Essentiale® forte - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Essentiale® forte to roślinny produkt leczniczy stosowany w chorobach wątroby. Jego działanie skupia się na zmniejszaniu subiektywnych dolegliwości, takich jak brak apetytu czy uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu. Dolegliwości te są zazwyczaj spowodowane uszkodzeniem wątroby, które może być wynikiem nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub przebiegu zapalenia wątroby.

Stosowanie Essentiale® forte może przynieść ulgę pacjentom cierpiącym na schorzenia wątroby, poprawiając ich ogólne samopoczucie i zmniejszając dyskomfort związany z dolegliwościami wątrobowymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Essentiale® forte

Kapsułki należy przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając ich, popijając np. szklanką wody. Długość leczenia nie jest ograniczona, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i przebiegu choroby.

Brak danych dotyczących stosowania produktu u dzieci poniżej 12 roku życia sprawia, że nie zaleca się podawania Essentiale® forte tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Essentiale® forte jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Essentiale® forte nie może zastąpić eliminacji z diety substancji szkodliwych dla wątroby, takich jak alkohol. W przypadku przewlekłego zapalenia wątroby, terapia wspomagająca tym produktem jest uzasadniona tylko wtedy, gdy pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia w trakcie leczenia.

Ze względu na zawartość oleju sojowego, Essentiale® forte może powodować ciężkie reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję. Pacjenci z taką alergią powinni zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Wiedza na temat stosowania preparatu u dzieci jest ograniczona, dlatego nie zaleca się podawania go pacjentom poniżej 12 roku życia.

Essentiale® forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co pozwala pacjentom na normalne funkcjonowanie w życiu codziennym podczas terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie Essentiale® forte ze środkami przeciwzakrzepowymi może prowadzić do wystąpienia interakcji. W takim przypadku konieczne jest odpowiednie dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych pod nadzorem lekarza. Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe powinni poinformować o tym fakcie lekarza przed rozpoczęciem terapii Essentiale® forte.

Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi może być konieczne u pacjentów stosujących jednocześnie Essentiale® forte i leki przeciwzakrzepowe, aby zapewnić optymalne i bezpieczne leczenie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Produkty otrzymywane z nasion soi są powszechnie obecne w pożywieniu i dotychczas nie zaobserwowano ich szkodliwego wpływu na przebieg ciąży. Jednakże, ze względu na niewystarczające wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach, stosowanie Essentiale® forte w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego. Lekarz może rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią w indywidualnych przypadkach.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Essentiale® forte mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
  • Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: nudności, luźne stolce, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
• Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
  • Reakcje skórne: wysypka, pokrzywka, świąd

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub innych niepokojących reakcji, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania Essentiale® forte. Jednakże w sytuacji zażycia większej dawki niż zalecana, możliwe jest nasilenie wyżej opisanych działań niepożądanych. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Essentiale® forte wykazuje działanie wątrobochronne, które zostało zaobserwowane w wielu modelach eksperymentalnych ostrego uszkodzenia wątroby, spowodowanego m.in. etanolem, alkoholem alkilowym, czterochlorkiem węgla, paracetamolem i galaktozaminą. W modelach przewlekłych uszkodzeń wątroby (wywołanych etanolem, tioacetamidem, rozpuszczalnikami organicznymi) zaobserwowano hamowanie stłuszczenia i zwłóknienia wątroby.

Za podstawowe działanie fosfolipidów zawartych w Essentiale® forte uważa się:

• Przyspieszenie regeneracji i stabilizację błon komórkowych
• Hamowanie peroksydacji lipidów
• Hamowanie syntezy kolagenu

Należy zaznaczyć, że brak jest szczegółowych badań farmakodynamicznych u ludzi, co ogranicza pełne zrozumienie mechanizmu działania leku w organizmie człowieka.

Skład

Substancją czynną Essentiale® forte są fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo) cholinę. Jedna kapsułka zawiera 300 mg tej substancji.

Fosfolipidy sojowe są naturalnymi składnikami błon komórkowych, co może przyczyniać się do ich regeneracji i ochrony w przypadku uszkodzeń wątroby.