Euthyrox® N - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Euthyrox® N jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie wola obojętnego
• Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
• Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
• Terapia supresyjna w raku tarczycy
• Zastosowanie diagnostyczne w testach zahamowania czynności tarczycy
• Suplementacja skojarzona ze stosowaniem leków przeciwtarczycowych w trakcie leczenia nadczynności tarczycy (wybrane dawki)

Szczegółowe wskazania różnią się nieco w zależności od dawki preparatu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Euthyroxu® N należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie badań laboratoryjnych i oceny klinicznej. Dostępne są tabletki zawierające od 25 do 200 µg lewotyroksyny sodowej, co umożliwia precyzyjne dobranie dawki.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając.

Euthyrox® N należy przyjmować doustnie, w pojedynczej dawce dobowej, rano na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu.

Leczenie Euthyroxem® N zazwyczaj jest długotrwałe, często dożywotnie w przypadku substytucji hormonalnej. Czas trwania terapii zależy od wskazania i powinien być ustalany przez lekarza prowadzącego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Euthyroxu® N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lewotyroksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
• Nieleczona niedoczynność przysadki
• Nieleczona nadczynność tarczycy
• Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego
• Ostre zapalenie mięśnia sercowego
• Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących chorób: niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność przysadki i kory nadnerczy, autonomiczna czynność tarczycy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych, niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca.

U kobiet po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i zwiększonym ryzykiem osteoporozy należy unikać nadmiernych stężeń lewotyroksyny. Konieczne jest staranne monitorowanie parametrów czynności tarczycy.

Należy zachować ostrożność przy zamianie preparatu lewotyroksyny na inny, dostosowując dawkę do odpowiedzi klinicznej i wyników badań.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Euthyrox® N może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, m.in.:

• Leki przeciwcukrzycowe - może być konieczne zwiększenie dawki
• Leki przeciwzakrzepowe - może być konieczne zmniejszenie dawki
• Inhibitory proteazy (np. rytonawir) - mogą wpływać na działanie lewotyroksyny
• Fenytoina - może zwiększać metabolizm lewotyroksyny
• Cholestyramina, kolestypol - hamują wchłanianie lewotyroksyny
• Preparaty zawierające żelazo, wapń, glin - mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny
• Orlistat - może prowadzić do niedoczynności tarczycy
• Amiodaron, glikokortykosteroidy, beta-adrenolityki - hamują konwersję T4 do T3

Konieczne jest zachowanie odpowiednich odstępów czasowych między przyjmowaniem Euthyroxu® N a lekami wpływającymi na jego wchłanianie. W razie potrzeby należy dostosować dawkowanie.

Ciąża i karmienie piersią

Leczenie lewotyroksyną należy kontynuować w czasie ciąży i karmienia piersią. W okresie ciąży zapotrzebowanie na lewotyroksynę może wzrosnąć. Konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji tarczycy i odpowiednie dostosowywanie dawki. Nie stwierdzono działania teratogennego ani toksycznego na płód przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych.

Podczas karmienia piersią lewotyroksyna przenika do mleka w niewielkich ilościach, które nie powinny wpływać na dziecko. Nie zaleca się stosowania lewotyroksyny w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy w ciąży.

Działania niepożądane

Przy prawidłowym stosowaniu i monitorowaniu leczenia działania niepożądane zwykle nie występują. Mogą pojawić się w przypadku nietolerancji dawki lub przedawkowania i obejmują typowe objawy nadczynności tarczycy:

• Zaburzenia rytmu serca, tachykardia, kołatanie serca
• Bóle głowy, osłabienie mięśni, drżenia
• Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
• Biegunka, zmniejszenie masy ciała
• Niepokój, bezsenność

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub czasowo przerwać leczenie. Możliwe są również reakcje alergiczne, szczególnie skórne.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Euthyroxu® N może prowadzić do ostrej nadczynności tarczycy. Objawy obejmują nasilone działanie β-sympatykomimetyczne, jak tachykardia i pobudzenie. W ciężkich przypadkach może dojść do ostrej psychozy lub drgawek. Leczenie polega na przerwaniu podawania leku, monitorowaniu parametrów życiowych i objawowym łagodzeniu skutków przedawkowania. W masywnym przedawkowaniu może być konieczna plazmafereza.

Właściwości farmakologiczne

Lewotyroksyna zawarta w Euthyroxie® N jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu tarczycy. Działa identycznie jak endogenny hormon, ulegając konwersji do T3 w tkankach obwodowych i oddziałując na receptory T3. Organizm nie rozróżnia lewotyroksyny endogennej od egzogennej.

Skład

Substancją czynną leku jest lewotyroksyna sodowa. Jedna tabletka zawiera 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200 µg lewotyroksyny sodowej, w zależności od mocy preparatu.

Euthyrox® N jest lekiem wymagającym ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnego monitorowania parametrów tarczycy w celu optymalizacji leczenia i uniknięcia działań niepożądanych. Właściwe stosowanie preparatu pozwala na skuteczne leczenie zaburzeń czynności tarczycy i poprawę jakości życia pacjentów.