Euthyrox® N 25; -N 50; -N 75; -N 88 µg; -N 100; -N 112 µg; -N 125; -N 137 µg; -N 150; -N 175; -N 200
Levothyroxine sodium
Euthyrox® N - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Euthyrox® N jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie wola obojętnego
- Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
- Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
- Terapia supresyjna w raku tarczycy
- Diagnostyka w testach zahamowania czynności tarczycy (dawki 100 µg, 150 µg, 200 µg)
- Suplementacja skojarzona ze stosowaniem leków przeciwtarczycowych w leczeniu nadczynności tarczycy (wybrane dawki)
Szczegółowe wskazania różnią się nieco w zależności od dawki leku.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Euthyroxu® N należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta w oparciu o wyniki badań laboratoryjnych i ocenę kliniczną. Dostępne są tabletki zawierające od 25 do 200 µg lewotyroksyny sodowej, co umożliwia precyzyjne dobranie dawki.
| Wskazanie | Zalecana dawka |
|---|---|
| Leczenie wola obojętnego | 75-200 µg/dobę |
| Zapobieganie nawrotom po usunięciu wola | 75-200 µg/dobę |
| Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy u dorosłych | Dawka początkowa: 25-50 µg/dobę Dawka podtrzymująca: 100-200 µg/dobę |
| Terapia supresyjna w raku tarczycy | 150-300 µg/dobę |
| Suplementacja w leczeniu nadczynności | 50-100 µg/dobę |
Dawkę należy zwiększać stopniowo, co 2-4 tygodnie. U osób starszych, z chorobą niedokrwienną serca lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy zaleca się rozpoczynanie od małych dawek (np. 12,5 µg/dobę) i powolne zwiększanie.
Sposób podawania
Euthyrox® N należy przyjmować doustnie, rano na czczo, 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu. U niemowląt tabletkę należy rozpuścić w wodzie bezpośrednio przed podaniem. Lek stosuje się zazwyczaj długotrwale, często przez całe życie pacjenta.
Warto zapamiętać
- Dawkowanie Euthyroxu® N ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta
- Lek należy przyjmować rano na czczo, 30 minut przed śniadaniem
Przeciwwskazania
Stosowanie Euthyroxu® N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
- Nieleczona niedoczynność przysadki
- Nieleczona nadczynność tarczycy
- Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących chorób: niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność przysadki i kory nadnerczy, autonomiczna czynność tarczycy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych, niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca.
U kobiet po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i zwiększonym ryzykiem osteoporozy należy unikać nadmiernych stężeń lewotyroksyny. Konieczne jest staranne monitorowanie parametrów czynności tarczycy.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Euthyrox® N może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, m.in.:
- Leki przeciwcukrzycowe - może osłabiać ich działanie
- Leki przeciwzakrzepowe - może nasilać ich działanie
- Inhibitory proteazy, fenytoina - mogą wpływać na działanie lewotyroksyny
- Cholestyramina, kolestypol, leki zawierające glin, żelazo, wapń - mogą hamować wchłanianie lewotyroksyny
- Orlistat - może prowadzić do niedoczynności tarczycy
- Amiodaron, glikokortykosteroidy, beta-adrenolityki - mogą hamować konwersję T4 do T3
Konieczne jest monitorowanie pacjentów i ewentualna modyfikacja dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Leczenie Euthyroxem® N należy kontynuować w czasie ciąży i karmienia piersią. W czasie ciąży zapotrzebowanie na lewotyroksynę może się zwiększyć. Lek przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, które nie powinny wpływać na dziecko. Nie należy stosować lewotyroksyny w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy w ciąży.
Działania niepożądane
Przy prawidłowym stosowaniu i monitorowaniu leczenia działania niepożądane występują rzadko. Mogą pojawić się objawy nadczynności tarczycy przy przekroczeniu indywidualnej tolerancji lub przedawkowaniu, takie jak:
- Zaburzenia rytmu serca, tachykardia, kołatanie serca
- Bóle głowy, osłabienie mięśni, drżenia
- Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
- Biegunka, zmniejszenie masy ciała
- Niepokój, bezsenność
W przypadku wystąpienia tych objawów należy zmniejszyć dawkę lub czasowo odstawić lek.
Właściwości farmakologiczne
Lewotyroksyna zawarta w Euthyroxie® N działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy. Po podaniu ulega konwersji do T3 w tkankach obwodowych i wywiera swoje działanie poprzez receptory T3. Organizm nie odróżnia lewotyroksyny egzogennej od endogennej.
Skład: 1 tabletka zawiera 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200 µg lewotyroksyny sodowej jako substancję czynną.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A