Euthyrox® N 25; -N 50; -N 75; -N 88 µg; -N 100; -N 112 µg; -N 125; -N 137 µg; -N 150; -N 175; -N 200
Levothyroxine sodium
Euthyrox® N - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Euthyrox® N jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie wola obojętnego
- Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
- Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
- Terapia supresyjna w raku tarczycy
- Zastosowanie diagnostyczne w testach zahamowania czynności tarczycy
- Suplementacja skojarzona ze stosowaniem leków przeciwtarczycowych w trakcie leczenia nadczynności tarczycy (wybrane dawki)
Szczegółowe wskazania różnią się w zależności od daw100 μg, 150 μg i 200 μg mają najszersze spektrum wskazań.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Euthyroxu® N należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie badań laboratoryjnych i oceny klinicznej. Dostępne są tabletki zawierające od 25 do 200 μg lewotyroksyny sodowej, co umożliwia precyzyjne dobranie dawki.
| Wskazanie | Zalecana dawka |
|---|---|
| Leczenie wola obojętnego | 75-200 μg/dobę |
| Zapobieganie nawrotom po usunięciu wola | 75-200 μg/dobę |
| Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy u dorosłych | Dawka początkowa: 25-50 μg/dobę Dawka podtrzymująca: 100-200 μg/dobę |
| Terapia supresyjna w raku tarczycy | 150-300 μg/dobę |
| Suplementacja w leczeniu nadczynności | 50-100 μg/dobę |
Dawkowanie należy dostosowywać stopniowo, co 2-4 tygodnie. U osób starszych, z chorobą niedokrwienną serca lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy zaleca się rozpoczynanie od małych dawek (np. 12,5 μg/dobę) i powolne zwiększanie.
Indywidualne dostosowanie dawki i ostrożne jej zwiększanie są kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii Euthyroxem® N.
Sposób podawania
Euthyrox® N należy przyjmować doustnie w następujący sposób:
- Jednorazowo rano, na czczo
- 30 minut przed śniadaniem
- Popijać niewielką ilością płynu (np. pół szklanki wody)
- U niemowląt podawać całą dawkę dobową jednorazowo, minimum 30 minut przed pierwszym posiłkiem
- Tabletki dla niemowląt należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podać bezpośrednio przed karmieniem
Właściwy sposób przyjmowania leku ma istotne znaczenie dla jego wchłaniania i skuteczności terapeutycznej.
Czas trwania leczenia
Długość terapii Euthyroxem® N zależy od wskazania:
- W niedoczynności tarczycy lub po tyreoidektomii - zazwyczaj do końca życia
- W wolu obojętnym - od 6 miesięcy do 2 lat
- Jako terapia towarzysząca w nadczynności - do uzyskania eutyreozy
Po zmniejszeniu wola można rozważyć profilaktyczne stosowanie małych dawek jodu (100-200 μg/dobę).
Przeciwwskazania
Euthyrox® N jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na lewotyroksynę lub substancje pomocnicze
- Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
- Nieleczona niedoczynność przysadki
- Nieleczona nadczynność tarczycy
- Świeży zawał mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)
Przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N konieczne jest wykluczenie wymienionych stanów lub wdrożenie odpowiedniego leczenia.
