Euthyrox® N - Charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Euthyrox® N jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie wola obojętnego
• Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
• Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
• Terapia supresyjna w raku tarczycy
• Zastosowanie diagnostyczne w testach zahamowania czynności tarczycy
• Suplementacja skojarzona ze stosowaniem leków przeciwtarczycowych w trakcie leczenia nadczynności tarczycy (dla wybranych dawek)

Szczegółowe wskazania różnią się w zależności od dawki leku. Dawki 100 µg, 150 µg i 200 µg mają najszersze spektrum wskazań, obejmujące wszystkie wymienione powyżej. Dawki pośrednie (88 µg, 112 µg, 137 µg) oraz niższe (25 µg, 50 µg, 75 µg) mają nieco węższy zakres wskazań, ale nadal obejmują główne zastosowania leku.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Euthyroxu® N powinno być zindywidualizowane dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki badań laboratoryjnych i ocenę kliniczną. Dostępność różnych dawek (od 25 µg do 200 µg) umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii.

Dawkowanie należy rozpoczynać od małych dawek, zwiększając je stopniowo co 2-4 tygodnie do osiągnięcia pełnej dawki substytucyjnej. U osób starszych, z chorobą niedokrwienną serca lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy, zaleca się szczególną ostrożność - rozpoczynanie od bardzo małych dawek (np. 12,5 µg/dobę) i powolne zwiększanie.

U dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 µg/kg masy ciała/dobę przez pierwsze 3 miesiące, następnie dawkę dostosowuje się indywidualnie.

Sposób podawania

Euthyrox® N należy przyjmować doustnie w pojedynczej dawce dobowej, rano na czczo, 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu. U niemowląt całkowitą dawkę dobową podaje się jednorazowo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem. Tabletki dla niemowląt należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podać bezpośrednio przed karmieniem.

Czas trwania leczenia

Terapia Euthyroxem® N jest zazwyczaj długotrwała lub dożywotnia w przypadku substytucji w niedoczynności tarczycy, po strumektomii lub tyroidektomii. W leczeniu wola obojętnego czas terapii wynosi zwykle od 6 miesięcy do 2 lat. Jeśli leczenie farmakologiczne nie przyniesie oczekiwanych rezultatów, należy rozważyć leczenie chirurgiczne lub podanie jodu radioaktywnego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Euthyroxu® N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
• Nieleczona niedoczynność przysadki
• Nieleczona nadczynność tarczycy
• Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego
• Ostre zapalenie mięśnia sercowego
• Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, cukrzycą oraz u osób starszych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących chorób:

• Choroba niedokrwienna serca
• Dławica piersiowa
• Miażdżyca naczyń
• Nadciśnienie tętnicze
• Niedoczynność przysadki i kory nadnerczy
• Autonomiczna czynność tarczycy

U pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych należy rozpoczynać leczenie od małych dawek i stopniowo je zwiększać, monitorując stan psychiczny. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, aby uniknąć jatrogennej nadczynności tarczycy.

U kobiet po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i zwiększonym ryzykiem osteoporozy należy unikać nadmiernie wysokich stężeń lewotyroksyny w surowicy.

Stosowanie Euthyroxu® N wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego i chorób współistniejących. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów tarczycowych i dostosowywanie dawki leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Euthyrox® N wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania:

• Leki przeciwcukrzycowe: możliwe osłabienie działania hipoglikemizującego
• Leki przeciwzakrzepowe: możliwe nasilenie działania antykoagulacyjnego
• Inhibitory proteazy (np. rytonawir, indynawir): mogą wpływać na działanie lewotyroksyny
• Fenytoina: może zwiększać metabolizm lewotyroksyny
• Cholestyramina, kolestypol: hamują wchłanianie lewotyroksyny
• Leki zawierające glin, żelazo, węglan wapnia: mogą osłabiać wchłanianie lewotyroksyny
• Orlistat: może prowadzić do niedoczynności tarczycy lub pogorszenia jej kontroli
• Inhibitory kinazy tyrozynowej: mogą zmniejszać skuteczność lewotyroksyny
• Barbiturany, karbamazepina: mogą zwiększać klirens wątrobowy lewotyroksyny
• Estrogeny: mogą zwiększać zapotrzebowanie na lewotyroksynę
• Produkty zawierające soję: mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny

Ze względu na liczne interakcje, przy włączaniu lub odstawianiu innych leków u pacjentów stosujących Euthyrox® N, należy uważnie monitorować funkcję tarczycy i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Leczenie Euthyroxem® N należy kontynuować bez przerwy w czasie ciąży i karmienia piersią. W okresie ciąży zapotrzebowanie na lewotyroksynę może wzrosnąć. Nie ma dowodów na teratogenne działanie leku ani na toksyczność dla płodu przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych.

Nadmiernie wysokie dawki lewotyroksyny w czasie ciąży mogą jednak negatywnie wpłynąć na rozwój płodu i rozwój postnatalny. W czasie ciąży nie należy stosować lewotyroksyny w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy.

Podczas karmienia piersią lewotyroksyna jest wydzielana do mleka kobiecego, ale w ilościach zbyt małych, aby wywołać nadczynność tarczycy lub zahamowanie wydzielania TSH u dziecka.

Stosowanie Euthyroxu® N w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne i konieczne dla prawidłowego rozwoju płodu i noworodka, ale wymaga ścisłego monitorowania i ewentualnego dostosowania dawki.

Działania niepożądane

Przy prawidłowym stosowaniu Euthyroxu® N i odpowiednim monitorowaniu parametrów tarczycy, działania niepożądane nie powinny występować. Jednak w przypadku przekroczenia indywidualnej tolerancji lub przedawkowania mogą pojawić się objawy nadczynności tarczycy:

• Zaburzenia rytmu serca (tachykardia, migotanie przedsionków)
• Kołatanie serca, dolegliwości dławicowe
• Bóle głowy, osłabienie mięśni, kurcze
• Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
• Niepokój, bezsenność
• Zmniejszenie masy ciała, biegunka
• Zaburzenia miesiączkowania

W przypadku wystąpienia takich objawów należy zmniejszyć dawkę lub czasowo odstawić lek. Możliwe są również reakcje alergiczne, szczególnie skórne oraz związane z układem oddechowym.

Większość działań niepożądanych Euthyroxu® N wynika z przedawkowania i można ich uniknąć poprzez staranne monitorowanie pacjenta i dostosowywanie dawki.

Właściwości farmakologiczne

Euthyrox® N zawiera syntetyczną lewotyroksynę, która działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy. Po podaniu doustnym lewotyroksyna jest wchłaniana w jelicie cienkim i ulega konwersji do T3 w narządach obwodowych. Wywiera swoje działanie poprzez receptory T3, wpływając na metabolizm, wzrost i rozwój organizmu.

Euthyrox® N skutecznie zastępuje lub uzupełnia naturalną produkcję hormonów tarczycy, pozwalając na kontrolę funkcji tego gruczołu w różnych stanach chorobowych.