i butyrylocholinoesterazy, który usprawnia cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne poprzez spowolnienie rozkładu acetylocholiny. Może to mieć pozytywny wpływ na objawy poznawcze u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera.
Warto zapamiętać:
- Rywastygmina w postaci systemu transdermalnego jest wskazana w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
- Leczenie należy rozpoczynać od dawki 4,6 mg/24h, a następnie stopniowo zwiększać do dawki podtrzymującej 9,5 mg/24h, która jest zalecana jako skuteczna dawka dobowa.
Stosowanie rywastygminy w postaci systemu transdermalnego wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących aplikacji plastrów oraz monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych i korzyści klinicznych z leczenia.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.