Euthyrox® N 25; -N 50; -N 75; -N 88 µg; -N 100; -N 112 µg; -N 125; -N 137 µg; -N 150; -N 175; -N 200
Levothyroxine sodium
Euthyrox® N - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Euthyrox® N jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie wola obojętnego
- Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
- Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
- Terapia supresyjna w raku tarczycy
- Zastosowanie diagnostyczne w testach zahamowania czynności tarczycy
- Suplementacja skojarzona ze stosowaniem leków przeciwtarczycowych w trakcie leczenia nadczynności tarczycy (wybrane dawki)
Szczegółowe wskazania różnią się w zależności od dawki preparatu. Dawki 100 μg, 150 μg i 200 μg mają najszersze spektrum wskazań.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Euthyroxu® N należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie wyników badań laboratoryjnych i oceny klinicznej. Dostępne są tabletki zawierające od 25 do 200 μg lewotyroksyny sodowej, co umożliwia precyzyjne dobranie dawki.
| Wskazanie | Zalecana dawka |
|---|---|
| Leczenie wola obojętnego | 75-200 μg/dobę |
| Zapobieganie nawrotom po usunięciu wola | 75-200 μg/dobę |
| Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy u dorosłych | Dawka początkowa: 25-50 μg/dobę Dawka podtrzymująca: 100-200 μg/dobę |
| Terapia supresyjna w raku tarczycy | 150-300 μg/dobę |
| Suplementacja w leczeniu nadczynności tarczycy | 50-100 μg/dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając.
Euthyrox® N należy przyjmować doustnie, w pojedynczej dawce dobowej, rano na czczo, 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu.
Precyzyjne dobranie dawki i schemat podawania leku są kluczowe dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Stosowanie Euthyroxu® N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na lewotyroksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
- Nieleczona niedoczynność przysadki
- Nieleczona nadczynność tarczycy
- Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)
Przed rozpoczęciem terapii Euthyroxem® N konieczne jest wykluczenie powyższych stanów oraz odpowiednie leczenie współistniejących chorób endokrynologicznych i kardiologicznych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących chorób:
- Choroba niedokrwienna serca
- Dławica piersiowa
- Miażdżyca naczyń
- Nadciśnienie tętnicze
- Niedoczynność przysadki i kory nadnerczy
- Autonomiczna czynność tarczycy
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych, niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca. U tych grup pacjentów leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, stopniowo je zwiększając, przy częstej kontroli parametrów tarczycowych.
Należy unikać nawet niewielkiej nadczynności tarczycy indukowanej lekami u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. U kobiet po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i zwiększonym ryzykiem osteoporozy zaleca się unikanie suprafizjologicznych stężeń lewotyroksyny.
Stosowanie Euthyroxu® N wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta, z uwzględnieniem chorób współistniejących i czynników ryzyka, oraz ścisłego monitorowania parametrów tarczycowych i klinicznych w trakcie terapii.
Warto zapamiętać
- Euthyrox® N zawiera syntetyczną lewotyroksynę, która działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy.
- Dawkowanie leku musi być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i regularnie monitorowane za pomocą badań laboratoryjnych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Euthyrox® N wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na jego wchłanianie, wiązanie z białkami osocza lub metabolizm. Do najważniejszych interakcji należą:
- Leki przeciwcukrzycowe - lewotyroksyna może osłabiać ich działanie
- Leki przeciwzakrzepowe - możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego
- Inhibitory proteazy (np. rytonawir) - mogą wpływać na działanie lewotyroksyny
- Fenytoina - może zwiększać stężenie wolnych hormonów tarczycy
- Cholestyramina, kolestypol - hamują wchłanianie lewotyroksyny
- Leki zawierające glin, żelazo, węglan wapnia - zmniejszają wchłanianie lewotyroksyny
- Orlistat - może prowadzić do niedoczynności tarczycy
- Sewelamer - może zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny
- Inhibitory kinazy tyrozynowej - mogą zmniejszać skuteczność lewotyroksyny
- Amiodaron, glikokortykosteroidy, beta-adrenolityki - hamują konwersję T4 do T3
Ze względu na liczne interakcje, przy włączaniu lub odstawianiu innych leków u pacjentów przyjmujących Euthyrox® N, konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji tarczycy i ewentualna modyfikacja dawkowania.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Leczenie Euthyroxem® N należy kontynuować w czasie ciąży i karmienia piersią. W czasie ciąży zapotrzebowanie na lewotyroksynę może wzrosnąć. Nie wykazano teratogennego działania lewotyroksyny ani toksycznego wpływu na płód przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych.
Lewotyroksyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, które nie powinny wpływać na czynność tarczycy dziecka.
Nie należy stosować lewotyroksyny w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy w ciąży.
Stosowanie Euthyroxu® N w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne i często konieczne, ale wymaga ścisłego monitorowania i dostosowywania dawki.
Działania niepożądane
Przy prawidłowym stosowaniu i monitorowaniu leczenia, działania niepożądane występują rzadko. Mogą pojawić się w przypadku przekroczenia indywidualnej tolerancji na lewotyroksynę lub przedawkowania. Najczęstsze objawy niepożądane to:
- Zaburzenia rytmu serca (tachykardia, migotanie przedsionków)
- Kołatanie serca, ból w klatce piersiowej
- Bóle głowy, osłabienie mięśni, kurcze
- Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
- Biegunka, zmniejszenie masy ciała
- Niepokój, bezsenność
- Zaburzenia miesiączkowania
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub czasowo odstawić lek.
Większość działań niepożądanych Euthyroxu® N wynika z przedawkowania i może być uniknięta poprzez właściwe monitorowanie leczenia i dostosowywanie dawki.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Euthyroxu® N może prowadzić do objawów nadczynności tarczycy. W ciężkich przypadkach może wystąpić ostra psychoza, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:
- Przerwanie podawania leku
- Wykonanie badań laboratoryjnych
- Podanie leków β-adrenolitycznych w celu złagodzenia objawów
- W ciężkich przypadkach - rozważenie plazmaferezy
Przedawkowanie Euthyroxu® N może mieć poważne konsekwencje, dlatego kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zaleconego dawkowania i regularne monitorowanie parametrów tarczycowych.
Właściwości farmakologiczne
Lewotyroksyna zawarta w Euthyroxie® N jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu tarczycy - tyroksyny (T4). Po podaniu ulega konwersji do trijodotyroniny (T3) w tkankach obwodowych. Działanie lewotyroksyny jest identyczne z działaniem endogennego hormonu tarczycy i obejmuje wpływ na metabolizm, wzrost i rozwój organizmu.
Euthyrox® N, zawierający syntetyczną lewotyroksynę, skutecznie zastępuje lub uzupełnia naturalny hormon tarczycy, pozwalając na kontrolę funkcji tarczycy w różnych stanach klinicznych.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A