Estazolam Espefa - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Estazolam Espefa jest wskazany do doraźnego i krótkotrwałego leczenia zaburzeń snu, takich jak:

• Trudności z zasypianiem
• Częste przebudzenia nocne
• Wczesne przebudzenia poranne

Lek należy do grupy triazolowych pochodnych benzodiazepiny i wykazuje działanie nasenne oraz przeciwdrgawkowe. W niewielkim stopniu zmniejsza również napięcie mięśni szkieletowych.

Estazolam Espefa jest skutecznym lekiem w krótkotrwałej terapii zaburzeń snu, szczególnie w przypadku problemów z zasypianiem i utrzymaniem ciągłości snu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki. Odstawienie leku powinno odbywać się stopniowo, poprzez powolną redukcję dawki.

Dawkowanie Estazolamu Espefa wymaga indywidualnego podejścia, z uwzględnieniem wieku pacjenta oraz funkcji wątroby i nerek. Kluczowe jest stopniowe odstawianie leku po zakończeniu terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Estazolamu Espefa jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na estazolam, inne pochodne benzodiazepiny lub którykolwiek składnik preparatu
• Miastenia
• Ciężka niewydolność oddechowa
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Ciężka niewydolność wątroby
• Zespół bezdechu sennego
• Jaskra z zamkniętym kątem przesączania

Przed przepisaniem Estazolamu Espefa należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję oddechową, wątroby oraz obecność chorób neurologicznych i okulistycznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie: Pacjenci przyjmujący Estazolam Espefa przez dłuższy czas lub w dużych dawkach powinni pozostawać pod stałą kontrolą lekarską. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji i uzależnienia fizycznego oraz psychicznego.

Ryzyko uzależnienia: Wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki i czasu stosowania leku, szczególnie u pacjentów nadużywających alkoholu i narkotyków.

Zespół odstawienny: Nagłe odstawienie leku po długotrwałym stosowaniu może wywołać objawy zespołu odstawiennego, takie jak bezsenność, bóle głowy, wzmożony lęk, pobudzenie psychoruchowe, a w ciężkich przypadkach nawet omamy czy napady padaczkowe.

Grupy szczególnego ryzyka: Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami psychicznymi, niewydolnością wątroby lub nerek, osób starszych (powyżej 65 lat) oraz pacjentów z zaburzeniami oddychania.

Reakcje paradoksalne: W przypadku wystąpienia reakcji paradoksalnych (np. stany pobudzenia, bezsenność, drażliwość, omamy) należy odstawić lek.

Niepamięć następcza: Lek może powodować niepamięć następczą, szczególnie gdy sen trwa krócej niż 7-8 godzin po przyjęciu preparatu.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Estazolam Espefa wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy powstrzymać się od tych czynności w trakcie leczenia i do 3 dni po jego zakończeniu.

Stosowanie Estazolamu Espefa wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem rozwoju tolerancji, uzależnienia oraz wystąpienia działań niepożądanych. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii i stopniowe odstawianie leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Alkohol: Nasila działanie nasenne estazolamu i zwiększa ryzyko reakcji paradoksalnych.

Leki działające hamująco na OUN: Estazolam nasila działanie środków do znieczulenia ogólnego, neuroleptyków, leków przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym, środków nasennych, przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych i przeciwpadaczkowych.

Opioidowe leki przeciwbólowe: Estazolam nasila ich działanie euforyzujące, zwiększając ryzyko uzależnienia psychicznego.

Inhibitory cytochromu P450: Leki takie jak cymetydyna czy erytromycyna mogą nasilać działanie estazolamu.

Doustne środki antykoncepcyjne: Mogą przyspieszać metabolizm estazolamu, osłabiając jego działanie.

Palenie tytoniu: Osłabia działanie estazolamu.

Przy stosowaniu Estazolamu Espefa należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje z innymi lekami, zwłaszcza działającymi na OUN, oraz unikać spożywania alkoholu.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Estazolam Espefa jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. Przenika przez łożysko i może powodować u noworodka hipotermię, hipotonię i niewydolność oddechową.

Karmienie piersią: Lek przenika do mleka kobiecego i jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Estazolam Espefa nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Często występujące:

• Senność w ciągu dnia
• Bóle głowy
• Zawroty głowy
• Zaburzenia myślenia i dezorientacja
• Nudności i zaparcia
• Lęk

Rzadko występujące:

• Niepamięć następcza
• Ataksja
• Zmniejszenie libido
• Reakcje paradoksalne (pobudzenie, drażliwość, omamy)
• Zaburzenia serca (kołatanie, arytmia)
• Zmiany w obrazie krwi (leukopenia, agranulocytoza)

Pacjenci przyjmujący Estazolam Espefa powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz u osób starszych.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania estazolamu obejmują:

• Senność
• Stany splątania
• Zaburzenia koordynacji (ataksja)
• Niedociśnienie
• Zaburzenia czynności oddechowej
• W ciężkich przypadkach - śpiączka

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Wywołanie wymiotów (do godziny od przyjęcia leku) lub płukanie żołądka
• Podanie węgla aktywnego
• Monitorowanie układu krążenia i oddechowego
• Leczenie objawowe i podtrzymujące
• W ciężkich przypadkach - rozważenie podania flumazenilu

Przedawkowanie Estazolamu Espefa wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania funkcji życiowych pacjenta.

Właściwości farmakologiczne

Estazolam działa na ośrodkowy układ nerwowy poprzez kompleks receptorowy GABA. Zwiększa powinowactwo GABA i jego agonistów do receptorów, nasilając hamujące działanie GABA w różnych strukturach mózgu.

W dawce 1-2 mg estazolam skraca okres zasypiania o 15-20 minut w porównaniu z placebo. W mniejszym stopniu wpływa na wydłużenie snu i zmniejszenie liczby przebudzeń w nocy.

Mechanizm działania Estazolamu Espefa opiera się na modulacji układu GABA-ergicznego, co przekłada się głównie na ułatwienie zasypiania, a w mniejszym stopniu na poprawę jakości snu.

Skład

1 tabletka Estazolamu Espefa zawiera 2 mg estazolamu jako substancję czynną.

Przy przepisywaniu leku należy pamiętać, że jedna tabletka zawiera pełną standardową dawkę dla dorosłych, co może wymagać dzielenia tabletki u niektórych pacjentów.