Wyszukaj produkt

Evertas - (IR)

Rivastigmine

system transdermalny
9,5 mg/24 h
30 szt.
Przezskórnie
Rx
100%
130,11
30% (1)
108,92
(2)
bezpł.

Evertas - system transdermalny z rywastygminą

Wskazania

Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.

Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Leczenie można rozpoczynać wyłącznie, jeśli pacjent ma opiekuna, który może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia.

Dawkowanie

Preparat Dawka rywastygminy uwalniana in vivo w ciągu 24h
4,6 mg/24 h 4,6 mg
9,5 mg/24 h 9,5 mg

Dawka 13,3 mg/24 h nie jest dostępna dla tego produktu.

Dawka początkowa

Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h.

Dawka podtrzymująca

Po co najmniej 4 tygodniach leczenia, jeśli jest dobrze tolerowane, dawkę 4,6 mg/24 h należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h, będącej zalecaną skuteczną dawką dobową. Należy ją kontynuować tak długo, jak długo u pacjenta są widoczne korzyści z leczenia.

Zwiększanie dawki

Jeśli leczenie dawką 9,5 mg/24 h jest dobrze tolerowane i tylko po co najmniej sześciu miesiącach, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h u pacjentów ze znaczącym pogorszeniem funkcji poznawczych i/lub stanu funkcjonalnego.

Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy należy poddawać regularnej ocenie. Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy nie ma już dowodów świadczących o terapeutycznym działaniu produktu leczniczego, pomimo stosowania optymalnej dawki.

Uwagi dotyczące stosowania

  • Plastry należy przyklejać raz na dobę na czystą, suchą, nieowłosioną i nieuszkodzoną skórę górnej lub dolnej części pleców, górnej części ramienia lub klatki piersiowej.
  • Nie zaleca się naklejania plastra na udo lub brzuch ze względu na zmniejszoną dostępność biologiczną rywastygminy.
  • Należy unikać ponownego przyklejania plastra dokładnie w to samo miejsce w okresie 14 dni.
  • Codziennie, przed nalepieniem nowego plastra należy usunąć plaster z poprzedniego dnia.
  • Plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
  • Plaster można stosować podczas kąpieli i w okresie upałów, ale nie należy narażać go na długotrwałe działanie zewnętrznych źródeł ciepła.

Należy przekazać pacjentom i ich opiekunom szczegółowe wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania plastrów.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na rywastygminę, inne karbaminiany lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wcześniejsze reakcje w miejscu podania wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki. Należy zachować szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki u pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg.

Rywastygmina może powodować bradykardię, która stanowi czynnik ryzyka wystąpienia częstoskurczu typu torsade de pointes. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z większym ryzykiem wystąpienia tego zaburzenia rytmu serca.

Należy kontrolować masę ciała pacjenta w czasie leczenia rywastygminą, gdyż może dojść do jej utraty.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego, zaburzeniami przewodzenia, czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, skłonnościami do niedrożności dróg moczowych i napadów drgawkowych oraz astmą lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie.

Po zastosowaniu plastra z rywastygminą mogą wystąpić reakcje skórne w miejscu jego przylepienia. W przypadku podejrzenia alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, leczenie należy przerwać.

Interakcje

Rywastygmina może nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny stosowanych podczas znieczulenia. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania środków znieczulających.

Ze względu na działanie farmakodynamiczne, rywastygminy nie należy stosować jednocześnie z innymi substancjami cholinomimetycznymi. Może ona wpływać na działanie leków antycholinergicznych.

Obserwowano działania addycyjne prowadzące do bradykardii po zastosowaniu skojarzenia rywastygminy z lekami beta-adrenolitycznymi. Należy zachować ostrożność przy takim skojarzeniu.

Ciąża i laktacja

Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety stosujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.

Działania niepożądane

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty). Inne częste działania niepożądane obejmują: zakażenia układu moczowego, jadłowstręt, lęk, depresję, zawroty głowy, ból głowy.

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy natychmiast usunąć wszystkie plastry i nie naklejać kolejnych przez 24 godziny. Może być konieczne leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach można rozważyć podanie atropiny.

Mechanizm działania

Rywastygmina jest inhibitorem acetylo- i butyrylocholinoesterazy, który usprawnia cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne poprzez spowolnienie rozkładu acetylocholiny. Może to mieć pozytywny wpływ na objawy poznawcze u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera.

Warto zapamiętać:

  • Rywastygmina w postaci systemu transdermalnego jest wskazana w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
  • Leczenie należy rozpoczynać od dawki 4,6 mg/24h, a następnie stopniowo zwiększać do dawki podtrzymującej 9,5 mg/24h, która jest zalecana jako skuteczna dawka dobowa.

Stosowanie rywastygminy w postaci systemu transdermalnego wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących aplikacji plastrów oraz monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych i korzyści klinicznych z leczenia.


1) Choroba Alzheimera
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.