Euthyrox® N 25; -N 50; -N 75; -N 88 µg; -N 100; -N 112 µg; -N 125; -N 137 µg; -N 150; -N 175; -N 200
Levothyroxine sodium
Euthyrox® N - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Euthyrox® N jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie wola obojętnego
- Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
- Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
- Terapia supresyjna w raku tarczycy
- Zastosowanie diagnostyczne w testach zahamowania czynności tarczycy
- Suplementacja skojarzona ze stosowaniem leków przeciwtarczycowych w trakcie leczenia nadczynności tarczycy (wybrane dawki)
Szczegółowe wskazania różnią się nieco w zależności od dawki leku. Dawki 100 µg, 150 µg i 200 µg mają najszersze spektrum wskazań.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Euthyroxu® N należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie wyników badań laboratoryjnych i oceny klinicznej. Dostępne są tabletki zawierające od 25 do 200 µg lewotyroksyny sodowej, co umożliwia precyzyjne dobranie dawki.
| Wskazanie | Zalecana dawka |
|---|---|
| Leczenie wola obojętnego | 75-200 µg/dobę |
| Zapobieganie nawrotom po usunięciu wola | 75-200 µg/dobę |
| Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy u dorosłych | Dawka początkowa: 25-50 µg/dobę Dawka podtrzymująca: 100-200 µg/dobę |
| Terapia supresyjna w raku tarczycy | 150-300 µg/dobę |
| Suplementacja w leczeniu nadczynności tarczycy | 50-100 µg/dobę |
Dawkowanie należy dostosowywać stopniowo, zwiększając dawkę co 2-4 tygodnie.
U osób w podeszłym wieku, z chorobą niedokrwienną serca oraz ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy należy rozpoczynać od małych dawek (np. 12,5 µg/dobę) i zwiększać je powoli, monitorując stężenie hormonów tarczycy.
U dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 µg/kg masy ciała/dobę przez pierwsze 3 miesiące.
Sposób podawania
Euthyrox® N należy przyjmować doustnie, w pojedynczej dawce dobowej rano na czczo, 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu. U niemowląt całkowitą dawkę dobową podaje się jednorazowo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem. Tabletki można rozpuścić w niewielkiej ilości wody.
Warto zapamiętać
- Dawkowanie Euthyroxu® N należy ustalać indywidualnie i dostosowywać stopniowo
- Lek przyjmuje się rano na czczo, 30 minut przed śniadaniem
Przeciwwskazania
Stosowanie Euthyroxu® N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na lewotyroksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
- Nieleczona niedoczynność przysadki
- Nieleczona nadczynność tarczycy
- Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)
Przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie chorób takich jak niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność przysadki i kory nadnerczy oraz autonomiczna czynność tarczycy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Euthyroxu® N należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- Z chorobami układu sercowo-naczyniowego
- Z ryzykiem zaburzeń psychotycznych
- Z wtórną niedoczynnością tarczycy
- Z podejrzeniem autonomicznej czynności tarczycy
- Z osteoporozą po menopauzie
- Z cukrzycą
- Stosujących leczenie przeciwzakrzepowe
U tych grup pacjentów konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów czynności tarczycy i dostosowywanie dawki leku. Należy unikać nawet niewielkiej nadczynności tarczycy indukowanej lekami.
Interakcje z innymi lekami
Euthyrox® N może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich działanie lub ulegając ich wpływowi. Do najważniejszych interakcji należą:
- Leki przeciwcukrzycowe - możliwe osłabienie ich działania
- Leki przeciwzakrzepowe - możliwe nasilenie ich działania
- Inhibitory proteazy (np. rytonawir) - mogą wpływać na działanie lewotyroksyny
- Fenytoina - może zwiększać stężenie wolnych hormonów tarczycy
- Cholestyramina, kolestypol - hamują wchłanianie lewotyroksyny
- Leki zawierające glin, żelazo, wapń - zmniejszają wchłanianie lewotyroksyny
- Orlistat - może prowadzić do niedoczynności tarczycy
- Inhibitory kinazy tyrozynowej - mogą zmniejszać skuteczność lewotyroksyny
- Amiodaron, glikokortykosteroidy, beta-adrenolityki - hamują konwersję T4 do T3
Konieczne jest monitorowanie pacjentów i ewentualne dostosowanie dawki Euthyroxu® N przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Leczenie Euthyroxem® N należy kontynuować w czasie ciąży i karmienia piersią. W czasie ciąży zapotrzebowanie na lewotyroksynę może wzrosnąć. Nie wykazano działania teratogennego ani toksycznego na płód przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Nadmierne dawki mogą jednak negatywnie wpływać na rozwój płodu.
Podczas karmienia piersią lewotyroksyna przenika do mleka w niewielkich ilościach, które nie powinny wpływać na dziecko. Nie należy stosować Euthyroxu® N w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy w ciąży.
Działania niepożądane
Przy prawidłowym stosowaniu i monitorowaniu leczenia działania niepożądane występują rzadko. Mogą pojawić się w przypadku przekroczenia indywidualnej tolerancji na lewotyroksynę lub przedawkowania. Najczęstsze objawy niepożądane to:
- Zaburzenia rytmu serca, tachykardia, kołatanie serca
- Ból głowy, osłabienie mięśni, drżenia
- Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
- Biegunka, zmniejszenie masy ciała
- Niepokój, bezsenność
- Zaburzenia miesiączkowania
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub czasowo odstawić lek. Możliwe są również reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Euthyroxu® N może prowadzić do objawów nadczynności tarczycy. W ciężkich przypadkach może wystąpić ostra psychoza, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych. Leczenie polega na przerwaniu podawania leku, monitorowaniu parametrów laboratoryjnych i leczeniu objawowym. W przypadku nasilonych objawów β-sympatykomimetycznych można zastosować β-adrenolityki.
W rzadkich przypadkach masywnego przedawkowania może być konieczna plazmafereza. Opisano pojedyncze przypadki nagłej śmierci sercowej u osób długotrwale nadużywających lewotyroksynę.
Właściwości farmakologiczne
Lewotyroksyna zawarta w Euthyroxie® N działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy. W tkankach obwodowych ulega konwersji do T3 i wywiera swoje działanie poprzez receptory T3. Organizm nie rozróżnia lewotyroksyny endogennej od egzogennej.
Skład
Substancją czynną leku jest lewotyroksyna sodowa. Jedna tabletka zawiera 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200 µg lewotyroksyny sodowej, w zależności od dawki.
Euthyrox® N jest skutecznym i bezpiecznym lekiem stosowanym w terapii substytucyjnej i supresyjnej chorób tarczycy, pod warunkiem właściwego dawkowania i monitorowania leczenia. Kluczowe znaczenie ma indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta oraz regularna kontrola parametrów czynności tarczycy.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A