Euthyrox® N 25; -N 50; -N 75; -N 88 µg; -N 100; -N 112 µg; -N 125; -N 137 µg; -N 150; -N 175; -N 200
Levothyroxine sodium
Euthyrox® N - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Euthyrox® N jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie wola obojętnego
- Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
- Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
- Terapia supresyjna w raku tarczycy
- Zastosowanie diagnostyczne w testach zahamowania czynności tarczycy
- Suplementacja skojarzona ze stosowaniem leków przeciwtarczycowych w trakcie leczenia nadczynności tarczycy (wybrane dawki)
Szczegółowe wskazania różnią się nieco w zależności od dawki leku. Dawki 100 µg, 150 µg i 200 µg mają najszersze spektrum wskazań.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Euthyroxu® N należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie badań laboratoryjnych i oceny klinicznej. Dostępne są tabletki zawierające od 25 µg do 200 µg lewotyroksyny sodowej, co umożliwia precyzyjne dobranie dawki.
Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania:
| Wskazanie | Zalecana dawka dobowa |
|---|---|
| Leczenie wola obojętnego | 75-200 µg |
| Zapobieganie nawrotom po usunięciu wola | 75-200 µg |
| Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy u dorosłych | Dawka początkowa: 25-50 µg Dawka podtrzymująca: 100-200 µg |
| Terapia supresyjna w raku tarczycy | 150-300 µg |
| Suplementacja w leczeniu nadczynności tarczycy | 50-100 µg |
Dawkę należy zwiększać stopniowo, co 2-4 tygodnie, aż do uzyskania pełnej dawki substytucyjnej. U osób starszych, z chorobą niedokrwienną serca oraz długotrwałą niedoczynnością tarczycy należy rozpoczynać od małych dawek (np. 12,5 µg/dobę) i zwiększać je powoli.
Sposób podawania
Euthyrox® N należy przyjmować doustnie, rano na czczo, 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu. U niemowląt całą dawkę dobową podaje się jednorazowo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem. Tabletki dla niemowląt należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody bezpośrednio przed podaniem.
Czas trwania leczenia
W większości przypadków leczenie Euthyroxem® N jest długotrwałe lub dożywotnie, szczególnie w terapii substytucyjnej niedoczynności tarczycy czy po tyreoidektomii. W przypadku wola obojętnego leczenie trwa zwykle od 6 miesięcy do 2 lat.
Indywidualne dostosowanie dawki i długotrwałe monitorowanie pacjenta są kluczowe dla skutecznej i bezpiecznej terapii Euthyroxem® N.
Warto zapamiętać
- Euthyrox® N zawiera lewotyroksynę - syntetyczny hormon tarczycy identyczny z naturalnym
- Dawkowanie należy ustalać indywidualnie i modyfikować na podstawie badań laboratoryjnych oraz stanu klinicznego pacjenta
Przeciwwskazania
Stosowanie Euthyroxu® N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
- Nieleczona niedoczynność przysadki
- Nieleczona nadczynność tarczycy
- Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących chorób:
- Choroba niedokrwienna serca
- Dławica piersiowa
- Miażdżyca naczyń
- Nadciśnienie tętnicze
- Niedoczynność przysadki i kory nadnerczy
- Autonomiczna czynność tarczycy
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych, niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo je zwiększać, monitorując stan kliniczny i parametry laboratoryjne.
Dokładna ocena stanu pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz ścisłe monitorowanie w trakcie terapii są niezbędne dla bezpiecznego stosowania Euthyroxu® N.
Interakcje z innymi lekami
Euthyrox® N wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania:
- Leki przeciwcukrzycowe - może być konieczna modyfikacja dawki
- Leki przeciwzakrzepowe - możliwe nasilenie działania, konieczne monitorowanie parametrów krzepnięcia
- Inhibitory proteazy (np. rytonawir) - mogą wpływać na działanie lewotyroksyny
- Fenytoina - może zwiększać stężenie fT4 i fT3
- Cholestyramina, kolestypol - hamują wchłanianie lewotyroksyny
- Leki zawierające glin, żelazo, węglan wapnia - mogą osłabiać działanie lewotyroksyny
- Orlistat - może prowadzić do niedoczynności tarczycy
- Inhibitory kinazy tyrozynowej - mogą zmniejszać skuteczność lewotyroksyny
- Amiodaron, glikokortykosteroidy, beta-adrenolityki - hamują konwersję T4 do T3
Ze względu na liczne interakcje, przy stosowaniu Euthyroxu® N konieczne jest dokładne zebranie wywiadu lekowego i monitorowanie pacjenta, szczególnie przy wprowadzaniu lub odstawianiu innych leków.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Leczenie Euthyroxem® N należy kontynuować w czasie ciąży i karmienia piersią. W czasie ciąży zapotrzebowanie na lewotyroksynę może wzrosnąć. Nie wykazano działania teratogennego ani toksycznego na płód przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Nadmierne dawki mogą jednak negatywnie wpływać na rozwój płodu.
Podczas karmienia piersią lewotyroksyna przenika do mleka w niewielkich ilościach, które nie powinny wpływać na dziecko. Nie należy stosować Euthyroxu® N w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy w ciąży.
Stosowanie Euthyroxu® N w ciąży i podczas karmienia piersią jest możliwe i często konieczne, ale wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i dostosowania dawkowania.
Działania niepożądane
Przy prawidłowym stosowaniu i monitorowaniu leczenia, działania niepożądane Euthyroxu® N występują rzadko. Mogą pojawić się w przypadku przekroczenia indywidualnej tolerancji lub przedawkowania i obejmują objawy nadczynności tarczycy:
- Zaburzenia rytmu serca (tachykardia, migotanie przedsionków)
- Bóle w klatce piersiowej
- Bóle głowy
- Osłabienie i kurcze mięśni
- Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
- Drżenia, niepokój
- Bezsenność
- Biegunka, wymioty
- Zmniejszenie masy ciała
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub czasowo odstawić lek.
Większość działań niepożądanych Euthyroxu® N wynika z przedawkowania i można ich uniknąć poprzez właściwe monitorowanie leczenia i dostosowywanie dawki.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Euthyroxu® N może prowadzić do ostrej nadczynności tarczycy. Objawy obejmują nasilenie działania β-sympatykomimetycznego (tachykardia, niepokój, pobudzenie). W ciężkich przypadkach może dojść do ostrej psychozy, drgawek, a nawet nagłej śmierci sercowej.
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:
- Przerwanie podawania leku
- Wykonanie badań laboratoryjnych
- Podanie leków β-adrenolitycznych w celu złagodzenia objawów
- W ciężkich przypadkach rozważenie plazmaferezy
Przedawkowanie Euthyroxu® N może mieć poważne konsekwencje, dlatego kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i regularne monitorowanie pacjenta.
Właściwości farmakologiczne
Euthyrox® N zawiera syntetyczną lewotyroksynę, która działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy. Po podaniu ulega konwersji do T3 w tkankach obwodowych i wywiera swoje działanie poprzez receptory T3. Organizm nie rozróżnia lewotyroksyny endogennej od egzogennej.
Euthyrox® N skutecznie zastępuje lub uzupełnia naturalną funkcję tarczycy, co pozwala na wszechstronne zastosowanie w różnych zaburzeniach związanych z niedoborem hormonów tarczycy.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A