Euthyrox® N - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Euthyrox® N jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie wola obojętnego
• Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
• Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
• Terapia supresyjna w raku tarczycy

Dodatkowo, w zależności od dawki, Euthyrox® N może być stosowany w suplementacji skojarzonej z lekami przeciwtarczycowymi w trakcie leczenia nadczynności tarczycy.

Szczegółowe wskazania różnią się nieco w zależności od dawki preparatu. Dla pełnych informacji należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Euthyroxu® N powinno być dostosowane indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie badań laboratoryjnych i oceny klinicznej. Dostępne są tabletki zawierające od 25 do 200 µg lewotyroksyny sodowej, co umożliwia precyzyjne dobranie dawki.

Dawkowanie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo zwiększać co 2-4 tygodnie. U osób starszych, z chorobą niedokrwienną serca lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy należy zachować szczególną ostrożność, stosując niższe dawki początkowe.

Sposób podawania

Euthyrox® N należy przyjmować doustnie, w pojedynczej dawce dobowej, rano na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu. U niemowląt całkowitą dawkę dobową podaje się jednorazowo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem.

Przeciwwskazania

Stosowanie Euthyroxu® N jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
• Nieleczona niedoczynność przysadki
• Nieleczona nadczynność tarczycy
• Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego
• Ostre zapalenie mięśnia sercowego
• Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)

Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N w przypadku chorób układu sercowo-naczyniowego, cukrzycy, oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Euthyroxem® N należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących chorób: niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność przysadki i kory nadnerczy, autonomiczna czynność tarczycy. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych należy rozpoczynać leczenie od małych dawek i stopniowo je zwiększać.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, cukrzycą, osteoporozą oraz kobiety w ciąży. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów czynności tarczycy i dostosowywanie dawki leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Euthyrox® N może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, m.in.:

• Leki przeciwcukrzycowe - może być konieczne zwiększenie dawki
• Leki przeciwzakrzepowe - może być konieczne zmniejszenie dawki
• Inhibitory proteazy (np. rytonawir)
• Fenytoina
• Cholestyramina i kolestypol
• Leki zawierające glin, żelazo lub węglan wapnia
• Orlistat
• Sewelamer
• Inhibitory kinazy tyrozynowej
• Amiodaron i środki kontrastowe zawierające jod

Należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między przyjmowaniem Euthyroxu® N a lekami mogącymi wpływać na jego wchłanianie. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

Leczenie Euthyroxem® N należy kontynuować w czasie ciąży i karmienia piersią. W czasie ciąży zapotrzebowanie na lewotyroksynę może się zwiększyć. Konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności tarczycy i dostosowywanie dawki leku pod nadzorem lekarza.

Euthyrox® N nie powinien być stosowany w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy w czasie ciąży.

Działania niepożądane

Przy prawidłowym stosowaniu i monitorowaniu leczenia, działania niepożądane występują rzadko. Mogą one pojawić się w przypadku przedawkowania lub indywidualnej nadwrażliwości na lek. Najczęstsze objawy niepożądane to:

• Zaburzenia rytmu serca, tachykardia
• Bóle głowy, osłabienie mięśni
• Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
• Biegunka, zmniejszenie masy ciała
• Niepokój, bezsenność

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, który może zalecić zmniejszenie dawki lub czasowe odstawienie leku.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Euthyroxu® N może prowadzić do objawów nadczynności tarczycy. W zależności od nasilenia objawów może być konieczne przerwanie leczenia, zmniejszenie dawki lub zastosowanie leczenia objawowego (np. leki beta-adrenolityczne). W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja.

Właściwości farmakologiczne

Euthyrox® N zawiera syntetyczną lewotyroksynę, która działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy. Po podaniu doustnym jest przekształcana w organizmie do trijodotyroniny (T3) i wywiera swoje działanie poprzez receptory dla hormonów tarczycy. Lek wpływa na metabolizm, wzrost i rozwój organizmu.

Skład

Substancją czynną leku jest lewotyroksyna sodowa. Dostępne są tabletki zawierające 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200 µg lewotyroksyny sodowej.

Euthyrox® N jest lekiem o wąskim indeksie terapeutycznym, wymagającym ścisłego monitorowania i indywidualnego dostosowania dawki. Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza specjalisty.