Euthyrox® N 25; -N 50; -N 75; -N 88 µg; -N 100; -N 112 µg; -N 125; -N 137 µg; -N 150; -N 175; -N 200
Levothyroxine sodium
Euthyrox® N - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Euthyrox® N jest wskazany w następujących przypadkach, w zależności od dawki:
Dawki 100 µg, 150 µg, 200 µg:
- Leczenie wola obojętnego
- Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
- Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
- Terapia supresyjna w raku tarczycy
- Diagnostyka w testach hamowania czynności tarczycy
Dawka 100 µg dodatkowo:
- Suplementacja skojarzona z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy
Dawki 88 µg, 112 µg, 137 µg:
- Leczenie wola obojętnego, głównie u dorosłych, gdy stosowanie jodu jest przeciwwskazane
- Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
- Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
- Terapia supresyjna w raku tarczycy
- Suplementacja skojarzona z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy
Dawki 25 µg, 50 µg, 75 µg, 125 µg, 175 µg:
- Leczenie wola obojętnego
- Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
- Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
- Terapia supresyjna w raku tarczycy
Dawki 25 µg, 50 µg, 75 µg dodatkowo:
- Suplementacja skojarzona z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy
Szeroki zakres dostępnych dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Euthyroxu® N należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie badań laboratoryjnych i oceny klinicznej. Poniżej przedstawiono ogólne zalecenia dotyczące dawkowania:
| Wskazanie | Zalecana dawka lewotyroksyny sodowej |
|---|---|
| Leczenie wola obojętnego | 75-200 µg/dobę |
| Zapobieganie nawrotom po usunięciu wola | 75-200 µg/dobę |
| Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy u dorosłych | Dawka początkowa: 25-50 µg/dobę Dawka podtrzymująca: 100-200 µg/dobę |
| Terapia supresyjna w raku tarczycy | 150-300 µg/dobę |
| Suplementacja w leczeniu nadczynności tarczycy | 50-100 µg/dobę |
Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając.
Lek należy przyjmować doustnie, rano na czczo, 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu. U niemowląt całkowitą dawkę dobową podaje się jednorazowo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem.
Precyzyjne dostosowanie dawki Euthyroxu® N do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz właściwy sposób podawania leku są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.
Przeciwwskazania
Stosowanie Euthyroxu® N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
- Nieleczona niedoczynność przysadki
- Nieleczona nadczynność tarczycy
- Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)
Przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N należy wykluczyć powyższe stany, gdyż mogą one stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta w przypadku zastosowania leku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących chorób:
- Niewydolność wieńcowa
- Dławica piersiowa
- Miażdżyca naczyń
- Nadciśnienie tętnicze
- Niedoczynność przysadki i kory nadnerczy
- Autonomiczna czynność tarczycy
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:
- Z ryzykiem zaburzeń psychotycznych
- Z niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca z tachykardią
- Z wtórną niedoczynnością tarczycy
- Po menopauzie z ryzykiem osteoporozy
- Z cukrzycą lub stosujących leczenie przeciwzakrzepowe
Należy unikać nawet niewielkiej nadczynności tarczycy indukowanej lekami u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów tarczycowych.
Stosowanie Euthyroxu® N wymaga szczególnej uwagi i monitorowania u pacjentów z chorobami współistniejącymi, zwłaszcza dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego i zaburzeń endokrynologicznych.
Warto zapamiętać
- Euthyrox® N zawiera syntetyczną lewotyroksynę, która działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy.
- Dawkowanie leku musi być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i regularnie monitorowane.