Warto zapamiętać
- Euthyrox® N zawiera syntetyczną lewotyroksynę o działaniu identycznym z naturalnym hormonem tarczycy
- Dawkowanie leku musi być ściśle indywidualizowane i monitorowane badaniami laboratoryjnymi
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących chorób:
- Choroba niedokrwienna serca
- Dławica piersiowa
- Miażdżyca naczyń
- Nadciśnienie tętnicze
- Niedoczynność przysadki i kory nadnerczy
- Autonomiczna czynność tarczycy
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:
- Z ryzykiem zaburzeń psychotycznych
- Z niewydolnością wieńcową
- Z niewydolnością serca
- Z zaburzeniami rytmu serca z tachykardią
- Po menopauzie z ryzykiem osteoporozy
- Z cukrzycą
- Stosujących leczenie przeciwzakrzepowe
Stosowanie Euthyroxu® N wymaga starannego monitorowania pacjenta i dostosowywania dawki, szczególnie w przypadku współistniejących chorób lub czynników ryzyka.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Euthyrox® N może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich działanie lub ulegając ich wpływowi:
- Leki przeciwcukrzycowe - możliwe osłabienie działania hipoglikemizującego
- Leki przeciwzakrzepowe - możliwe nasilenie działania antykoagulacyjnego
- Inhibitory proteazy (np. rytonawir) - mogą wpływać na działanie lewotyroksyny
- Fenytoina - może zwiększać stężenie wolnych hormonów tarczycy
- Cholestyramina, kolestypol - hamują wchłanianie lewotyroksyny
- Leki zawierające glin, żelazo, węglan wapnia - zmniejszają wchłanianie lewotyroksyny
- Orlistat - może prowadzić do niedoczynności tarczycy
- Inhibitory kinazy tyrozynowej - mogą zmniejszać skuteczność lewotyroksyny
- Barbiturany, karbamazepina - mogą zwiększać metabolizm lewotyroksyny
- Estrogeny - mogą zwiększać zapotrzebowanie na lewotyroksynę
Przy stosowaniu Euthyroxu® N konieczne jest uwzględnienie potencjalnych interakcji lekowych i odpowiednie dostosowanie dawkowania oraz monitorowanie pacjenta.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie Euthyroxu® N w ciąży i podczas karmienia piersią:
- Leczenie należy kontynuować bez przerwy
- W ciąży zapotrzebowanie na lek może wzrosnąć
- Nie stwierdzono działania teratogennego ani toksycznego na płód przy stosowaniu zalecanych dawek
- Nadmierne dawki mogą negatywnie wpływać na rozwój płodu i postnatalny
- Podczas karmienia piersią lek przenika do mleka w niewielkich ilościach
- W ciąży nie należy stosować lewotyroksyny w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi
Stosowanie Euthyroxu® N w ciąży i podczas laktacji jest możliwe i często konieczne, ale wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i dostosowania dawkowania.
Działania niepożądane
Przy prawidłowym stosowaniu i monitorowaniu leczenia, działania niepożądane Euthyroxu® N występują rzadko. Mogą pojawić się w przypadku przekroczenia indywidualnej tolerancji lub przedawkowania:
- Zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków, tachykardia)
- Bóle w klatce piersiowej
- Bóle głowy
- Osłabienie i kurcze mięśni
- Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
- Zaburzenia miesiączkowania
- Drżenia, niepokój, bezsenność
- Zmniejszenie masy ciała, biegunka
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub czasowo odstawić lek.
Monitorowanie pacjenta i właściwe dostosowanie dawki są kluczowe dla minimalizacji ryzyka działań niepożądanych Euthyroxu® N.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Euthyroxu® N może prowadzić do objawów nadczynności tarczycy, a w skrajnych przypadkach do ostrej psychozy. Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Przerwanie leczenia
- Przeprowadzenie badań laboratoryjnych
- W przypadku objawów β-sympatykomimetycznych można zastosować leki β-adrenolityczne
- Przy masywnym przedawkowaniu może być konieczna plazmafereza
Przedawkowanie Euthyroxu® N wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.
Właściwości farmakologiczne
Euthyrox® N zawiera syntetyczną lewotyroksynę, która działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy. Po podaniu ulega konwersji do T3 w tkankach obwodowych, wywierając swoje działanie poprzez receptory T3. Organizm nie rozróżnia lewotyroksyny endogennej od egzogennej.
Euthyrox® N stanowi skuteczną formę substytucji hormonalnej w przypadku niedoboru hormonów tarczycy, naśladując działanie naturalnego hormonu.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A