Interakcje z innymi lekami
Euthyrox® N może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich działanie lub ulegając ich wpływowi. Najważniejsze interakcje obejmują:
- Leki przeciwcukrzycowe - możliwe osłabienie działania hipoglikemizującego
- Leki przeciwzakrzepowe - możliwe nasilenie działania antykoagulacyjnego
- Inhibitory proteazy (np. rytonawir) - mogą wpływać na działanie lewotyroksyny
- Fenytoina - może zwiększać stężenie wolnych hormonów tarczycy
- Cholestyramina, kolestypol - hamują wchłanianie lewotyroksyny
- Leki zawierające glin, żelazo, węglan wapnia - mogą osłabiać wchłanianie lewotyroksyny
- Orlistat - może prowadzić do niedoczynności tarczycy lub pogorszenia jej kontroli
- Inhibitory kinazy tyrozynowej - mogą zmniejszać skuteczność lewotyroksyny
- Amiodaron, glikokortykosteroidy, beta-adrenolityki - mogą hamować konwersję T4 do T3
- Barbiturany, karbamazepina - mogą zwiększać metabolizm lewotyroksyny
- Estrogeny - mogą zwiększać zapotrzebowanie na lewotyroksynę
Ze względu na liczne interakcje, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów przyjmujących Euthyrox® N wraz z innymi lekami oraz odpowiednie dostosowywanie dawek.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Leczenie Euthyroxem® N należy kontynuować bez przerwy w czasie ciąży i karmienia piersią. W czasie ciąży zapotrzebowanie na lek może wzrosnąć. Nie ma dowodów na teratogenne działanie leku przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych.
Nadmierne dawki lewotyroksyny w ciąży mogą negatywnie wpłynąć na rozwój płodu. W czasie ciąży nie należy stosować lewotyroksyny w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy.
Podczas karmienia piersią lewotyroksyna jest wydzielana do mleka w niewielkich ilościach, które nie powinny wpływać na dziecko przy stosowaniu zalecanych dawek.
Stosowanie Euthyroxu® N w ciąży i podczas karmienia piersią jest możliwe i często konieczne, ale wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i dostosowania dawkowania.
Działania niepożądane
Przy prawidłowym stosowaniu i monitorowaniu leczenia, działania niepożądane Euthyroxu® N są rzadkie. Mogą wystąpić w przypadku przekroczenia indywidualnej tolerancji lub przedawkowania i obejmują objawy nadczynności tarczycy:
- Zaburzenia rytmu serca (tachykardia, migotanie przedsionków)
- Bóle w klatce piersiowej
- Bóle głowy
- Osłabienie i kurcze mięśni
- Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
- Zaburzenia miesiączkowania
- Drżenia, niepokój, bezsenność
- Zmniejszenie masy ciała, biegunka
W przypadku nadwrażliwości mogą wystąpić reakcje alergiczne, głównie skórne i oddechowe, w tym obrzęk naczynioruchowy.
Większość działań niepożądanych Euthyroxu® N związana jest z przedawkowaniem i objawami nadczynności tarczycy. Właściwe dawkowanie i monitorowanie leczenia pozwala na ich uniknięcie.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Euthyroxu® N może prowadzić do ostrej nadczynności tarczycy. Objawy obejmują nasilenie metabolizmu, tachykardię, niepokój, pobudzenie. W ciężkich przypadkach może dojść do ostrej psychozy, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Przerwanie leczenia i przeprowadzenie badań laboratoryjnych
- Podanie leków beta-adrenolitycznych w celu złagodzenia objawów
- W przypadku masywnego przedawkowania może być konieczna plazmafereza
Przedawkowanie Euthyroxu® N jest stanem potencjalnie niebezpiecznym, wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania pacjenta.
Właściwości farmakologiczne
Euthyrox® N zawiera syntetyczną lewotyroksynę, która działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy. W organizmie ulega konwersji do T3 i wywiera swoje działanie poprzez receptory T3. Organizm nie rozróżnia lewotyroksyny endogennej od egzogennej.
Mechanizm działania Euthyroxu® N jest identyczny z naturalnym hormonem tarczycy, co pozwala na skuteczne leczenie zaburzeń czynności tego gruczołu.
Skład
Euthyrox® N dostępny jest w tabletkach zawierających różne dawki lewotyroksyny sodowej: 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200 µg.
Szeroki zakres dostępnych dawek Euthyroxu® N umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A